- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04288986
A csoportos tevékenységi programok hatása az autista gyerekekre és családjaikra Staffordshire-ben
A strukturált tevékenységekben való részvétel és a fizikai aktivitás (PA) a pozitív fejlődés számos mutatójához kapcsolódik, mint például az önbecsülés és a pszichológiai egészség, valamint a magasabb tanulmányi eredmények és az alacsonyabb iskolai lemorzsolódás. Ennek ellenére az Egyesült Királyságban az 5-15 év közötti fiúk 77%-a és a lányok 80%-a a napi 60 perces mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás nemzeti iránymutatása alatt marad.
Az autizmusspektrum-betegségben szenvedő (ASC) gyermekek különösen ki vannak téve az inaktivitás kockázatának, mivel nagyobb valószínűséggel akadályozzák meg az ilyen típusú tevékenységekben való részvételt, és az ASC-ben szenvedőknél gyakori motoros készségek károsodása tovább korlátozhatja a PA-ban való részvételt. Azok a tanulmányok, amelyek megpróbálták növelni a PA-t autista fiatalok körében, azt mutatták, hogy csökken a problémás viselkedés, például a figyelmetlenség és az agresszió, és nő a pozitív viselkedés, mint például az alvás, javul az életminőség, a tanulmányi teljesítmény és a fizikai kompetencia, valamint csökken a stressz.
A kutatás elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy 8 hetes csoportos tevékenységi programban való részvétel befolyásolja-e a szociális készségeket és a problémás viselkedést CYP-ban ASC-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A strukturált tevékenységekben való részvétel és a fizikai aktivitás (PA) a pozitív fejlődés számos mutatójához kapcsolódik, mint például az önbecsülés és a pszichológiai egészség, valamint a magasabb tanulmányi eredmények és az alacsonyabb iskolai lemorzsolódás. Ennek ellenére az Egyesült Királyságban az 5-15 év közötti fiúk 77%-a és a lányok 80%-a a napi 60 perces mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás nemzeti iránymutatása alatt marad.
Az autizmusspektrum-betegségben szenvedő (ASC) gyermekek különösen ki vannak téve az inaktivitás kockázatának. Ez a csoport nagyobb valószínűséggel tapasztal akadályokat az ilyen típusú tevékenységekben való részvétel előtt, és az ASC-ben szenvedő embereknél gyakori motoros készségek károsodása tovább korlátozhatja a PA-ban és a strukturált tevékenységekben való részvételt és az élvezetet, például a sportklubokban és az úszásoktatásban. Tanulmányok kimutatták, hogy az ASC-ben szenvedő gyermekek már fiatal korukban is kevésbé aktívak, mint a nem ASC-s gyerekek, és ez a fizikai aktivitási különbség a gyermekek öregedésével nő.
Azok a tanulmányok, amelyek megpróbálták növelni a PA-t autista fiatalok körében, azt mutatták, hogy csökken a problémás viselkedés, például a figyelmetlenség és az agresszió, és nő a pozitív viselkedés, mint például az alvás, javul az életminőség, a tanulmányi teljesítmény és a fizikai kompetencia, valamint csökken a stressz. Azonban sok ilyen tanulmány csak 1:1 arányban dolgozott gyerekekkel, ezért keveset tudunk az ASC-vel rendelkező fiatalok csoportos aktivitási beavatkozásáról, amely lehetőséget biztosítana az ASC-vel rendelkezőknek a fizikai aktivitásra, valamint a másokkal való szocializációra.
A szülői modellezésről kimutatták, hogy előrejelzője a gyermekek PA-viselkedésének, pozitív korrelációval a felnőtt és a gyermek PA-szintje között. Tekintettel arra, hogy a szülők befolyásos szerepet játszanak a gyermekek PA-viselkedésében, a szülők bevonása felhasználható az ASC-ben szenvedő gyermekek PA-jának növelésére.
