Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos tevékenységi programok hatása az autista gyerekekre és családjaikra Staffordshire-ben

2020. február 26. frissítette: Midlands Psychology CIC

A strukturált tevékenységekben való részvétel és a fizikai aktivitás (PA) a pozitív fejlődés számos mutatójához kapcsolódik, mint például az önbecsülés és a pszichológiai egészség, valamint a magasabb tanulmányi eredmények és az alacsonyabb iskolai lemorzsolódás. Ennek ellenére az Egyesült Királyságban az 5-15 év közötti fiúk 77%-a és a lányok 80%-a a napi 60 perces mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás nemzeti iránymutatása alatt marad.

Az autizmusspektrum-betegségben szenvedő (ASC) gyermekek különösen ki vannak téve az inaktivitás kockázatának, mivel nagyobb valószínűséggel akadályozzák meg az ilyen típusú tevékenységekben való részvételt, és az ASC-ben szenvedőknél gyakori motoros készségek károsodása tovább korlátozhatja a PA-ban való részvételt. Azok a tanulmányok, amelyek megpróbálták növelni a PA-t autista fiatalok körében, azt mutatták, hogy csökken a problémás viselkedés, például a figyelmetlenség és az agresszió, és nő a pozitív viselkedés, mint például az alvás, javul az életminőség, a tanulmányi teljesítmény és a fizikai kompetencia, valamint csökken a stressz.

A kutatás elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy 8 hetes csoportos tevékenységi programban való részvétel befolyásolja-e a szociális készségeket és a problémás viselkedést CYP-ban ASC-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A strukturált tevékenységekben való részvétel és a fizikai aktivitás (PA) a pozitív fejlődés számos mutatójához kapcsolódik, mint például az önbecsülés és a pszichológiai egészség, valamint a magasabb tanulmányi eredmények és az alacsonyabb iskolai lemorzsolódás. Ennek ellenére az Egyesült Királyságban az 5-15 év közötti fiúk 77%-a és a lányok 80%-a a napi 60 perces mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás nemzeti iránymutatása alatt marad.

Az autizmusspektrum-betegségben szenvedő (ASC) gyermekek különösen ki vannak téve az inaktivitás kockázatának. Ez a csoport nagyobb valószínűséggel tapasztal akadályokat az ilyen típusú tevékenységekben való részvétel előtt, és az ASC-ben szenvedő embereknél gyakori motoros készségek károsodása tovább korlátozhatja a PA-ban és a strukturált tevékenységekben való részvételt és az élvezetet, például a sportklubokban és az úszásoktatásban. Tanulmányok kimutatták, hogy az ASC-ben szenvedő gyermekek már fiatal korukban is kevésbé aktívak, mint a nem ASC-s gyerekek, és ez a fizikai aktivitási különbség a gyermekek öregedésével nő.

Azok a tanulmányok, amelyek megpróbálták növelni a PA-t autista fiatalok körében, azt mutatták, hogy csökken a problémás viselkedés, például a figyelmetlenség és az agresszió, és nő a pozitív viselkedés, mint például az alvás, javul az életminőség, a tanulmányi teljesítmény és a fizikai kompetencia, valamint csökken a stressz. Azonban sok ilyen tanulmány csak 1:1 arányban dolgozott gyerekekkel, ezért keveset tudunk az ASC-vel rendelkező fiatalok csoportos aktivitási beavatkozásáról, amely lehetőséget biztosítana az ASC-vel rendelkezőknek a fizikai aktivitásra, valamint a másokkal való szocializációra.

A szülői modellezésről kimutatták, hogy előrejelzője a gyermekek PA-viselkedésének, pozitív korrelációval a felnőtt és a gyermek PA-szintje között. Tekintettel arra, hogy a szülők befolyásos szerepet játszanak a gyermekek PA-viselkedésében, a szülők bevonása felhasználható az ASC-ben szenvedő gyermekek PA-jának növelésére.

