Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programów zajęć grupowych na dzieci z autyzmem i ich rodziny w Staffordshire

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Midlands Psychology CIC

Uczestnictwo w zorganizowanych zajęciach i aktywności fizycznej (PA) zostało powiązane z kilkoma wskaźnikami pozytywnego rozwoju, takimi jak poczucie własnej wartości i zdrowie psychiczne, a także lepsze wyniki w nauce i niższy odsetek osób przedwcześnie kończących naukę. Mimo to 77% chłopców i 80% dziewcząt w wieku 5-15 lat w Wielkiej Brytanii również nie spełnia krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, czyli 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności dziennie.

Dzieci ze spektrum autyzmu (ASC) mogą być szczególnie narażone na brak aktywności, ponieważ są bardziej narażone na przeszkody w uczestnictwie w tego typu zajęciach, a zaburzenia zdolności motorycznych, powszechne u osób z ASC, mogą dodatkowo ograniczać udział w PA. Badania, w których próbowano zwiększyć PA u młodych osób z autyzmem, wykazały zmniejszenie problematycznych zachowań, takich jak nieuwaga i agresja, oraz wzrost pozytywnych zachowań, takich jak sen, poprawa jakości życia, wyników w nauce i sprawności fizycznej oraz zmniejszenie stresu.

Podstawowym celem badań jest zbadanie, czy udział w 8-tygodniowym programie zajęć grupowych wpływa na umiejętności społeczne i zachowania problemowe w CYP z ASC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnictwo w zorganizowanych zajęciach i aktywności fizycznej (PA) zostało powiązane z kilkoma wskaźnikami pozytywnego rozwoju, takimi jak poczucie własnej wartości i zdrowie psychiczne, a także lepsze wyniki w nauce i niższy odsetek osób przedwcześnie kończących naukę. Mimo to 77% chłopców i 80% dziewcząt w wieku 5-15 lat w Wielkiej Brytanii również nie spełnia krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, czyli 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności dziennie.

Dzieci ze spektrum autyzmu (ASC) mogą być szczególnie narażone na brak aktywności. Ta grupa jest bardziej narażona na doświadczanie barier w uczestnictwie w tego typu zajęciach, a upośledzenie zdolności motorycznych, powszechne u osób z ASC, może jeszcze bardziej ograniczać uczestnictwo i przyjemność w PA i zorganizowanych zajęciach, takich jak kluby sportowe i lekcje pływania. Badania wykazały, że nawet w młodym wieku dzieci z ASC są mniej aktywne niż dzieci bez ASC, a różnica w aktywności fizycznej zwiększa się wraz z wiekiem dzieci.

Badania, w których próbowano zwiększyć PA u młodych osób z autyzmem, wykazały zmniejszenie problematycznych zachowań, takich jak nieuwaga i agresja, oraz wzrost pozytywnych zachowań, takich jak sen, poprawa jakości życia, wyników w nauce i sprawności fizycznej oraz zmniejszenie stresu. Jednak wiele z tych badań działało tylko na dzieciach 1:1 i dlatego niewiele wiadomo na temat grupowej interwencji aktywizacyjnej u młodych ludzi z ASC, która mogłaby zapewnić osobom z ASC możliwość bycia aktywnym fizycznie, a także możliwości nawiązywania kontaktów towarzyskich z innymi.

Wykazano, że modelowanie rodzicielskie jest predyktorem zachowań PA dzieci z dodatnią korelacją między poziomami PA dorosłych i dzieci. Biorąc pod uwagę wpływową rolę, jaką rodzice odgrywają w zachowaniach dzieci z PA, zaangażowanie rodziców może być wykorzystane jako funkcja zwiększająca PA u dzieci z ASC.