Nemcsak az ASC-ben szenvedő fiataloknak van nehézsége, hogy elegendő PA-ban részt vegyenek, vagy nem tudnak részt venni, hanem az úgynevezett „normál populáció” felnőttek is. Az Egyesült Királyságban a férfiak 34%-a és a nők 42%-a nem teljesíti az Egyesült Királyságban a heti 150 perc mérsékelt fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket. A PA és az állampolgári részvétel különösen előnyös lehet az ASC-ben szenvedő gyermekek szülei számára, mivel a fejlődési rendellenességgel küzdő gyermekek szülei alacsonyabb életminőségről, több depresszióról, magasabb szintű stressz-szorongásról és nagyobb pesszimizmusról számoltak be, mint általában a szülők szülei. fejlődő gyerekek. Ennek eredményeként az ASC-s gyermeket nevelő szülők alacsonyabb fokú kapcsolódást tapasztalhatnak a társadalmi világgal.
Célok
Annak vizsgálata, hogy egy 8 hetes csoportos tevékenységi programban való részvétel befolyásolja-e a szociális készségeket és a problémás viselkedést az ASC-ben szenvedő gyermekek és fiatalok (CYP) esetében.
Másodlagos célok
Vizsgálni egy heti csoportos tevékenységi program hatásait a szülők jólétére és a társadalmi kapcsolatokra.
Vizsgálni egy heti csoport alapú tevékenységi program hatását a CYP énképre.
Megvizsgálni a szülői célokat a csoportos tevékenységi programban való részvételhez, és a program végén értékelni az e célok felé tett előrehaladást.
A 8 hetes programban szereplő tevékenységekből származó foglalkozás élvezeti szintjének vizsgálata egy visszajelzési űrlapon keresztül.
Hipotézisek
Különbség lesz a szociális készségek és a problémás viselkedés pontszámaiban a CYP beavatkozás előtt és után.
Különbség lesz a szülők jóléte és a szociális kapcsolódási pontok között a beavatkozás előtt és után.
Különbség lesz a CYP beavatkozás előtti és utáni énkép pontszámaiban.
Módszer
Résztvevők
A minta 20 ASC-vel rendelkező CYP-ből és 20 ASC-vel rendelkező CYP szülőből/gondozóból áll. Minden résztvevő egy 8 hetes csoportos tevékenységi program keretében vesz részt.
Az elvi felvételi kritériumok közé tartozik; 5-15 év közötti, dolgozó vagy teljes ASC-diagnózissal rendelkező gyermekek, akik fizikailag alkalmasnak vallják magukat a tevékenységekben való részvételre. Testvérek és további felnőttek is meghívást kapnak a programba annak érdekében, hogy támogassák testvérüket ASC-vel, és megkönnyítsék azoknak a szülőknek a részvételt, akik egyébként a gyermekgondozással küszködnének, ha nem tudnának családként részt venni a programban. Ettől a csoporttól azonban nem gyűjtünk adatokat. A résztvevőket a közösségi médiában és a helyi autizmustámogató csoportokban megjelenő hirdetéseken keresztül toborozzák.
Tervezés
A tanulmány előteszt-utóteszt kvázi kísérleti elrendezést fog alkalmazni. A résztvevők egy komoly kérdőívet töltenek ki, mielőtt részt vesznek egy 8 hetes tevékenységi programban, majd ismét a program befejezése után.
A 8 hetes csoportos tevékenységi program 8 alkalomból áll, egyenként 50 percesek. A programban szereplő foglalkozások hetente eltérőek lesznek. Számos foglalkozás félig strukturált, ingyenes játékmenet lesz, amelyeket a Midlands Psychology CIC szakképzett személyzete felügyel; 2 asszisztens pszichológus és egy projektmenedzser. Az összes alkalmazott továbbfejlesztett DBS-ellenőrzésekkel rendelkezik, és több mint egy éves tapasztalattal rendelkezik az ilyen jellegű foglalkozások lebonyolításában a családokkal. A kockázatértékelést minden ülés előtt elvégzik.
A félig strukturált ingyenes játékmenetek egy sor olyan tevékenységből állnak majd, amelyekben a szülők és a CYP együtt vehetnek részt (frizbi, jégkorong, soft play, foci, akadálypályák, világít a sötétben tevékenységek).