Nemcsak az ASC-ben szenvedő fiataloknak van nehézsége, hogy elegendő PA-ban részt vegyenek, vagy nem tudnak részt venni, hanem az úgynevezett „normál populáció” felnőttek is. Az Egyesült Királyságban a férfiak 34%-a és a nők 42%-a nem teljesíti az Egyesült Királyságban a heti 150 perc mérsékelt fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket. A PA és az állampolgári részvétel különösen előnyös lehet az ASC-ben szenvedő gyermekek szülei számára, mivel a fejlődési rendellenességgel küzdő gyermekek szülei alacsonyabb életminőségről, több depresszióról, magasabb szintű stressz-szorongásról és nagyobb pesszimizmusról számoltak be, mint általában a szülők szülei. fejlődő gyerekek. Ennek eredményeként az ASC-s gyermeket nevelő szülők alacsonyabb fokú kapcsolódást tapasztalhatnak a társadalmi világgal.

Célok

Annak vizsgálata, hogy egy 8 hetes csoportos tevékenységi programban való részvétel befolyásolja-e a szociális készségeket és a problémás viselkedést az ASC-ben szenvedő gyermekek és fiatalok (CYP) esetében.

Másodlagos célok

Vizsgálni egy heti csoportos tevékenységi program hatásait a szülők jólétére és a társadalmi kapcsolatokra.

Vizsgálni egy heti csoport alapú tevékenységi program hatását a CYP énképre.

Megvizsgálni a szülői célokat a csoportos tevékenységi programban való részvételhez, és a program végén értékelni az e célok felé tett előrehaladást.

A 8 hetes programban szereplő tevékenységekből származó foglalkozás élvezeti szintjének vizsgálata egy visszajelzési űrlapon keresztül.

Hipotézisek

Különbség lesz a szociális készségek és a problémás viselkedés pontszámaiban a CYP beavatkozás előtt és után.

Különbség lesz a szülők jóléte és a szociális kapcsolódási pontok között a beavatkozás előtt és után.

Különbség lesz a CYP beavatkozás előtti és utáni énkép pontszámaiban.

Módszer

Résztvevők

A minta 20 ASC-vel rendelkező CYP-ből és 20 ASC-vel rendelkező CYP szülőből/gondozóból áll. Minden résztvevő egy 8 hetes csoportos tevékenységi program keretében vesz részt.

Az elvi felvételi kritériumok közé tartozik; 5-15 év közötti, dolgozó vagy teljes ASC-diagnózissal rendelkező gyermekek, akik fizikailag alkalmasnak vallják magukat a tevékenységekben való részvételre. Testvérek és további felnőttek is meghívást kapnak a programba annak érdekében, hogy támogassák testvérüket ASC-vel, és megkönnyítsék azoknak a szülőknek a részvételt, akik egyébként a gyermekgondozással küszködnének, ha nem tudnának családként részt venni a programban. Ettől a csoporttól azonban nem gyűjtünk adatokat. A résztvevőket a közösségi médiában és a helyi autizmustámogató csoportokban megjelenő hirdetéseken keresztül toborozzák.

Tervezés

A tanulmány előteszt-utóteszt kvázi kísérleti elrendezést fog alkalmazni. A résztvevők egy komoly kérdőívet töltenek ki, mielőtt részt vesznek egy 8 hetes tevékenységi programban, majd ismét a program befejezése után.

A 8 hetes csoportos tevékenységi program 8 alkalomból áll, egyenként 50 percesek. A programban szereplő foglalkozások hetente eltérőek lesznek. Számos foglalkozás félig strukturált, ingyenes játékmenet lesz, amelyeket a Midlands Psychology CIC szakképzett személyzete felügyel; 2 asszisztens pszichológus és egy projektmenedzser. Az összes alkalmazott továbbfejlesztett DBS-ellenőrzésekkel rendelkezik, és több mint egy éves tapasztalattal rendelkezik az ilyen jellegű foglalkozások lebonyolításában a családokkal. A kockázatértékelést minden ülés előtt elvégzik.

A félig strukturált ingyenes játékmenetek egy sor olyan tevékenységből állnak majd, amelyekben a szülők és a CYP együtt vehetnek részt (frizbi, jégkorong, soft play, foci, akadálypályák, világít a sötétben tevékenységek).

Számos foglalkozásnak helyi sportegyesületek, például futball, rögbi és kézilabda ad otthont. Amikor a sportklubok foglalkozást rendeznek, azt az utasítást kapják, hogy bontsák le sportágukat szórakoztató „gyakorlatokra”, amelyeken a családok részt vehetnek, mint például passzolás, cselezés, lövöldözés és egy kis játékkal zárva.

