Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupinových aktivit na děti s autismem a jejich rodiny v Staffordshire

26. února 2020 aktualizováno: Midlands Psychology CIC

Účast na strukturovaných aktivitách a fyzické aktivitě (PA) souvisí s několika ukazateli pozitivního vývoje, jako je sebeúcta a psychické zdraví, stejně jako lepší akademické výsledky a nižší míra předčasného ukončování školní docházky. Navzdory tomu 77 % chlapců a 80 % dívek ve věku 5-15 let ve Spojeném království rovněž nedosahuje národních směrnic pro fyzickou aktivitu, tedy 60 minut střední až intenzivní aktivity denně.

Děti s autistickým spektrem (ASC) mohou být zvláště ohroženy nečinností, protože je u nich pravděpodobnější, že budou mít překážky v účasti na těchto typech aktivit a poruchy motorických dovedností, běžné u lidí s ASC, mohou účast v PA dále omezovat. Studie, které se pokoušely zvýšit PA u mladých lidí s autismem, prokázaly snížení problémového chování, jako je nepozornost a agrese, a zvýšení pozitivního chování, jako je spánek, zlepšení kvality života, akademického výkonu a fyzické kompetence a snížení stresu.

Primárním cílem výzkumu je zjistit, zda účast v 8týdenním skupinovém programu aktivit ovlivňuje sociální dovednosti a problémové chování u CYP s ASC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Účast na strukturovaných aktivitách a fyzické aktivitě (PA) souvisí s několika ukazateli pozitivního vývoje, jako je sebeúcta a psychické zdraví, stejně jako lepší akademické výsledky a nižší míra předčasného ukončování školní docházky. Navzdory tomu 77 % chlapců a 80 % dívek ve věku 5-15 let ve Spojeném království rovněž nedosahuje národních směrnic pro fyzickou aktivitu, tedy 60 minut střední až intenzivní aktivity denně.

Děti s autistickým spektrem (ASC) mohou být zvláště ohroženy nečinností. U této skupiny je pravděpodobnější, že bude mít překážky v účasti na těchto typech aktivit a poruchy motorických dovedností, běžné u lidí s ASC, mohou dále omezit účast a radost z PA a strukturovaných aktivit, jako jsou sportovní kluby a lekce plavání. Studie ukázaly, že i v mladém věku jsou děti s ASC méně aktivní než děti bez ASC a tato mezera ve fyzické aktivitě se zvětšuje, jak děti stárnou.

Studie, které se pokoušely zvýšit PA u mladých lidí s autismem, prokázaly snížení problémového chování, jako je nepozornost a agrese, a zvýšení pozitivního chování, jako je spánek, zlepšení kvality života, akademického výkonu a fyzické kompetence a snížení stresu. Mnoho z těchto studií však pracovalo pouze s dětmi v poměru 1:1, a proto je málo známo o skupinové aktivitě intervence u mladých lidí s ASC, která by lidem mohla poskytnout ASC příležitosti k fyzické aktivitě a také příležitosti k socializaci s ostatními.

Ukázalo se, že modelování rodičů je prediktorem chování PA dětí s pozitivní korelací mezi úrovněmi PA dospělých a dětí. Vzhledem k vlivné roli, kterou rodiče hrají na chování PA dětí, by zapojení rodičů mohlo být použito jako funkce ke zvýšení PA u dětí s ASC.

Nejsou to jen mladí lidé s ASC, kteří mohou mít potíže s přístupem nebo se neúčastnit dostatečné PA, ale dospělí z tzv. „normální populace“. Ve Spojeném království 34 % mužů a 42 % žen nesplňuje směrnice Spojeného království o fyzické aktivitě 150 minut mírné aktivity týdně. PA a občanská participace mohou být zvláště přínosné pro rodiče dětí s ASC, protože bylo prokázáno, že rodiče dětí s vývojovými poruchami vykazují nižší kvalitu života, více deprese, vyšší úroveň stresové úzkosti a větší pesimismus ohledně budoucnosti než rodiče typicky vyvíjejících se dětí. V důsledku toho mohou rodiče s dětmi s ASC pociťovat nižší pocit propojení se sociálním světem.

Cíle

Zkoumat, zda účast v 8týdenním skupinovém programu aktivit ovlivňuje sociální dovednosti a problémové chování u dětí a mladých lidí (CYP) s ASC.

Sekundární cíle

Zkoumat účinky týdenního skupinového programu aktivit na rodičovskou pohodu a sociální propojení.

Zkoumat účinky týdenního skupinového programu aktivit na sebehodnocení CYP.

Prozkoumat rodičovské cíle pro účast ve skupinovém programu aktivit a vyhodnotit pokrok směrem k těmto cílům na konci programu.

Pomocí formuláře zpětné vazby prozkoumat úrovně zábavy z aktivit v 8týdenním programu.

