このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スタッフォードシャーの自閉症児とその家族に対するグループベースの活動プログラムの影響

2020年2月26日 更新者:Midlands Psychology CIC

体系化された活動や身体活動 (PA) への参加は、自尊心や心理的健康、学業成績の向上、学校中退率の低下など、前向きな発達のいくつかの指標に関連しています。 それにもかかわらず、英国の 5 歳から 15 歳までの男子の 77% と女子の 80% は、1 日あたり 60 分間の中程度から激しい活動という国の身体活動ガイドラインを下回っています。

自閉症スペクトラム障害 (ASC) を持つ子供は、これらのタイプの活動への参加に対する障壁を経験する可能性が高く、ASC を持つ人々に一般的な運動能力障害が PA への参加をさらに制限する可能性があるため、不活動のリスクが特に高い可能性があります。 自閉症の若者のPAの増加を試みた研究では、不注意や攻撃性などの問題行動の減少、睡眠などの前向きな行動の増加、生活の質、学業成績、身体的能力の改善、ストレスの減少が示されています.

主な研究目的は、8 週間のグループベースの活動プログラムへの参加が、ASC を伴う CYP の社会的スキルと問題行動に影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

体系化された活動や身体活動 (PA) への参加は、自尊心や心理的健康、学業成績の向上、学校中退率の低下など、前向きな発達のいくつかの指標に関連しています。 それにもかかわらず、英国の 5 歳から 15 歳までの男子の 77% と女子の 80% は、1 日あたり 60 分間の中程度から激しい活動という国の身体活動ガイドラインを下回っています。

自閉症スペクトラム状態 (ASC) の子供は、特に運動不足のリスクがある可能性があります。 このグループは、これらのタイプの活動への参加に対する障壁を経験する可能性が高く、ASC を持つ人々に共通する運動能力の障害により、PA や、スポーツ クラブや水泳のレッスンなどの構造化された活動への参加と楽しみがさらに制限される可能性があります。 調査によると、幼い頃でさえ、ASC の子供は非 ASC の子供よりも活動的ではなく、この身体活動のギャップは子供が年をとるにつれて大きくなります。

自閉症の若者のPAの増加を試みた研究では、不注意や攻撃性などの問題行動の減少、睡眠などの前向きな行動の増加、生活の質、学業成績、身体的能力の改善、ストレスの減少が示されています. しかし、これらの研究の多くは 1 対 1 の子供のみを扱っているため、ASC を持つ若者に身体的に活動する機会や他の人と交流する機会を提供できる、ASC を持つ若者へのグループベースの活動介入についてはほとんど知られていません。

ペアレンタル モデリングは、大人と子供の PA レベルの間に正の相関関係がある子供の PA 行動の予測因子であることが示されています。 親が子供のPA行動に影響を与える役割を果たしていることを考えると、親の関与は、ASCの子供のPAを増加させる機能として使用できます。

十分な PA にアクセスするのに苦労したり参加できなかったりするのは、ASC の若者だけでなく、いわゆる「正常集団」の成人でもあります。 英国では、男性の 34% と女性の 42% が、週に 150 分間の中程度の活動という英国の身体活動ガイドラインを満たしていません。 PA と市民参加は、ASC の子供の親にとって特に有益である可能性があります。発達障害の子供の親は、通常の親よりも生活の質が低く、うつ病が多く、ストレス不安のレベルが高く、将来について悲観的であることが示されているためです。発達中の子供たち。 その結果、ASC の子供を持つ親は、社会的世界とのつながりの感覚が低下する可能性があります。

目的

8 週間のグループベースの活動プログラムへの参加が、ASC の子供と若者 (CYP) の社会的スキルと問題行動に影響を与えるかどうかを調査します。

副次的な目的

親の幸福と社会的つながりに対する毎週のグループベースの活動プログラムの効果を調査する。

CYPセルフイメージに対する毎週のグループベースの活動プログラムの効果を調査する.