A helyi szabadidőközpont uszodájában úszás lesz. Ezen a foglalkozáson a szülőket és a CYP-t képzett vízimentők felügyelik az uszodában, és a Midlands Psychology CIC munkatársai nem tartózkodnak az uszodában.

A program utolsó szekciója egy újszerű tevékenység lesz, például egy hegymászás egy „klipp és mászás” központban, hogy megünnepeljük a programban való részvételt. Ezt a foglalkozást a központok saját munkatársai vezetik, akik tapasztalattal rendelkeznek ezen foglalkozások lebonyolításában, és megkövetelik, hogy a családok részt vegyenek egy biztonsági eligazításon és bemutatón a mászás előtt.

A résztvevők választhatnak, hogy részt vesznek egy csoportos tevékenységi programban, amely Staffordban, Burtonban, Cannockban vagy Tamworthben fut.

Eljárás

A résztvevőket online hirdetések útján toborozzuk. Ezek a hirdetések a Staffordshire területén élő családokat célozzák meg. A hirdetések tájékoztatják a leendő résztvevőket a 8 hetes csoportos programról, és kérnek minden érdeklődőt, hogy további információért forduljanak a kutatócsoporthoz.

A résztvevőknek (kérésre e-mailben vagy postai úton) egy szülői és gyermeki adatlapot küldenek, amely részletezi a vizsgálat tartalmát, valamint a kutatásban részt vevő összes résztvevő számára kitöltendő hozzájárulási és hozzájárulási űrlapot. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, és kérhetik adataik visszavonását. A résztvevőknek lehetőségük lesz arra is, hogy felvegyék a kapcsolatot a kutatókkal, és kérdéseiket megválaszolják.

A tevékenységi program megkezdése előtt minden résztvevőnek lehetősége lesz az alábbi intézkedéseket a kutatókkal együtt elvégezni, vagy postai úton elküldeni; Szociális Készségek Fejlesztési Rendszer – Szülő (SSIS), Társadalmi Készségek Fejlesztő Rendszer – Diák (SSIS), Társadalmi Kapcsolódási Skála – Átdolgozott (SCS-R), Rövid Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (SWEMWBS), Önkép Profil (SIP) és cél alapú eredmények (GBO). Ha a résztvevők ezeket postán küldik el, akkor a 8 hetes tevékenységi program kezdete előtt vissza kell küldeniük ezeket. Miután a 8 hetes tevékenységi program véget ért, a résztvevőket ismét felkérik az SSIS, SCS-R, SWEMWBS, SIP és GBO kitöltésére. A résztvevőknek köszönetet mondunk a kutatásban való részvételükért.

A 8 éven aluli gyermekek esetében csak a szüleik adatait gyűjtjük, mivel a kérdőívek kitöltéséhez 8 éves korhatár szükséges.

Intézkedések

Szociális készségek fejlesztésére szolgáló rendszer értékelési skálák. Felnőttek és CYP (8 éves kor feletti CYP) esetén egyaránt

A Social Skills Improvement System (SSIS) a szociális készségeket és a problémás viselkedést értékeli. Két külön kérdőív létezik: az egyik a szülőknek/gondviselőknek és egy a CYP-nek. A szülők/gondviselők 4 fokozatú skálán számolnak be gyermekeik szociális készségeinek és problémás viselkedésének gyakoriságáról: soha, ritkán, gyakran és szinte mindig.

Társadalmi kapcsolódási skála felülvizsgálva

Csak felnőtteknek

A társadalmi kapcsolódást az én tulajdonságának tekintik, amely tükrözi az interperszonális gondolatokat és a társadalmi világhoz való közelséget. A skála 10 negatívan kidolgozott és 10 pozitívan megfogalmazott tételből áll, mint például: „Jól érzem magam idegenek jelenlétében” és „Külsősnek érzem magam”. A résztvevők egy 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet (1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 teljesen egyetértek).

Rövid Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (SWEMWBS)

Csak felnőtteknek

A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales rövid változata a mentális egészség pozitív aspektusait méri az előző 2 hétben, például „hasznosnak éreztem magam” vagy „kipihentnek éreztem magam”. A skála 7 pozitív megfogalmazású tételt tartalmaz, amelyekre egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán válaszoltak: „Semmikor”-tól „Mindig”-ig.