Számos foglalkozásnak helyi sportegyesületek, például futball, rögbi és kézilabda ad otthont. Amikor a sportklubok foglalkozást rendeznek, azt az utasítást kapják, hogy bontsák le sportágukat szórakoztató „gyakorlatokra”, amelyeken a családok részt vehetnek, mint például passzolás, cselezés, lövöldözés és egy kis játékkal zárva.
A helyi szabadidőközpont uszodájában úszás lesz. Ezen a foglalkozáson a szülőket és a CYP-t képzett vízimentők felügyelik az uszodában, és a Midlands Psychology CIC munkatársai nem tartózkodnak az uszodában.
A program utolsó szekciója egy újszerű tevékenység lesz, például egy hegymászás egy „klipp és mászás” központban, hogy megünnepeljük a programban való részvételt. Ezt a foglalkozást a központok saját munkatársai vezetik, akik tapasztalattal rendelkeznek ezen foglalkozások lebonyolításában, és megkövetelik, hogy a családok részt vegyenek egy biztonsági eligazításon és bemutatón a mászás előtt.
A résztvevők választhatnak, hogy részt vesznek egy csoportos tevékenységi programban, amely Staffordban, Burtonban, Cannockban vagy Tamworthben fut.
Eljárás
A résztvevőket online hirdetések útján toborozzuk. Ezek a hirdetések a Staffordshire területén élő családokat célozzák meg. A hirdetések tájékoztatják a leendő résztvevőket a 8 hetes csoportos programról, és kérnek minden érdeklődőt, hogy további információért forduljanak a kutatócsoporthoz.
A résztvevőknek (kérésre e-mailben vagy postai úton) egy szülői és gyermeki adatlapot küldenek, amely részletezi a vizsgálat tartalmát, valamint a kutatásban részt vevő összes résztvevő számára kitöltendő hozzájárulási és hozzájárulási űrlapot. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, és kérhetik adataik visszavonását. A résztvevőknek lehetőségük lesz arra is, hogy felvegyék a kapcsolatot a kutatókkal, és kérdéseiket megválaszolják.
A tevékenységi program megkezdése előtt minden résztvevőnek lehetősége lesz az alábbi intézkedéseket a kutatókkal együtt elvégezni, vagy postai úton elküldeni; Szociális Készségek Fejlesztési Rendszer – Szülő (SSIS), Társadalmi Készségek Fejlesztő Rendszer – Diák (SSIS), Társadalmi Kapcsolódási Skála – Átdolgozott (SCS-R), Rövid Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (SWEMWBS), Önkép Profil (SIP) és cél alapú eredmények (GBO). Ha a résztvevők ezeket postán küldik el, akkor a 8 hetes tevékenységi program kezdete előtt vissza kell küldeniük ezeket. Miután a 8 hetes tevékenységi program véget ért, a résztvevőket ismét felkérik az SSIS, SCS-R, SWEMWBS, SIP és GBO kitöltésére. A résztvevőknek köszönetet mondunk a kutatásban való részvételükért.
A 8 éven aluli gyermekek esetében csak a szüleik adatait gyűjtjük, mivel a kérdőívek kitöltéséhez 8 éves korhatár szükséges.
Intézkedések
Szociális készségek fejlesztésére szolgáló rendszer értékelési skálák. Felnőttek és CYP (8 éves kor feletti CYP) esetén egyaránt
A Social Skills Improvement System (SSIS) a szociális készségeket és a problémás viselkedést értékeli. Két külön kérdőív létezik: az egyik a szülőknek/gondviselőknek és egy a CYP-nek. A szülők/gondviselők 4 fokozatú skálán számolnak be gyermekeik szociális készségeinek és problémás viselkedésének gyakoriságáról: soha, ritkán, gyakran és szinte mindig.