グループベースの活動プログラムに参加するための親の目標を調査し、プログラムの最後にこれらの目標に向けた進捗状況を評価します。

フィードバック フォームを介して、8 週間のプログラムでのアクティビティからのセッションの楽しさのレベルを調査します。

仮説

介入前と介入後の CYP では、社会的スキルと問題行動のスコアに違いがあります。

介入前と介入後の両親の幸福度と社会的つながりのスコアには違いがあります。

介入前と介入後の CYP の自己イメージ スコアには違いがあります。

方法

参加者

サンプルは、ASC を伴う 20 人の CYP と、ASC を伴う CYP の 20 人の親/介護者で構成されます。 すべての参加者は、8 週間のグループ ベースのアクティビティ プログラムに参加します。

原則的な包含基準には以下が含まれます。活動に参加するのに身体的に適していると自己宣言した 5 歳から 15 歳までの就労または完全な ASC 診断を受けた子供。 兄弟姉妹と追加の大人もプログラムに参加するよう招待されます。これは、ASC の兄弟姉妹をサポートし、家族としてプログラムに参加できなかった場合に育児に苦労する親が参加しやすくするためです。 ただし、このグループからデータは収集されません。 参加者は、ソーシャル メディアや地元の自閉症支援グループでの広告を通じて募集されます。

デザイン

この研究では、事前テストと事後テストの準実験計画を使用します。 参加者は、8 週間のアクティビティ プログラムに参加する前と、プログラムの完了後に、深刻なアンケートに回答します。

8 週間のグループ ベースのアクティビティ プログラムは、各 50 分間の 8 つのセッションで構成されます。 プログラムのセッションは毎週異なります。 多くのセッションは、ミッドランズ心理学 CIC の有資格スタッフが監督する、半構造化されたフリープレイ セッションです。アシスタント心理学者 2 名とプロジェクト マネージャー 1 名。 すべてのスタッフは、強化された DBS チェックと、家族とのこの種の活動セッションを実行した長年の経験を持っています。 リスク評価は、各セッションの前に完了します。

半構造化された自由遊びのセッションは、保護者と CYP が一緒に参加できるさまざまな活動 (フリスビー、ホッケー、ソフトプレー、フットボール、障害物コース、暗闇で光る活動) で構成されます。

サッカー、ラグビー、ハンドボールなどの地元のスポーツクラブがいくつかのセッションを主催します。 スポーツ クラブがセッションを主催する場合、家族が参加できる一連の楽しい「ドリル」にスポーツを分解し、パス スキル、ドリブル、シュート、小さなゲームで終了するように指示されます。

地元のレジャーセンターのプールで水泳のセッションが行われます。 このセッションでは、保護者と CYP は訓練を受けたライフガードによってプールで監視され、ミッドランズ心理学 CIC のスタッフはプールにいません。

プログラムの最後のセッションは、プログラムへの参加を祝う「クリップ アンド クライミング」センターでのクライミング セッションなどの斬新なアクティビティです。 このセッションは、これらのセッションを実行した経験があり、登る前に家族が安全に関する説明とデモンストレーションに参加する必要があるセンターのスタッフによって実行されます。

参加者は、スタッフォード、バートン、キャノック、タムワースのいずれかで実施されるグループ ベースのアクティビティ プログラムに参加することを選択できます。

手順

参加者は、オンライン広告を通じて募集されます。 これらの広告は、スタッフォードシャー地域に住む家族をターゲットにしています。 広告は、参加予定者に 8 週間のグループベースのプログラムを通知し、関心のあるすべての人に詳細について研究チームに連絡するよう求めます。

参加者には、研究の内容を詳述した親子情報シートと、研究に参加するすべての人に記入する同意書と同意書が (電子メールまたは郵送で) 送信されます。 参加者には、いつでも研究を中止し、データの撤回を求めることができることが通知されます。 参加者はまた、研究者に連絡し、質問に対処する機会もあります。

活動プログラムの開始前に、すべての参加者は、研究者と一緒に次の措置を完了するか、郵送してもらう機会があります。 Social Skills Improvement System - Parent (SSIS)、Social Skills Improvement System - Student (SSIS)、Social Connectedness Scale - Revised (SCS-R)、Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)、Self Image Profile (SIP)そして目標ベースの結果(GBO)。 参加者がこれらを郵送した場合、8 週間のアクティビティ プログラムの開始前に、これらすべてを返却するよう求められます。 8 週間のアクティビティ プログラムが終了すると、参加者は再び SSIS、SCS-R、SWEMWBS、SIP、および GBO を完了するよう求められます。 参加者は、研究への参加に感謝します。