Önkép-profil

Csak gyerekeknek

Ez a SIP arra kéri a válaszadókat, hogy adjanak két értékelést arról, milyennek tartják magukat; és hogyan szeretnének 25 elem között lenni. A résztvevők minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon sok) értékelnek. A SIP 12 pozitív jellegű, azaz „intelligens” elemet és 12 negatív hangú „zavart” elemet tartalmaz. A teljesítés után megkapható az önkép-pontszám (az első értékelés összegzése) és az önértékelési pontszám (amelyet működésileg a két értékelés közötti eltérésként definiálunk).

Cél alapú eredmények (GBO-k)

Csak felnőtteknek

A szülőknek meg kell adniuk 3 célt, amit szeretnének elérni a 8 hetes programban való részvétellel. A beavatkozás megkezdése előtt a szülőket arra kérik, hogy értékeljék, hol tartanak most egy meghatározott cél elérésével kapcsolatban egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy „a cél egyáltalán nem teljesült”, a 10 pedig „elérte a célt” '. A beavatkozás végén a szülőket arra kérik, hogy ugyanazon az értékelési skálán ismét értékeljék, hol tartanak most egy meghatározott cél elérésével kapcsolatban.

Javasolt adatelemzés SSIS (Social Skills and Problem Behaviours) Páros mintás t-tesztet használnak a szociális készségek és problémás viselkedések vizsgálat előtti és utáni pontszámainak összehasonlítására a szülői SSIS-en.

Páros mintás t-tesztet használnak a szociális készségek és a problémás viselkedések teszt előtti és utáni pontszámainak összehasonlítására a tanulói SSIS-en.

SIP (önkép)

Páros mintás t-tesztet használnak az ASC-ben szenvedő gyermekek önképének vizsgálat előtti és utáni pontszámainak összehasonlítására.

SWEMWBS (jólét)

Egy páros mintás t-tesztet használnak a szülők mentális jólétére vonatkozó teszt előtti és utáni pontszámok összehasonlítására.

SCS-R (Social Connectedness) Páros mintás t-tesztet használunk a teszt előtti és utáni pontszámok összehasonlítására a szülők szociális kapcsolódási érzésére vonatkozóan.

GBO-k (Goal Based Outcomes) A ​​kísérleti csoportban a beavatkozás előtti és utáni GBO-értékeléseket összehasonlítjuk, hogy megvizsgáljuk, milyen mértékben érezték a szülők elértnek a részvételi céljaikat.

Élvezet Az élvezeti értékeléseket a foglalkozások látogatottsági adataival kell korrelálni, hogy kiderüljön, hogy a 8 hetes programon való részvétel összefüggésben volt-e a foglalkozások élvezetével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek vagy fiatal, akinek működő vagy teljes diagnózisa az autizmus spektrum állapota (ASC). A szülőket/gondozókat felkérik, hogy levél formájában igazolják, hogy gyermekük ASC-vel rendelkezik.

Az ASC-vel rendelkező gyermeknek 5-15 évesnek kell lennie. Minden résztvevőnek meg kell erősítenie, hogy fizikailag alkalmas a kutatásban való részvételre, mivel egyes tevékenységek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást foglalnak magukban.

Minden ASC-vel rendelkező, alternatív támogatásban részesülő gyermek részvétele előtt köteles erről nyilatkozni, és meg kell adni a kapott támogatás típusát.

Kizárási kritériumok:

  • Teljes vagy működő ASC-diagnózissal nem rendelkező gyermekek/fiatalok Teljes vagy működőképes ASC-diagnózissal rendelkező, nem 5-15 éves gyermekek Olyan személyek, akik saját önértékelésük alapján nem tekinthetők fizikailag alkalmasnak a tevékenységi programban való részvételre.