Társadalmi kapcsolódási skála felülvizsgálva
Csak felnőtteknek
A társadalmi kapcsolódást az én tulajdonságának tekintik, amely tükrözi az interperszonális gondolatokat és a társadalmi világhoz való közelséget. A skála 10 negatívan kidolgozott és 10 pozitívan megfogalmazott tételből áll, mint például: „Jól érzem magam idegenek jelenlétében” és „Külsősnek érzem magam”. A résztvevők egy 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet (1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 teljesen egyetértek).
Rövid Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (SWEMWBS)
Csak felnőtteknek
A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales rövid változata a mentális egészség pozitív aspektusait méri az előző 2 hétben, például „hasznosnak éreztem magam” vagy „kipihentnek éreztem magam”. A skála 7 pozitív megfogalmazású tételt tartalmaz, amelyekre egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán válaszoltak: „Semmikor”-tól „Mindig”-ig.
Önkép-profil
Csak gyerekeknek
Ez a SIP arra kéri a válaszadókat, hogy adjanak két értékelést arról, milyennek tartják magukat; és hogyan szeretnének 25 elem között lenni. A résztvevők minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon sok) értékelnek. A SIP 12 pozitív jellegű, azaz „intelligens” elemet és 12 negatív hangú „zavart” elemet tartalmaz. A teljesítés után megkapható az önkép-pontszám (az első értékelés összegzése) és az önértékelési pontszám (amelyet működésileg a két értékelés közötti eltérésként definiálunk).
Cél alapú eredmények (GBO-k)
Csak felnőtteknek
A szülőknek meg kell adniuk 3 célt, amit szeretnének elérni a 8 hetes programban való részvétellel. A beavatkozás megkezdése előtt a szülőket arra kérik, hogy értékeljék, hol tartanak most egy meghatározott cél elérésével kapcsolatban egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy „a cél egyáltalán nem teljesült”, a 10 pedig „elérte a célt” '. A beavatkozás végén a szülőket arra kérik, hogy ugyanazon az értékelési skálán ismét értékeljék, hol tartanak most egy meghatározott cél elérésével kapcsolatban.
Javasolt adatelemzés SSIS (Social Skills and Problem Behaviours) Páros mintás t-tesztet használnak a szociális készségek és problémás viselkedések vizsgálat előtti és utáni pontszámainak összehasonlítására a szülői SSIS-en.
Páros mintás t-tesztet használnak a szociális készségek és a problémás viselkedések teszt előtti és utáni pontszámainak összehasonlítására a tanulói SSIS-en.
SIP (önkép)
Páros mintás t-tesztet használnak az ASC-ben szenvedő gyermekek önképének vizsgálat előtti és utáni pontszámainak összehasonlítására.
SWEMWBS (jólét)
Egy páros mintás t-tesztet használnak a szülők mentális jólétére vonatkozó teszt előtti és utáni pontszámok összehasonlítására.
SCS-R (Social Connectedness) Páros mintás t-tesztet használunk a teszt előtti és utáni pontszámok összehasonlítására a szülők szociális kapcsolódási érzésére vonatkozóan.
GBO-k (Goal Based Outcomes) A kísérleti csoportban a beavatkozás előtti és utáni GBO-értékeléseket összehasonlítjuk, hogy megvizsgáljuk, milyen mértékben érezték a szülők elértnek a részvételi céljaikat.
Élvezet Az élvezeti értékeléseket a foglalkozások látogatottsági adataival kell korrelálni, hogy kiderüljön, hogy a 8 hetes programon való részvétel összefüggésben volt-e a foglalkozások élvezetével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Staffs
-
Stafford, Staffs, Egyesült Királyság, ST16 3PG
- The Hates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek vagy fiatal, akinek működő vagy teljes diagnózisa az autizmus spektrum állapota (ASC). A szülőket/gondozókat felkérik, hogy levél formájában igazolják, hogy gyermekük ASC-vel rendelkezik.
Az ASC-vel rendelkező gyermeknek 5-15 évesnek kell lennie. Minden résztvevőnek meg kell erősítenie, hogy fizikailag alkalmas a kutatásban való részvételre, mivel egyes tevékenységek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást foglalnak magukban.