Hypotézy

Bude rozdíl ve skóre sociálních dovedností a problémového chování pro CYP před a po intervenci.

U rodičů před intervencí a po ní bude rozdíl ve skóre pohody rodičů a sociální propojenosti.

Bude rozdíl ve skóre sebehodnocení pro CYP před a po intervenci.

Metoda

Účastníci

Vzorek se bude skládat z 20 CYP s ASC a 20 rodičů/pečovatelů CYP s ASC. Všichni účastníci se budou konat v 8týdenním skupinovém programu aktivit.

Základní kritéria pro zařazení zahrnují; děti s pracovní nebo plnou diagnózou ASC ve věku mezi 5-15 lety, samy prohlášené za fyzicky způsobilé k účasti na aktivitách. K účasti v programu budou pozváni i sourozenci a další dospělí, aby podpořili svého sourozence s ASC a usnadnili docházku rodičům, kteří by jinak měli problémy s péčí o děti, pokud by se programu nemohli zúčastnit jako rodina. Z této skupiny však nebudou shromažďována data. Účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerátů na sociálních sítích a v místních skupinách na podporu autismu.

Design

Studie bude využívat kvaziexperimentální design pretest-posttest. Účastníci vyplní řadu dotazníků před účastí v 8týdenním programu aktivit a znovu po dokončení programu.

Osmitýdenní program skupinových aktivit se bude skládat z 8 sezení, z nichž každé bude trvat 50 minut. Lekce v programu se budou každý týden lišit. Řada lekcí bude semistrukturovanými volnými hrami, na které bude dohlížet kvalifikovaný personál z Midlands Psychology CIC; 2 asistenti psychologa a projektový manažer. Všichni zaměstnanci budou mít vylepšené kontroly DBS a víceleté zkušenosti s provozováním těchto druhů aktivit s rodinami. Před každým sezením bude provedeno posouzení rizik.

Semi-strukturované volné hry se budou skládat z řady aktivit, kterých se mohou rodiče a CYP zúčastnit společně (frisbee, hokej, soft play, fotbal, překážkové dráhy, aktivity se záři ve tmě).

Několik setkání budou pořádat místní sportovní kluby, jako je fotbal, rugby a házená. Když sportovní kluby pořádají sezení, dostanou pokyn, aby svůj sport rozdělily na sérii zábavných „cvičení“, kterých se mohou rodiny zúčastnit, jako jsou dovednosti přihrávek, driblování, střelba a zakončení malou hrou.

Plavání proběhne v bazénu místního centra volného času. Při tomto sezení budou rodiče a CYP pod dohledem v bazénu vyškolenými plavčíky a zaměstnanci z Midlands Psychology CIC nebudou v bazénu.

Poslední částí programu bude nová aktivita, jako je lezení v centru „clip and climb“ na oslavu účasti v programu. Tuto lekci povedou vlastní zaměstnanci centra, kteří mají zkušenosti s vedením těchto sezení a po rodinách vyžadují, aby se před lezením účastnily bezpečnostní instruktáže a demonstrace.

Účastníci si mohou vybrat, zda se zapojí do skupinového programu aktivit, který probíhá buď ve Staffordu, Burtonu, Cannocku nebo Tamworthu.

Postup

Účastníci budou získáváni prostřednictvím online inzerce. Tyto reklamy se zaměří na rodiny žijící v oblasti Staffordshire. Inzeráty budou informovat potenciální účastníky 8týdenního skupinového programu a požádají všechny zájemce, aby kontaktovali výzkumný tým pro další informace.

Účastníkům bude zaslán (e-mailem nebo poštou na požádání) informační list pro rodiče a dítě s podrobnostmi o tom, co studie obnáší, a formuláře souhlasu a souhlasu, které mají být vyplněny pro všechny účastníky výzkumu. Účastníci budou informováni, že mohou ze studie kdykoli vystoupit a požádat o stažení svých údajů. Účastníci budou mít také možnost kontaktovat výzkumné pracovníky a řešit případné dotazy.

Před zahájením programu aktivit budou mít všichni účastníci možnost dokončit s výzkumníky následující opatření nebo si je nechat zaslat poštou; systém zlepšování sociálních dovedností – rodič (SSIS), systém zlepšování sociálních dovedností – student (SSIS), škála sociální propojenosti – revidovaná (SCS-R), krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (SWEMWBS), profil sebeobrazy (SIP) a cíle založené na výsledcích (GBO). Pokud si je účastníci nechají zaslat poštou, budou požádáni, aby je všechny vrátili před začátkem 8týdenního programu aktivit. Po skončení 8týdenního programu aktivit budou účastníci znovu požádáni, aby dokončili SSIS, SCS-R, SWEMWBS, SIP a GBO. Účastníkům bude poděkováno za jejich účast ve výzkumu.