Jelenlegi vagy közelmúltbeli részvétel egy másik klinikai vizsgálatban/tanulmányban/tudományos kísérletben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Keep Achieing (KA) csoport
A kísérleti csoport résztvevői egy 8 hetes csoportos tevékenységi programban vesznek részt. A tevékenységi program hetente 1,50 perces foglalkozásból áll, 8 héten keresztül. A foglalkozások félig strukturált ingyenes játékmeneteket, sportágspecifikus foglalkozásokat, amelyeket helyi sportcsapatok és úszásfoglalkozásokat vezetnek le.
A 8 hetes csoportos tevékenységi program 8 alkalomból áll, egyenként 50 percesek.
Más nevek:
  • 8 hetes csoportos tevékenységi program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális készségfejlesztési rendszer értékelési skálái – Szülő (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Időkeret: 14 hét
A Social Skills Improvement System (SSIS) a szociális készségeket és a problémás viselkedést értékeli. A szülők/gondviselők 4 fokozatú skálán számolnak be gyermekeik szociális készségeinek és problémás viselkedésének gyakoriságáról: soha, ritkán, gyakran és szinte mindig. A szociális készségek értékelése a következő területeken történik: kommunikáció, együttműködés, érvényesülés, felelősségvállalás, empátia, elkötelezettség és önkontroll. Az értékelt problémás viselkedések a következők: externalizálás, zaklatás, hiperaktivitás/figyelmetlenség, internalizáció és „autista spektrum”.
14 hét
Szociális készségfejlesztési rendszer értékelési skálái – Gyermekek (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Időkeret: 14 hét
A Social Skills Improvement System (SSIS) a szociális készségeket és a problémás viselkedést értékeli. A fiatalok (8-18) egy 4 fokozatú skálán jelzik, hogy a problémás viselkedésre vagy szociális készségekre vonatkozó különféle állítások igazak-e rájuk: nem igaz, kicsit igaz, nagyon igaz és nagyon igaz. A szociális készségek értékelése a következő területeken történik: kommunikáció, együttműködés, érvényesülés, felelősségvállalás, empátia, elkötelezettség és önkontroll. Az értékelt problémás viselkedések a következők: externalizálás, zaklatás, hiperaktivitás/figyelmetlenség, internalizáció és „autista spektrum”.
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi kapcsolódási skála felülvizsgálva (SCS-R; Lee, Draper és Lee 2001)
Időkeret: 14 hét
A társadalmi kapcsolódást az én tulajdonságának tekintik, amely tükrözi az interperszonális gondolatokat és a társadalmi világhoz való közelséget. A skála 10 negatívan kidolgozott és 10 pozitívan megfogalmazott tételből áll, mint például: „Jól érzem magam idegenek jelenlétében” és „Külsősnek érzem magam”. A résztvevők egy 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet (1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 teljesen egyetértek).
14 hét
Önkép-profil (SIP; Butler)
Időkeret: 14 hét
Ez a SIP arra kéri a válaszadókat, hogy adjanak két értékelést arról, milyennek tartják magukat; és hogyan szeretnének 25 tétel között lenni. A résztvevők minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon sok) értékelnek. A SIP 12 pozitív jellegű, azaz „intelligens” elemet és 12 negatív hangú „zavart” elemet tartalmaz. A teljesítés után megkapható az önkép-pontszám (az első értékelés összegzése) és az önértékelési pontszám (amelyet működésileg a két értékelés közötti eltérésként definiálunk).
14 hét
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009)
Időkeret: 14 hét
A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales rövid változata a mentális egészség pozitív aspektusait méri az előző 2 hétben, például „hasznosnak éreztem magam” vagy „kipihentnek éreztem magam”. A skála 7 pozitív megfogalmazású tételt tartalmaz, amelyekre egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán válaszoltak: „Semmikor”-tól „Mindig”-ig.
14 hét
Cél alapú eredmények (GBO-k)
Időkeret: 14 hét
A szülőknek meg kell adniuk 3 célt, amit szeretnének elérni a 8 hetes programban való részvétellel. A beavatkozás megkezdése előtt a szülőket arra kérik, hogy értékeljék, hol tartanak most egy meghatározott cél elérésével kapcsolatban egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy „a cél egyáltalán nem teljesült”, a 10 pedig „elérte a célt” '. A beavatkozás végén a szülőket arra kérik, hogy ugyanazon az értékelési skálán ismét értékeljék, hol tartanak most egy meghatározott cél elérésével kapcsolatban.
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Smolinski, MSc, james.smolinski@midlandspsychology.co.uk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Folytassa az elérést

3
Iratkozz fel