Nie tylko młodzi ludzie z ASC mogą mieć trudności z dostępem lub brakiem odpowiedniego uczestnictwa w PA, ale także dorośli z tak zwanej „normalnej populacji”. W Wielkiej Brytanii 34% mężczyzn i 42% kobiet nie spełnia brytyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, które przewidują 150 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo. PA i aktywność obywatelska mogą być szczególnie korzystne dla rodziców dzieci z ASC, ponieważ wykazano, że rodzice dzieci z zaburzeniami rozwojowymi zgłaszają niższą jakość życia, więcej depresji, wyższy poziom lęku związanego ze stresem i większy pesymizm co do przyszłości niż rodzice typowych dzieci. rozwijające się dzieci. W rezultacie rodzice dzieci z ASC mogą odczuwać mniejsze poczucie więzi ze światem społecznym.

Celuje

Zbadanie, czy udział w 8-tygodniowym programie zajęć grupowych wpływa na umiejętności społeczne i zachowania problemowe u dzieci i młodzieży (CYP) z ASC.

Cele drugorzędne

Zbadanie wpływu tygodniowego programu zajęć grupowych na dobre samopoczucie rodziców i więzi społeczne.

Zbadanie wpływu tygodniowego programu zajęć grupowych na obraz siebie CYP.

Zbadanie celów rodziców związanych z uczestnictwem w programie zajęć grupowych i ocena postępów w osiąganiu tych celów na koniec programu.

Aby zbadać poziom zadowolenia z sesji z zajęć w ramach 8-tygodniowego programu za pomocą formularza zwrotnego.

hipotezy

Będzie różnica w umiejętnościach społecznych i wynikach zachowań problemowych dla CYP przed i po interwencji.

Będzie różnica w wynikach dobrostanu rodziców i więzi społecznych dla rodziców przed i po interwencji.

Będzie różnica w wynikach obrazu siebie dla CYP przed i po interwencji.

metoda

Uczestnicy

Próba będzie się składać z 20 CYP z ASC i 20 rodziców/opiekunów CYP z ASC. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym programie zajęć grupowych.

Główne kryteria włączenia obejmują; dzieci z działającym lub pełnym rozpoznaniem ASC w wieku 5-15 lat, które deklarują samodzielną zdolność fizyczną do udziału w zajęciach. Rodzeństwo i dodatkowe osoby dorosłe zostaną również zaproszone do udziału w programie, aby wesprzeć swoje rodzeństwo z ASC i ułatwić uczestnictwo rodzicom, którzy w przeciwnym razie mieliby problemy z opieką nad dzieckiem, gdyby nie mogli uczestniczyć w programie jako rodzina. Dane nie będą jednak zbierane z tej grupy. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych oraz w lokalnych grupach wsparcia autyzmu.

Projekt

W badaniu wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny schemat pretest-posttest. Uczestnicy wypełnią szereg kwestionariuszy przed uczestnictwem w 8-tygodniowym programie zajęć i ponownie po zakończeniu programu.

8-tygodniowy program zajęć grupowych będzie składał się z 8 sesji, z których każda będzie trwała 50 minut. Sesje w programie będą co tydzień inne. Szereg sesji będzie częściowo ustrukturyzowanymi sesjami swobodnej zabawy, które będą nadzorowane przez wykwalifikowany personel z Midlands Psychology CIC; 2 asystentów psychologów i kierownik projektu. Wszyscy pracownicy będą mieli ulepszone kontrole DBS i ponad letnie doświadczenie w prowadzeniu tego rodzaju zajęć z rodzinami. Oceny ryzyka będą przeprowadzane przed każdą sesją.

Częściowo ustrukturyzowane sesje swobodnej zabawy będą składać się z szeregu zajęć, w których rodzice i CYP mogą uczestniczyć razem (frisbee, hokej, gry miękkie, piłka nożna, tory przeszkód, zajęcia świecące w ciemności).

Kilka sesji będzie prowadzonych przez lokalne kluby sportowe, takie jak piłka nożna, rugby i piłka ręczna. Gdy kluby sportowe będą gospodarzami sesji, zostaną poinstruowane, aby podzielić swój sport na serie zabawnych „ćwiczeń” dla rodzin, w których mogą uczestniczyć, takie jak umiejętności podawania, dryblingu, strzelania, kończące się małą grą.