8 歳未満の子供の場合、アンケートには 8 歳以上の年齢が必要であるため、両親のデータのみが収集されます。

対策

ソーシャル スキル向上システムの評価尺度。 大人もCYPも(8歳以上のCYP)

Social Skills Improvement System (SSIS) は、ソーシャル スキルと問題行動を評価します。 親/保護者用と CYP 用の 2 つの個別の質問事項があります。 親/保護者は、自分の子供が社会的スキルと問題行動を示す頻度を、まったく、めったに、頻繁に、ほとんど常にという 4 段階で報告します。

社会的つながり尺度の改訂

大人専用

社会的つながりは自己の属性であると考えられており、対人関係の思考と社会的世界への近さを反映しています。 この尺度は、「見知らぬ人の前で快適に感じる」や「自分をよそ者だと感じる」など、ネガティブに作用する 10 項目とポジティブに作用する 10 項目で構成されています。 参加者は、1 ~ 6 の尺度で同意または不同意の程度を評価します (1 = 強く同意しない、6 が強く同意する)。

ショート ワーウィック エジンバラ精神的健康尺度 (SWEMWBS)

大人専用

Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales の簡易バージョンでは、「役に立ったと感じている」または「リラックスしていると感じている」など、過去 2 週間のメンタルヘルスの肯定的な側面を測定します。 この尺度は、「まったくない」から「いつも」までの 5 段階のリッカート型尺度で回答された 7 つの肯定的な言い回しの項目で構成されています。

自己像プロフィール

お子様専用

この SIP では、回答者に、自分自身をどのように考えているかについて 2 つの評価を与えるよう求めています。そして、彼らがどのように 25 のアイテムにまたがりたいか。 参加者は、各項目を 0 (まったくない) から 6 (非常に高い) で評価します。 SIP は、12 のポジティブな性質の項目、つまり「インテリジェント」と 12 のネガティブなトーンの「めちゃくちゃ」で構成されています。 完了すると、自己イメージ スコア (最初の評価の合計) と自尊心スコア (操作上、2 つの評価の不一致として定義される) を取得できます。

目標ベースの結果 (GBO)

大人専用

保護者は、8 週間のプログラムに参加して達成したい 3 つの目標を述べるよう求められます。 介入を開始する前に、保護者は指定された目標の達成に関して現在どのように感じているかを 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。0 は「目標がまったく達成されていない」、10 は「目標が達成された」です。 '。 介入の最後に、保護者は、指定された目標を達成することに関して、現在の自分の位置を同じ評価スケールで再度評価するよう求められます。

提案されたデータ分析 SSIS (Social Skills and Problem Behaviours) 対応のある標本の t 検定を使用して、親の SSIS での社会的スキルと問題行動の事前テストと事後テストのスコアを比較します。

対応のある標本の t 検定を使用して、学生の SSIS でのソーシャル スキルと問題行動の事前テストと事後テストのスコアを比較します。

SIP(セルフイメージ)

対応のあるサンプルの t 検定を使用して、ASC の子供の自己イメージのテスト前とテスト後のスコアを比較します。

SWEMWBS (ウェルビーイング)

対応のあるサンプルの t 検定を使用して、親のメンタルヘルスのテスト前とテスト後のスコアを比較します。

SCS-R (Social Connectedness) 対応のあるサンプルの t 検定を使用して、親の社会的つながりに対する感情のテスト前とテスト後のスコアを比較します。

GBO (目標に基づいた結果) 実験グループの介入前後の GBO 評価を比較して、親が参加の目標をどの程度達成したと感じたかを調査します。

楽しさ 楽しさの評価は、8 週間のプログラムへの参加がセッションの楽しさと関連付けられているかどうかを確認するために、セッションの出席率と関連付けられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Staffs
      • Stafford、Staffs、イギリス、ST16 3PG
        • The Hates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム状態 (ASC) の機能的または完全な診断を受けた子供または若者。 親/保護者は、子供が ASC を持っていることを証明する手紙を提出するよう求められます。

ASC の子供は 5 歳から 15 歳の間でなければなりません。 一部の活動には中程度から激しい身体活動が含まれるため、すべての参加者は、この研究に参加するのに身体的に適していることを確認する必要があります。

