만성 뇌졸중 환자의 보행 측정을 평가하기 위한 벨트 장착형 가속도계의 타당성
2022년 5월 19일 업데이트: University of Winchester
이 연구의 목적은 골드 표준 3차원 카메라 시스템에 대해 테스트된 여러 보행 매개변수에 대한 G-walk를 검증하는 것입니다.
이 연구는 G-Walk가 만성 뇌졸중 환자의 보행 능력을 쉽게 평가하는 데 적합하고 유효한 도구인지 여부를 연구자와 실무자에게 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20명의 만성 뇌졸중 생존자는 독립적인 신경 물리 치료 실습 및 지역 사회 운동 프로그램에서 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 보행 분석은 생체역학 연구소에 기반을 둔 3차원 시각적 분석 시스템을 사용하여 여러 보행 매개변수를 살펴보는 데 사용됩니다. 윈체스터 대학교.
참가자는 약 1시간 동안 한 번의 테스트 세션에 참석하게 됩니다.
이 테스트 세션 동안 기능적 측정 및 걷기 시도가 평가됩니다.
참가자는 먼저 Fugl Meyer 설문지에 기여할 일련의 간단한 동작을 완료해야 합니다.
28개의 반사 마커는 카메라 시스템을 통해 데이터를 수집하여 기구학적 데이터를 수집할 수 있도록 양면 접착 테이프로 허벅지와 같은 신체의 지정된 관절과 부분에 부착됩니다.
벨트에 장착된 가속도계(G-Walk)는 L5 척추뼈 위 허리 둘레에 위치합니다.
참가자는 3D 운동학 및 가속도계 보행 데이터를 수집하기 위해 10m의 6가지 보행 시도를 수행해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, 영국, SO224NR
- University of Winchester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 뇌졸중(뇌졸중 후 3개월 미만)은 신경 물리 치료 실습, 지역사회 기반 뇌졸중 지원 그룹 및 지역사회 운동 프로그램에서 모집됩니다.
모든 참가자는 영국 NHS(National Health Service) 재단 트러스트의 전문 신경과 전문의/뇌졸중 컨설턴트로부터 뇌졸중 진단을 받았고 NICE 지침(National Institute of Health and CARE
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 3개월 미만
- 하지 장애
- 독립적으로 서고 걸을 수 있음
- 2-5의 기능적 보행 분류(FAC)
- 1-3의 수정 순위 척도(MRS)
- 테스트 세션을 수행하기 위해인지적으로 인식
제외 기준:
- 해결되지 않은 심부 정맥 혈전증
- 불안정한 심혈관 상태
- 열린 상처
- 활성 약물 내성 감염
- 관련 사지의 최근 골절
- 말초 동맥 질환
- 실금
- 심한 골다공증
- 비 체중 베어링.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 뇌졸중
20명의 만성 뇌졸중 환자(뇌졸중 발병 후 > 3개월)는 생체 역학 연구실에서 일회성 세션을 완료합니다.
이 세션에는 Fugl Meyer Questionnaire와 평평한 10m 보도를 따라 걷는 여러 가지 걷기 시험이 포함됩니다.
이 동안 참가자는 벨트에 장착된 가속도계와 관절에 작은 반사 마커를 착용합니다.
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개입하지 않습니다.
참가자는 벨트에 장착된 가속도계를 착용하고 장치의 유효성을 평가하기 위해 걷기 시험을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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속도
기간: 60분
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참가자가 지상을 걷는 속도
|
60분
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운율
기간: 60분
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분당 걸음 수
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60분
|
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보폭
기간: 60분
|
보폭 사이의 거리
|
60분
|
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유각기 기간
기간: 60분
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유각기에 소비된 보행 주기의 백분율
|
60분
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자세 단계 기간
기간: 60분
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입각기에 소요된 보행 주기의 백분율
|
60분
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보행주기 기간
기간: 60분
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1회 보행 주기를 완료하는 데 걸리는 시간
|
60분
|
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이중 지원 기간
기간: 60분
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두 발이 지면에 닿은 상태에서 보내는 보행 주기의 백분율(이중 지지)
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Wright, MSc, University of Winchester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병