Na basenie lokalnego ośrodka rekreacyjnego odbędzie się sesja pływania. Podczas tej sesji rodzice i CYP będą nadzorowani na basenie przez przeszkolonych ratowników, a członkowie personelu Midlands Psychology CIC nie będą na basenie.

Ostatnią sesją w programie będzie nowa aktywność, taka jak sesja wspinaczkowa w centrum „wpinania i wspinania”, aby uczcić udział w programie. Ta sesja będzie prowadzona przez własny personel ośrodków, który ma doświadczenie w prowadzeniu tych sesji i wymaga od rodzin udziału w instruktażu bezpieczeństwa i demonstracji przed wspinaczką.

Uczestnicy mogą wybrać udział w programie zajęć grupowych w Stafford, Burton, Cannock lub Tamworth.

Procedura

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń internetowych. Reklamy te będą kierowane do rodzin mieszkających w rejonie Staffordshire. Ogłoszenia będą informować potencjalnych uczestników 8-tygodniowego programu opartego na grupach i prosić wszystkich zainteresowanych o kontakt z zespołem badawczym w celu uzyskania dalszych informacji.

Uczestnikom zostanie przesłana (e-mailem lub pocztą na żądanie) karta informacyjna dla rodziców i dzieci zawierająca szczegóły badania oraz formularze zgody i zgody, które należy wypełnić dla wszystkich osób biorących udział w badaniu. Uczestnicy zostaną poinformowani, że w każdej chwili mogą zrezygnować z udziału w badaniu i zażądać usunięcia swoich danych. Uczestnicy będą mieli również możliwość skontaktowania się z naukowcami i uzyskania odpowiedzi na wszelkie pytania.

Przed rozpoczęciem programu działań wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość zrealizowania następujących działań z naukowcami lub otrzymania ich pocztą; System Doskonalenia Umiejętności Społecznych – Rodzic (SSIS), System Doskonalenia Umiejętności Społecznych – Uczeń (SSIS), Skala Więzi Społecznej – Poprawiona (SCS-R), Krótka Skala Dobrego Samopoczucia Warwicka-Edynburga (SWEMWBS), Profil Wizerunku Własnego (SIP) i wyniki oparte na celach (GBO). Jeśli uczestnicy prześlą je pocztą, zostaną poproszeni o ich zwrot przed rozpoczęciem 8-tygodniowego programu zajęć. Po zakończeniu 8-tygodniowego programu zajęć uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o wypełnienie SSIS, SCS-R, SWEMWBS, SIP i GBO. Uczestnicy otrzymają podziękowania za udział w badaniu.

W przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat gromadzone będą wyłącznie dane ich rodziców, ponieważ kwestionariusze wymagają minimalnego wieku 8 lat.

Środki

Skale Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych. Zarówno dla dorosłych, jak i CYP (CYP powyżej 8 roku życia)

System doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS) ocenia umiejętności społeczne i problematyczne zachowania. Istnieją dwa oddzielne kwestionariusze: jeden dla rodziców/opiekunów i jeden dla CYP. Rodzice/opiekunowie podają, jak często ich dzieci przejawiają umiejętności społeczne i zachowania problemowe na 4-stopniowej skali: nigdy, rzadko, często i prawie zawsze.

Zrewidowana Skala Łączności Społecznej

Tylko dla dorosłych

Uważa się, że łączność społeczna jest atrybutem jaźni, odzwierciedlającym myśli interpersonalne i bliskość ze światem społecznym. Skala składa się z 10 negatywnych i 10 pozytywnie sformułowanych pozycji, takich jak „Czuję się dobrze w obecności obcych” i „Czuję się outsiderem”. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim się zgadzają lub nie zgadzają w skali od 1 do 6 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 zdecydowanie się zgadzam).

Krótka skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (SWEMWBS)

Tylko dla dorosłych

Krótka wersja Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh mierzy pozytywne aspekty zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 2 tygodni, takie jak „Czułem się przydatny” lub „Czułem się zrelaksowany”. Skala składa się z 7 pozytywnie sformułowanych pozycji, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali typu Likerta od „Nigdy” do „Cały czas”.