代替支援を受けている ASC のすべての子供は、参加前にこれを宣言し、受けた支援の種類を指定する必要があります。

除外基準:

  • ASC の完全な診断または有効な診断を受けていない子供/若者 ASC の完全な診断または有効な診断を受けている 5 歳から 15 歳未満の子供

別の臨床試験/研究/科学実験への現在または最近の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:達成し続ける(KA)グループ
実験グループの参加者は、8週間のグループベースの活動プログラムに参加します。 アクティビティ プログラムは、8 週間にわたって毎週 1 回 50 分のセッションで構成されます。 アクティビティ セッションには、半構造化されたフリープレイ セッション、地元のスポーツ チームが主催する特定のスポーツ セッション、および水泳セッションが含まれます。
8 週間のグループ ベースのアクティビティ プログラムは、各 50 分間の 8 つのセッションで構成されます。
他の名前:
  • 8週間のグループ活動プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Social Skills Improvement System Rating Scales - Parent (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
時間枠:14週間
Social Skills Improvement System (SSIS) は、ソーシャル スキルと問題行動を評価します。 親/保護者は、自分の子供が社会的スキルと問題行動を示す頻度を、まったく、めったに、頻繁に、ほとんど常にという 4 段階で報告します。 社会的スキルは、コミュニケーション、協力、主張、責任、共感、関与、自制の領域で評価されます。 評価される問題行動には、外在化、いじめ、多動性/不注意、内在化、および「自閉症スペクトラム」が含まれます。
14週間
Social Skills Improvement System Rating Scales - Child (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
時間枠:14週間
Social Skills Improvement System (SSIS) は、ソーシャル スキルと問題行動を評価します。 若者 (8 歳から 18 歳) は、問題行動や社会的スキルに関するさまざまな意見が当てはまるかどうかを 4 段階で示します: 正しくない、少し当てはまる、かなり当てはまる、非常に当てはまる 社会的スキルは、コミュニケーション、協力、主張、責任、共感、関与、自制の領域で評価されます。 評価される問題行動には、外在化、いじめ、多動性/不注意、内在化、および「自閉症スペクトラム」が含まれます。
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的つながり尺度の改訂 (SCS-R; Lee, Draper & Lee 2001)
時間枠:14週間
社会的つながりは自己の属性であると考えられており、対人関係の思考と社会的世界への近さを反映しています。 この尺度は、「見知らぬ人の前で快適に感じる」や「自分をよそ者だと感じる」など、ネガティブに作用する 10 項目とポジティブに作用する 10 項目で構成されています。 参加者は、1 ~ 6 の尺度で同意または不同意の程度を評価します (1 = 強く同意しない、6 が強く同意する)。
14週間
自己イメージ プロファイル (SIP; バトラー)
時間枠:14週間
この SIP では、回答者に、自分自身をどのように考えているかについて 2 つの評価を与えるよう求めています。 25 個のアイテムをどのように使いたいか。 参加者は、各項目を 0 (まったくない) から 6 (非常に高い) で評価します。 SIP は、12 のポジティブな性質の項目、つまり「インテリジェント」と 12 のネガティブなトーンの「めちゃくちゃ」で構成されています。 完了すると、自己イメージ スコア (最初の評価の合計) と自尊心スコア (操作上、2 つの評価の不一致として定義される) を取得できます。
14週間
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009)
時間枠:14週間
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales の簡易バージョンでは、「役に立ったと感じている」または「リラックスしていると感じている」など、過去 2 週間のメンタルヘルスの肯定的な側面を測定します。 この尺度は、「まったくない」から「いつも」までの 5 段階のリッカート型尺度で回答された 7 つの肯定的な言い回しの項目で構成されています。
14週間
目標ベースの結果 (GBO)
時間枠:14週間
保護者は、8 週間のプログラムに参加して達成したい 3 つの目標を述べるよう求められます。 介入を開始する前に、保護者は指定された目標の達成に関して現在どのように感じているかを 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。0 は「目標がまったく達成されていない」、10 は「目標が達成された」です。 '。 介入の最後に、保護者は、指定された目標を達成することに関して、現在の自分の位置を同じ評価スケールで再度評価するよう求められます。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:James Smolinski, MSc、james.smolinski@midlandspsychology.co.uk

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月15日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する