Minden ASC-vel rendelkező, alternatív támogatásban részesülő gyermek részvétele előtt köteles erről nyilatkozni, és meg kell adni a kapott támogatás típusát.
Kizárási kritériumok:
- Teljes vagy működő ASC-diagnózissal nem rendelkező gyermekek/fiatalok Teljes vagy működőképes ASC-diagnózissal rendelkező, nem 5-15 éves gyermekek Olyan személyek, akik saját önértékelésük alapján nem tekinthetők fizikailag alkalmasnak a tevékenységi programban való részvételre.
Jelenlegi vagy közelmúltbeli részvétel egy másik klinikai vizsgálatban/tanulmányban/tudományos kísérletben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Keep Achieing (KA) csoport
A kísérleti csoport résztvevői egy 8 hetes csoportos tevékenységi programban vesznek részt.
A tevékenységi program hetente 1,50 perces foglalkozásból áll, 8 héten keresztül.
A foglalkozások félig strukturált ingyenes játékmeneteket, sportágspecifikus foglalkozásokat, amelyeket helyi sportcsapatok és úszásfoglalkozásokat vezetnek le.
|
A 8 hetes csoportos tevékenységi program 8 alkalomból áll, egyenként 50 percesek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociális készségfejlesztési rendszer értékelési skálái – Szülő (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Időkeret: 14 hét
|
A Social Skills Improvement System (SSIS) a szociális készségeket és a problémás viselkedést értékeli.
A szülők/gondviselők 4 fokozatú skálán számolnak be gyermekeik szociális készségeinek és problémás viselkedésének gyakoriságáról: soha, ritkán, gyakran és szinte mindig.
A szociális készségek értékelése a következő területeken történik: kommunikáció, együttműködés, érvényesülés, felelősségvállalás, empátia, elkötelezettség és önkontroll.
Az értékelt problémás viselkedések a következők: externalizálás, zaklatás, hiperaktivitás/figyelmetlenség, internalizáció és „autista spektrum”.
|
14 hét
|
Szociális készségfejlesztési rendszer értékelési skálái – Gyermekek (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Időkeret: 14 hét
|
A Social Skills Improvement System (SSIS) a szociális készségeket és a problémás viselkedést értékeli.
A fiatalok (8-18) egy 4 fokozatú skálán jelzik, hogy a problémás viselkedésre vagy szociális készségekre vonatkozó különféle állítások igazak-e rájuk: nem igaz, kicsit igaz, nagyon igaz és nagyon igaz.
A szociális készségek értékelése a következő területeken történik: kommunikáció, együttműködés, érvényesülés, felelősségvállalás, empátia, elkötelezettség és önkontroll.
Az értékelt problémás viselkedések a következők: externalizálás, zaklatás, hiperaktivitás/figyelmetlenség, internalizáció és „autista spektrum”.
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi kapcsolódási skála felülvizsgálva (SCS-R; Lee, Draper és Lee 2001)
Időkeret: 14 hét
|
A társadalmi kapcsolódást az én tulajdonságának tekintik, amely tükrözi az interperszonális gondolatokat és a társadalmi világhoz való közelséget.
A skála 10 negatívan kidolgozott és 10 pozitívan megfogalmazott tételből áll, mint például: „Jól érzem magam idegenek jelenlétében” és „Külsősnek érzem magam”.
A résztvevők egy 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet (1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 teljesen egyetértek).
|
14 hét
|
Önkép-profil (SIP; Butler)
Időkeret: 14 hét
|
Ez a SIP arra kéri a válaszadókat, hogy adjanak két értékelést arról, milyennek tartják magukat; és hogyan szeretnének 25 tétel között lenni.
A résztvevők minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon sok) értékelnek.
A SIP 12 pozitív jellegű, azaz „intelligens” elemet és 12 negatív hangú „zavart” elemet tartalmaz.