U dětí mladších 8 let budou shromažďovány pouze údaje jejich rodičů, protože dotazníky vyžadují minimální věk 8 let.

Opatření

Hodnocení systému pro zlepšení sociálních dovedností. Pro dospělé i CYP (CYP starší 8 let)

Social Skills Improvement System (SSIS) vyhodnocuje sociální dovednosti a problémové chování. Existují dva samostatné dotazníky: jeden pro rodiče/opatrovníky a jeden pro CYP. Rodiče/opatrovníci uvádějí, jak často jejich děti projevují sociální dovednosti a problémové chování na 4bodové škále: nikdy, zřídka, často a téměř vždy.

Revidovaná škála sociální propojenosti

Pouze pro dospělé

Sociální propojenost je považována za vlastnost já, která odráží mezilidské myšlenky a blízkost sociálnímu světu. Škála se skládá z 10 negativně zpracovaných a 10 pozitivně formulovaných položek jako „Cítím se dobře v přítomnosti cizích lidí“ a „Cítím se jako outsider“. Účastníci hodnotí míru, do jaké souhlasí nebo nesouhlasí, na stupnici od 1 do 6 (1= zcela nesouhlasím, 6 zcela souhlasím).

Krátké škály Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing (SWEMWBS)

Pouze pro dospělé

Krátká verze vah Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing měří pozitivní aspekty duševního zdraví v předchozích 2 týdnech, jako například „Cítím se užitečně“ nebo „Cítím se uvolněně“. Škála obsahuje 7 pozitivně formulovaných položek, na které se odpovědělo na 5bodové škále Likertova typu od „nikdy“ po „vždy“.

Vlastní obrazový profil

Pouze pro děti

Tento SIP vyzývá respondenty, aby uvedli dvě hodnocení toho, jací se považují za své; a jak by chtěli být mezi 25 položkami. Účastníci hodnotí každou položku od 0 (Vůbec ne) do 6 (Velmi). SIP se skládá z 12 položek pozitivní povahy, tj. „Inteligentní“ a 12 položek s negativním tónem „nepořádek“. Po dokončení lze získat skóre sebeobrazy (součet prvního hodnocení) a skóre sebeúcty (provozně definované jako nesoulad mezi dvěma hodnoceními).

Výsledky založené na cíli (GBO)

Pouze pro dospělé

Rodiče budou požádáni, aby uvedli 3 cíle, kterých chtějí účastí v 8týdenním programu dosáhnout. Před zahájením intervence budou rodiče požádáni, aby ohodnotili, jak se nyní cítí ve vztahu k dosažení stanoveného cíle na stupnici 0-10, 0 je „cíl nebyl vůbec splněn“ a 10 je „cíl dosažený“. '. Na konci intervence budou rodiče požádáni, aby znovu ohodnotili, kde se nyní cítí ve vztahu k dosažení stanoveného cíle na stejné stupnici hodnocení.

Navrhovaná analýza dat SSIS (Social Skills and Problem Behaviours) K porovnání skóre před a po testu sociálních dovedností a problémového chování na rodičovském SSIS bude použit t-test s párovými vzorky.

K porovnání předtestových a posttestových skóre sociálních dovedností a problémového chování na studentském SSIS bude použit párový t-test.

SIP (vlastní obraz)

K porovnání předtestových a posttestových skóre pro sebeobraz u dětí s ASC bude použit t-test párových vzorků.

SWEMWBS (wellbeing)

T-test párových vzorků bude použit k porovnání skóre před a po testu pro duševní pohodu rodičů.

SCS-R (Social Connectedness) T-test párových vzorků bude použit k porovnání skóre před a po testu pro pocity rodičů ze sociální propojenosti.

GBO's (Goal Based Outcomes) Hodnocení GBO před intervencí a po intervenci u experimentální skupiny bude porovnáno, aby se zjistilo, do jaké míry rodiče cítili, že jejich cíle účasti byly dosaženy.

Zábava Hodnocení zážitku bude korelováno s údaji o účasti na relaci, aby se zjistilo, zda účast na 8týdenním programu byla spojena s radostí ze sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě nebo mladý člověk s funkční nebo úplnou diagnózou stavu autistického spektra (ASC). Rodiče/pečovatelé budou požádáni, aby poskytli důkaz ve formě dopisu, že jejich dítě má ASC.

Dítě s ASC musí být ve věku 5-15 let. Všichni účastníci musí potvrdit, že jsou fyzicky způsobilí k účasti na tomto výzkumu, protože některé aktivity zahrnují střední až intenzivní fyzickou aktivitu.

Všechny děti s ASC, které dostávají alternativní podporu, musí tuto skutečnost před účastí prohlásit a uvést typ obdržené podpory.