Profil obrazu własnego

Tylko dla dzieci

Ten SIP zachęca respondentów do podania dwóch ocen tego, za kogo się uważają; i jak chcieliby być w 25 pozycjach. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 (wcale) do 6 (bardzo dużo). SIP składa się z 12 stwierdzeń o charakterze pozytywnym, tj. „Inteligentny” oraz 12 pozycji o negatywnym tonie „bałagan”. Po zakończeniu można uzyskać wynik obrazu siebie (suma pierwszej oceny) i wynik samooceny (operacyjnie zdefiniowany jako rozbieżność między tymi dwiema ocenami).

Wyniki oparte na celach (GBO)

Tylko dla dorosłych

Rodzice zostaną poproszeni o podanie 3 celów, które chcą osiągnąć poprzez udział w 8-tygodniowym programie. Przed rozpoczęciem interwencji rodzice zostaną poproszeni o ocenę, na jakim etapie ich zdaniem znajdują się w odniesieniu do osiągnięcia określonego celu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „cel nieosiągnięty”, a 10 „cel osiągnięty”. '. Na koniec interwencji rodzice zostaną poproszeni o ponowne oszacowanie, na jakim etapie według tej samej skali ocen znajdują się w odniesieniu do osiągnięcia określonego celu.

Proponowana analiza danych SSIS (umiejętności społeczne i zachowania problemowe) Test t dla par próbek zostanie wykorzystany do porównania wyników przed i po teście dla umiejętności społecznych i problematycznych zachowań w rodzicielskim SSIS.

Test t dla par próbek zostanie wykorzystany do porównania wyników przed i po teście dla umiejętności społecznych i problematycznych zachowań w SSIS ucznia.

SIP (obraz własny)

Test t dla par próbek zostanie wykorzystany do porównania wyników przed i po teście dla obrazu siebie u dzieci z ASC.

SWEMWBS (dobre samopoczucie)

Test t dla par próbek zostanie wykorzystany do porównania wyników przed i po teście dotyczących dobrostanu psychicznego rodziców.

SCS-R (Social Connectedness) Test t dla par próbek zostanie wykorzystany do porównania wyników przed i po teście dla poczucia więzi społecznych u rodziców.

GBO (wyniki oparte na celach) Oceny GBO z okresu przed i po interwencji dla grupy eksperymentalnej zostaną porównane w celu zbadania, w jakim stopniu rodzice uznali, że ich cele uczestnictwa zostały osiągnięte.

Przyjemność Oceny przyjemności zostaną skorelowane z liczbą obecności na sesjach, aby zobaczyć, czy obecność na 8-tygodniowym programie była związana z przyjemnością z sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko lub młoda osoba z działającą lub pełną diagnozą zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASC). Rodzice/opiekunowie zostaną poproszeni o przedstawienie dowodu w formie listu, że ich dziecko ma ASC.

Dziecko z ASC musi być w wieku od 5 do 15 lat. Wszyscy uczestnicy muszą potwierdzić, że są fizycznie zdolni do udziału w tym badaniu, ponieważ niektóre zajęcia obejmują umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną.

Wszystkie dzieci z ASC, które otrzymują pomoc zastępczą, są zobowiązane do zadeklarowania tego przed uczestnictwem i określenia rodzaju otrzymanej pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci/młodzież bez pełnej lub działającej diagnozy ASC Dzieci z pełną lub działającą diagnozą ASC w wieku poniżej 5-15 lat Osoby, które nie są fizycznie zdolne do udziału w programie zajęć na podstawie własnej samooceny.

