Gültigkeit eines am Gürtel befestigten Beschleunigungsmessers zur Bewertung von Gehmaßen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
19. Mai 2022 aktualisiert von: University of Winchester
Das Ziel dieser Studie ist es, den G-Walk für mehrere Gangparameter zu validieren, die mit einem dreidimensionalen Goldstandard-Kamerasystem getestet wurden.
Diese Forschung wird Forscher und Praktiker darüber informieren, ob der G-Walk ein geeignetes und gültiges Instrument ist, um die Gehfähigkeit von Menschen mit chronischem Schlaganfall leicht zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig Überlebende eines chronischen Schlaganfalls werden für diese Studie aus einer unabhängigen Neurophysiotherapiepraxis und einem kommunalen Übungsprogramm rekrutiert. Die Ganganalyse wird verwendet, um mehrere Gangparameter durch die Verwendung eines dreidimensionalen visuellen Analysesystems zu untersuchen, das in unserem Biomechanik-Labor basiert ist der Universität von Winchester.
Die Teilnehmer nehmen an einer Testsitzung von ungefähr 1 Stunde teil.
Während dieser Testsitzung werden funktionelle Maßnahmen und Gehversuche bewertet.
Die Teilnehmer werden zunächst gebeten, eine Reihe einfacher Bewegungen auszuführen, die zum Fugl Meyer-Fragebogen beitragen.
Anschließend werden 28 reflektierende Markierungen mit doppelseitigem Klebeband an bestimmten Gelenken und Körpersegmenten wie dem Oberschenkel befestigt, um eine Datenerfassung durch das Kamerasystem zur Erfassung kinematischer Daten zu ermöglichen.
Der am Gürtel befestigte Beschleunigungsmesser (G-Walk) wird um die Taille über den L5-Wirbeln positioniert.
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Gehversuche von 10 m durchzuführen, um kinematische 3D- und Beschleunigungsmesser-Gangdaten zu sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hampshire
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Winchester, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO224NR
- University of Winchester
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronischer Schlaganfall (<3 Monate nach Schlaganfall) wird aus einer Neurophysiotherapiepraxis, gemeindenahen Schlaganfall-Selbsthilfegruppen und einem Gemeindeübungsprogramm rekrutiert.
Bei allen Teilnehmern wurde von einem spezialisierten Neurologen/Schlaganfallberater eines UK National Health Service (NHS) Foundation Trust ein Schlaganfall diagnostiziert und sie hätten eine normale stationäre und ambulante Rehabilitation gemäß den NICE-Richtlinien (National Institute of Health and CARE
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <3 Monate nach Schlaganfall
- Beeinträchtigung der unteren Extremitäten
- Kann selbstständig stehen und gehen
- Funktionelle Gehfähigkeitsklassifikationen (FAC) von 2-5
- Modifizierte Rankin-Skala (MRS) von 1-3
- Kognitiv bewusst, die Testsitzung durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Ungelöste tiefe Venenthrombose
- instabile kardiovaskuläre Zustände
- offene Wunden
- aktive arzneimittelresistente Infektion
- kürzliche Frakturen der betroffenen Extremität
- periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Inkontinenz
- schwere Osteoporose
- nicht gewichtstragend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronischer Schlaganfall
Zwanzig Patienten mit chronischem Schlaganfall (> 3 Monate nach dem Schlaganfall) absolvieren eine einmalige Sitzung in einem Biomechanik-Labor.
Diese Sitzung umfasst den Fugl-Meyer-Fragebogen und mehrere Gehversuche auf einem flachen, ebenen 10 m langen Gehweg.
Während dieser Zeit tragen die Teilnehmer einen am Gürtel befestigten Beschleunigungsmesser und kleine reflektierende Markierungen an den Gelenken.
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Kein Eingriff.
Die Teilnehmer tragen einen am Gürtel befestigten Beschleunigungsmesser und absolvieren Gehversuche, um die Gültigkeit des Geräts zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: 60 Minuten
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Wie schnell ein Teilnehmer über Grund geht
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60 Minuten
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Kadenz
Zeitfenster: 60 Minuten
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Schritte pro Minute
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60 Minuten
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Schrittlänge
Zeitfenster: 60 Minuten
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Der Abstand zwischen den Schritten
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60 Minuten
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Dauer der Schwungphase
Zeitfenster: 60 Minuten
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Prozentsatz des in der Schwungphase verbrachten Gangzyklus
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60 Minuten
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Dauer der Standphase
Zeitfenster: 60 Minuten
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Prozentsatz des in der Standphase verbrachten Gangzyklus
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60 Minuten
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Dauer des Gangzyklus
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Zeit, die benötigt wird, um einen Gangzyklus abzuschließen
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60 Minuten
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Doppelte Supportdauer
Zeitfenster: 60 Minuten
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Prozentsatz des Gangzyklus, der mit beiden Füßen auf dem Boden verbracht wird (doppelte Unterstützung)
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wright_Validity_GWalk
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, diese Informationen mit anderen Forschern zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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