Kritéria vyloučení:

  • Děti/mladí lidé bez úplné nebo pracovní diagnózy ASC Děti s plnou nebo pracovní diagnózou ASC ve věku 5-15 let Osoby, které nejsou fyzicky způsobilé k účasti na programu aktivit na základě vlastního sebehodnocení.

Současná nebo nedávná účast v jiné klinické studii/studii/vědeckém experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Keep Achieve (KA).
Účastníci experimentální skupiny se zúčastní 8týdenního skupinového programu aktivit. Program aktivit se bude skládat z 1,50 minutového sezení každý týden po dobu 8 týdnů. Aktivita bude zahrnovat semistrukturované volné hry, sportovní lekce usnadněné místními sportovními týmy a plavání.
Osmitýdenní program skupinových aktivit se bude skládat z 8 sezení, z nichž každé bude trvat 50 minut.
Ostatní jména:
  • 8týdenní program skupinových aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové hodnotící škály zlepšování sociálních dovedností – rodič (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Časové okno: 14 týdnů
Social Skills Improvement System (SSIS) vyhodnocuje sociální dovednosti a problémové chování. Rodiče/opatrovníci uvádějí, jak často jejich děti projevují sociální dovednosti a problémové chování na 4bodové škále: nikdy, zřídka, často a téměř vždy. Sociální dovednosti jsou hodnoceny v následujících oblastech: komunikace, spolupráce, prosazení se, odpovědnost, empatie, angažovanost a sebekontrola. Mezi hodnocené problémové chování patří: externalizace, šikana, hyperaktivita/nepozornost, internalizace a „autistické spektrum“.
14 týdnů
Hodnotící škály systému zlepšování sociálních dovedností – dítě (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Časové okno: 14 týdnů
Social Skills Improvement System (SSIS) vyhodnocuje sociální dovednosti a problémové chování. Mladí lidé (8–18) uvádějí, zda je pro ně pravdivá řada různých tvrzení o problémovém chování nebo sociálních dovednostech na 4bodové škále: není to pravda, trochu pravda, hodně pravda a velká pravda. Sociální dovednosti jsou hodnoceny v následujících oblastech: komunikace, spolupráce, prosazení se, odpovědnost, empatie, angažovanost a sebekontrola. Mezi hodnocené problémové chování patří: externalizace, šikana, hyperaktivita/nepozornost, internalizace a „autistické spektrum“.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná škála sociální propojenosti (SCS-R; Lee, Draper & Lee 2001)
Časové okno: 14 týdnů
Sociální propojenost je považována za vlastnost já, která odráží mezilidské myšlenky a blízkost sociálnímu světu. Škála se skládá z 10 negativně zpracovaných a 10 pozitivně formulovaných položek jako „Cítím se dobře v přítomnosti cizích lidí“ a „Cítím se jako outsider“. Účastníci hodnotí míru, do jaké souhlasí nebo nesouhlasí, na stupnici od 1 do 6 (1= zcela nesouhlasím, 6 zcela souhlasím).
14 týdnů
Vlastní obrazový profil (SIP; Butler)
Časové okno: 14 týdnů
Tento SIP vyzývá respondenty, aby uvedli dvě hodnocení toho, jací se považují za své; a jak by chtěli být mezi 25 položkami. Účastníci hodnotí každou položku od 0 (Vůbec ne) do 6 (Velmi). SIP se skládá z 12 položek pozitivní povahy, tj. „Inteligentní“ a 12 položek s negativním tónem „nepořádek“. Po dokončení lze získat skóre sebeobrazy (součet prvního hodnocení) a skóre sebeúcty (provozně definované jako nesoulad mezi dvěma hodnoceními).
14 týdnů
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009)
Časové okno: 14 týdnů
Krátká verze vah Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing měří pozitivní aspekty duševního zdraví v předchozích 2 týdnech, jako například „Cítím se užitečně“ nebo „Cítím se uvolněně“. Škála obsahuje 7 pozitivně formulovaných položek, na které se odpovědělo na 5bodové škále Likertova typu od „nikdy“ po „vždy“.
14 týdnů
Výsledky založené na cíli (GBO)
Časové okno: 14 týdnů
Rodiče budou požádáni, aby uvedli 3 cíle, kterých chtějí účastí v 8týdenním programu dosáhnout. Před zahájením intervence budou rodiče požádáni, aby ohodnotili, jak se nyní cítí ve vztahu k dosažení stanoveného cíle na stupnici 0-10, 0 je „cíl nebyl vůbec splněn“ a 10 je „cíl dosažený“. '. Na konci intervence budou rodiče požádáni, aby znovu ohodnotili, kde se nyní cítí ve vztahu k dosažení stanoveného cíle na stejné stupnici hodnocení.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Smolinski, MSc, james.smolinski@midlandspsychology.co.uk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Předplatit