A teljesítés után megkapható az önkép-pontszám (az első értékelés összegzése) és az önértékelési pontszám (amelyet működésileg a két értékelés közötti eltérésként definiálunk).
|
14 hét
|
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009)
Időkeret: 14 hét
|
A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales rövid változata a mentális egészség pozitív aspektusait méri az előző 2 hétben, például „hasznosnak éreztem magam” vagy „kipihentnek éreztem magam”.
A skála 7 pozitív megfogalmazású tételt tartalmaz, amelyekre egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán válaszoltak: „Semmikor”-tól „Mindig”-ig.
|
14 hét
|
Cél alapú eredmények (GBO-k)
Időkeret: 14 hét
|
A szülőknek meg kell adniuk 3 célt, amit szeretnének elérni a 8 hetes programban való részvétellel.
A beavatkozás megkezdése előtt a szülőket arra kérik, hogy értékeljék, hol tartanak most egy meghatározott cél elérésével kapcsolatban egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy „a cél egyáltalán nem teljesült”, a 10 pedig „elérte a célt” '.
A beavatkozás végén a szülőket arra kérik, hogy ugyanazon az értékelési skálán ismét értékeljék, hol tartanak most egy meghatározott cél elérésével kapcsolatban.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Smolinski, MSc, james.smolinski@midlandspsychology.co.uk
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Kohl HW 3rd, Hobbs KE. Development of physical activity behaviors among children and adolescents. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):549-54.
- Public Health England (2016). Health matters: getting every adult active every day. [online] Available at: https://www.gov.uk/government/publications/health-matters-getting-every-adult-active-every-day/health-matters-getting-every-adult-active-every-day [Accessed 20 Aug. 2019].
- Eccles, J. S., & Barber, B. L. (1999). Student council, volunteering, basketball, or marching band what kind of extracurricular involvement matters? Journal of adolescent research, 14(1), 10-43.
- Hastings RP, Kovshoff H, Ward NJ, degli Espinosa F, Brown T, Remington B. Systems analysis of stress and positive perceptions in mothers and fathers of pre-school children with autism. J Autism Dev Disord. 2005 Oct;35(5):635-44. doi: 10.1007/s10803-005-0007-8.
- Lang, R., Koegel, L. K., Ashbaugh, K. et al. (2010). Physical exercise and individuals with autism spectrum disorders: A systematic review. Research in Autism Spectrum Disorders, 4(4), 565-576.
- Lee, R. M., Draper, M., & Lee, S. (2001). Social connectedness, dysfunctional interpersonal behaviors, and psychological distress: Testing a mediator model. Journal of counseling psychology, 48(3), 310.
- Neff, K. D., & Faso, D. J. (2015). Self-compassion and well-being in parents of children with autism. Mindfulness, 6(4), 938-947.
- Memari, A. H., Kordi, R., Ziaee, V. (2012). Weight status in Iranian children with autism spectrum disorders: Investigation of underweight, overweight and obesity. Research in Autism Spectrum Disorders, 6(1), 234-239.
- Trost SG, Kerr LM, Ward DS, Pate RR. Physical activity and determinants of physical activity in obese and non-obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Jun;25(6):822-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801621.
- Butler R.J. (2001) The self-image profile for children (SIP-C) and adolescents (SIP-A). Manual. London, The Psychological Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP/KA-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Folytassa az elérést
-
University of OregonOregon Social Learning CenterBefejezveGyermek viselkedéseEgyesült Államok
-
Oregon Social Learning CenterOffice of Planning, Research & EvaluationToborzásNevelés | Externalizáló viselkedés | Szülői stressz | Internalizáló viselkedés | Gyermek állandóság | Szolgáltatás igénybevételeEgyesült Államok
-
Oregon Social Learning CenterJelentkezés meghívóvalA poszttraumás stressz zavar | Depresszió, szorongás | Öngyilkosság és önkárosítás | Externalizáló viselkedésEgyesült Államok
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbetegség, szív
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Életminőség | Sebészet | Fizikai inaktivitás | SternotomiaHollandia
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveHiv | Serdülőkori viselkedés | Szex, BiztonságbanEgyesült Államok