Aktualny lub niedawny udział w innym badaniu klinicznym/badaniu/eksperymencie naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Keep Achieving (KA).
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w 8-tygodniowym programie zajęć grupowych. Program zajęć będzie składał się z 1,50-minutowej sesji każdego tygodnia przez okres 8 tygodni. Sesje aktywności będą obejmować częściowo ustrukturyzowane sesje swobodnej zabawy, sesje sportowe prowadzone przez lokalne drużyny sportowe oraz sesje pływackie.
8-tygodniowy program zajęć grupowych będzie składał się z 8 sesji, z których każda będzie trwała 50 minut.
Inne nazwy:
  • 8-tygodniowy program zajęć grupowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych – Rodzic (SSIS; Gresham i Elliott (2007).
Ramy czasowe: 14 tygodni
System doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS) ocenia umiejętności społeczne i problematyczne zachowania. Rodzice/opiekunowie podają, jak często ich dzieci przejawiają umiejętności społeczne i zachowania problemowe na 4-stopniowej skali: nigdy, rzadko, często i prawie zawsze. Umiejętności społeczne oceniane są w następujących domenach: komunikacja, współpraca, asertywność, odpowiedzialność, empatia, zaangażowanie, samokontrola. Oceniane zachowania problemowe obejmują: eksternalizację, zastraszanie, nadpobudliwość / brak uwagi, internalizację i „spektrum autyzmu”.
14 tygodni
Skale Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych – Dziecko (SSIS; Gresham i Elliott (2007).
Ramy czasowe: 14 tygodni
System doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS) ocenia umiejętności społeczne i problematyczne zachowania. Młodzi ludzie (8-18 lat) wskazują, czy różne stwierdzenia dotyczące problematycznych zachowań lub umiejętności społecznych są w stosunku do nich prawdziwe na 4-stopniowej skali: nieprawdziwe, trochę prawdziwe, dużo prawdziwe i bardzo prawdziwe. Umiejętności społeczne oceniane są w następujących domenach: komunikacja, współpraca, asertywność, odpowiedzialność, empatia, zaangażowanie, samokontrola. Oceniane zachowania problemowe obejmują: eksternalizację, zastraszanie, nadpobudliwość / brak uwagi, internalizację i „spektrum autyzmu”.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana Skala Więzi Społecznej (SCS-R; Lee, Draper & Lee 2001)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Uważa się, że łączność społeczna jest atrybutem jaźni, odzwierciedlającym myśli interpersonalne i bliskość ze światem społecznym. Skala składa się z 10 negatywnych i 10 pozytywnie sformułowanych pozycji, takich jak „Czuję się dobrze w obecności obcych” i „Czuję się outsiderem”. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim się zgadzają lub nie zgadzają w skali od 1 do 6 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 zdecydowanie się zgadzam).
14 tygodni
Profil obrazu własnego (SIP; kamerdyner)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Ten SIP zachęca respondentów do podania dwóch ocen tego, za kogo się uważają; i jak chcieliby być w 25 pozycjach. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 (wcale) do 6 (bardzo dużo). SIP składa się z 12 stwierdzeń o charakterze pozytywnym, tj. „Inteligentny” oraz 12 pozycji o negatywnym tonie „bałagan”. Po zakończeniu można uzyskać wynik obrazu siebie (suma pierwszej oceny) i wynik samooceny (operacyjnie zdefiniowany jako rozbieżność między tymi dwiema ocenami).
14 tygodni
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown i in., 2009)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Krótka wersja Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh mierzy pozytywne aspekty zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 2 tygodni, takie jak „Czułem się przydatny” lub „Czułem się zrelaksowany”. Skala składa się z 7 pozytywnie sformułowanych pozycji, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali typu Likerta od „Nigdy” do „Cały czas”.
14 tygodni
Wyniki oparte na celach (GBO)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Rodzice zostaną poproszeni o podanie 3 celów, które chcą osiągnąć poprzez udział w 8-tygodniowym programie. Przed rozpoczęciem interwencji rodzice zostaną poproszeni o ocenę, na jakim etapie ich zdaniem znajdują się w odniesieniu do osiągnięcia określonego celu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „cel nieosiągnięty”, a 10 „cel osiągnięty”. '. Na koniec interwencji rodzice zostaną poproszeni o ponowne oszacowanie, na jakim etapie według tej samej skali ocen znajdują się w odniesieniu do osiągnięcia określonego celu.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Smolinski, MSc, james.smolinski@midlandspsychology.co.uk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj