Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van op groepen gebaseerde activiteitenprogramma's op kinderen met autisme en hun gezinnen in Staffordshire

26 februari 2020 bijgewerkt door: Midlands Psychology CIC

Deelname aan gestructureerde activiteiten en fysieke activiteit (PA) zijn in verband gebracht met verschillende indicatoren van positieve ontwikkeling, zoals zelfrespect en psychologische gezondheid, evenals betere academische resultaten en minder schooluitval. Desondanks valt 77% van de jongens en 80% van de meisjes van 5-15 jaar in het VK ook onder de nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging van 60 minuten matige tot krachtige activiteit per dag.

Kinderen met autismespectrumaandoeningen (ASC) lopen mogelijk een bijzonder risico op inactiviteit, aangezien ze meer kans hebben om belemmeringen te ervaren voor deelname aan dit soort activiteiten en motorische stoornissen, die vaak voorkomen bij mensen met ASS, de deelname aan PA verder kunnen beperken. Studies die hebben geprobeerd PA bij jonge mensen met autisme te verhogen, hebben een vermindering van probleemgedrag zoals onoplettendheid en agressie aangetoond en een toename van positief gedrag zoals slaap, verbeteringen in de kwaliteit van leven, academische prestaties en fysieke competentie, en vermindering van stress.

Het primaire onderzoeksdoel is om te onderzoeken of deelname aan een 8 weken durend groepsgebaseerd activiteitenprogramma invloed heeft op sociale vaardigheden en probleemgedrag bij CYP met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelname aan gestructureerde activiteiten en fysieke activiteit (PA) zijn in verband gebracht met verschillende indicatoren van positieve ontwikkeling, zoals zelfrespect en psychologische gezondheid, evenals betere academische resultaten en minder schooluitval. Desondanks valt 77% van de jongens en 80% van de meisjes van 5-15 jaar in het VK ook onder de nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging van 60 minuten matige tot krachtige activiteit per dag.

Kinderen met autismespectrumstoornissen (ASC) lopen mogelijk een bijzonder risico op inactiviteit. Deze groep ervaart eerder belemmeringen voor deelname aan dit soort activiteiten en motorische stoornissen, die vaak voorkomen bij mensen met ASS, kunnen de deelname aan en het plezier in PA en gestructureerde activiteiten zoals sportclubs en zwemlessen verder beperken. Studies hebben aangetoond dat kinderen met ASC zelfs op jonge leeftijd minder actief zijn dan kinderen zonder ASC, en deze kloof in fysieke activiteit wordt groter naarmate kinderen ouder worden.

Studies die hebben geprobeerd PA bij jonge mensen met autisme te verhogen, hebben een vermindering van probleemgedrag zoals onoplettendheid en agressie aangetoond en een toename van positief gedrag zoals slaap, verbeteringen in de kwaliteit van leven, academische prestaties en fysieke competentie, en vermindering van stress. Veel van deze onderzoeken werkten echter alleen met kinderen 1:1 en daarom is er weinig bekend over groepsgebaseerde activiteiteninterventie bij jongeren met ASS die mensen met ASS kansen kunnen bieden om fysiek actief te zijn en ook om met anderen om te gaan.

Er is aangetoond dat ouderlijke modellering een voorspeller is van het PA-gedrag van kinderen met een positieve correlatie tussen PA-niveaus voor volwassenen en kinderen. Gezien de invloedrijke rol die ouders spelen op het PA-gedrag van kinderen, zou ouderbetrokkenheid kunnen worden gebruikt als een functie om PA bij kinderen met ASS te vergroten.

Niet alleen jongeren met ASS hebben moeite om toegang te krijgen tot of niet deel te nemen aan voldoende PA, maar ook volwassenen van de zogenaamde 'normale bevolking'. In het VK voldoet 34% van de mannen en 42% van de vrouwen niet aan de Britse richtlijnen voor lichaamsbeweging van 150 minuten matige activiteit per week. PA en burgerparticipatie kunnen met name gunstig zijn voor ouders van kinderen met ASS, aangezien is aangetoond dat ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen een lagere kwaliteit van leven, meer depressie, hogere niveaus van stressangst en groter pessimisme over de toekomst rapporteren dan ouders van normaal ontwikkelende kinderen. Dientengevolge kunnen ouders met kinderen die ASS hebben een lager gevoel van verbondenheid met de sociale wereld ervaren.

Doelstellingen

Onderzoeken of deelname aan een groepsgebaseerd activiteitenprogramma van 8 weken invloed heeft op sociale vaardigheden en probleemgedrag bij kinderen en jongeren (CYP) met ASS.

Secundaire doelen

Onderzoeken van de effecten van een wekelijks groepsgebaseerd activiteitenprogramma op het ouderlijk welzijn en sociale verbondenheid.

Onderzoek naar de effecten van een wekelijks groepsgebaseerd activiteitenprogramma op het CYP-zelfbeeld.

Ouderlijke doelen onderzoeken voor deelname aan een groepsgebaseerd activiteitenprogramma en de voortgang in de richting van deze doelen evalueren aan het einde van het programma.

Het onderzoeken van de niveaus van sessieplezier van activiteiten in het programma van 8 weken via een feedbackformulier.

Hypothesen

Er zal een verschil zijn in de scores voor sociale vaardigheden en probleemgedrag voor CYP vóór en na de interventie.

Er zal een verschil zijn in ouderlijk welzijn en sociale verbondenheidscores voor ouders voor en na de interventie.

Er zal een verschil zijn in zelfbeeldscores voor CYP voor en na interventie.

Methode

Deelnemers

De steekproef zal bestaan ​​uit 20 CYP met een ASC en 20 ouders/verzorgers van CYP met een ASC. Alle deelnemers nemen deel aan een 8 weken durend groepsgewijs activiteitenprogramma.

Principe opnamecriteria omvatten; kinderen met een werkende of volledige ASC-diagnose in de leeftijd van 5-15 jaar, die zelf fysiek fit verklaard hebben om deel te nemen aan activiteiten. Broers en zussen en extra volwassenen zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan het programma om hun broer of zus met ASS te ondersteunen en om het bijwonen gemakkelijker te maken voor ouders die anders moeite zouden hebben met kinderopvang als ze niet als gezin aan het programma zouden kunnen deelnemen. Van deze groep worden echter geen gegevens verzameld. Deelnemers worden geworven via advertenties op sociale media en bij lokale steungroepen voor autisme.

Ontwerp

De studie zal een pretest-posttest quasi-experimenteel ontwerp gebruiken. Deelnemers zullen een reeks vragenlijsten invullen voorafgaand aan deelname aan een 8 weken durend activiteitenprogramma en opnieuw na voltooiing van het programma.

Het groepsactiviteitenprogramma van 8 weken bestaat uit 8 sessies van elk 50 minuten. De sessies in het programma zullen elke week anders zijn. Een aantal sessies zullen semi-gestructureerde vrijspelsessies zijn die worden begeleid door gekwalificeerd personeel van Midlands Psychology CIC; 2 assistent psychologen en een projectmanager. Alle medewerkers hebben verbeterde DBS-controles en meer dan een jaar ervaring met het organiseren van dit soort activiteitensessies met gezinnen. Voorafgaand aan elke sessie worden risicobeoordelingen uitgevoerd.

Semi-gestructureerde vrijspelsessies zullen bestaan ​​uit een scala aan activiteiten waaraan ouders en CYP samen kunnen deelnemen (frisbee, hockey, softplay, voetbal, hindernisbanen, glow in the dark-activiteiten).

Verschillende sessies worden georganiseerd door lokale sportclubs zoals voetbal, rugby en handbal. Wanneer sportclubs een sessie organiseren, krijgen ze de opdracht om hun sport op te splitsen in een reeks leuke 'drills' waaraan gezinnen kunnen deelnemen, zoals passen, dribbelen, schieten en eindigen met een klein spelletje.

Er zal een zwemsessie plaatsvinden in het zwembad van een plaatselijk recreatiecentrum. Voor deze sessie worden ouders en CYP in het zwembad begeleid door getrainde strandwachten en zijn medewerkers van Midlands Psychology CIC niet in het zwembad.

De laatste sessie in het programma zal een nieuwe activiteit zijn, zoals een klimsessie in een 'clip and climb'-centrum om deelname aan het programma te vieren. Deze sessie wordt geleid door het eigen personeel van de centra, die ervaring hebben met het uitvoeren van deze sessies en van gezinnen eisen dat ze deelnemen aan een veiligheidsbriefing en demonstratie voorafgaand aan het klimmen.

Deelnemers kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan een groepsgebaseerd activiteitenprogramma dat wordt uitgevoerd in Stafford, Burton, Cannock of Tamworth.

Procedure

Deelnemers worden geworven via online advertenties. Deze advertenties zijn gericht op gezinnen die in de regio Staffordshire wonen. De advertenties zullen potentiële deelnemers van het 8 weken durende groepsgebaseerde programma informeren en alle geïnteresseerden vragen contact op te nemen met het onderzoeksteam voor meer informatie.

Deelnemers ontvangen (op verzoek via e-mail of post) een ouder- en kindinformatieblad met details over wat het onderzoek inhoudt en de toestemmings- en instemmingsformulieren die moeten worden ingevuld voor alle deelnemers aan het onderzoek. Deelnemers worden geïnformeerd dat ze op elk moment kunnen stoppen met het onderzoek en vragen om verwijdering van hun gegevens. Deelnemers krijgen ook de gelegenheid om contact op te nemen met de onderzoekers en eventuele vragen te stellen.

Voorafgaand aan de start van het activiteitenprogramma krijgen alle deelnemers de gelegenheid om met de onderzoekers de volgende maatregelen te nemen of te laten opsturen; het systeem voor verbetering van sociale vaardigheden - ouder (SSIS), systeem voor verbetering van sociale vaardigheden - leerling (SSIS), schaal voor sociale verbondenheid - herzien (SCS-R), Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), het zelfbeeldprofiel (SIP) en op doelen gebaseerde uitkomsten (GBO). Als deelnemers deze per post hebben opgestuurd, wordt hen gevraagd deze allemaal terug te sturen voor aanvang van het 8-weekse activiteitenprogramma. Nadat het activiteitenprogramma van 8 weken is afgelopen, wordt de deelnemers opnieuw gevraagd om de SSIS, SCS-R, SWEMWBS, SIP en GBO's in te vullen. De deelnemers worden bedankt voor hun deelname aan het onderzoek.

Voor kinderen jonger dan 8 jaar worden alleen de gegevens van hun ouders verzameld, aangezien de vragenlijsten een minimumleeftijd van 8 jaar vereisen.

Maatregelen

Beoordelingsschalen voor het verbeteren van sociale vaardigheden. Voor zowel volwassenen als CYP (CYP ouder dan 8 jaar)

Het Social Skills Improvement System (SSIS) evalueert sociale vaardigheden en probleemgedrag. Er zijn twee aparte vragenlijsten: een voor ouders/verzorgers en een voor CYP. Ouders/verzorgers rapporteren hoe vaak hun kinderen sociale vaardigheden en probleemgedrag vertonen op een 4-puntsschaal: nooit, zelden, vaak en bijna altijd.

Schaal voor sociale verbondenheid herzien

Alleen voor volwassenen

Sociale verbondenheid wordt beschouwd als een attribuut van het zelf, als gevolg van interpersoonlijke gedachten en verbondenheid met de sociale wereld. De schaal bestaat uit 10 negatief uitgewerkte en 10 positief geformuleerde items zoals "Ik voel me op mijn gemak in de aanwezigheid van vreemden" en "Ik voel mezelf als een buitenstaander". Deelnemers beoordelen de mate waarin ze het eens of oneens zijn op een schaal van 1-6 (1= helemaal mee oneens, 6 helemaal mee eens).

De Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS)

Alleen voor volwassenen

De korte versie van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales meet positieve aspecten van geestelijke gezondheid in de afgelopen 2 weken, zoals "ik heb me nuttig gevoeld" of "ik heb me ontspannen gevoeld". De schaal bestaat uit 7 positief geformuleerde items waarop geantwoord werd op een 5-punts Likert-schaal van 'Niet de hele tijd' tot 'De hele tijd'.

Zelfbeeldprofiel

Alleen voor kinderen

Dit SIP nodigt respondenten uit om twee beoordelingen te geven van hoe ze zichzelf beschouwen; en hoe ze zouden willen zijn over 25 items. Deelnemers beoordelen elk item van 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel). De SIP bestaat uit 12 items van positieve aard, d.w.z. 'Intelligent' en 12 van een negatieve toon 'rommelen'. Eenmaal voltooid, kunnen een zelfbeeldscore (som van de eerste beoordeling) en een eigenwaardescore (operationeel gedefinieerd als de discrepantie tussen de twee beoordelingen) worden verkregen.

Op doelen gebaseerde resultaten (GBO's)

Alleen voor volwassenen

Ouders wordt gevraagd om 3 doelen op te noemen die ze willen bereiken door deel te nemen aan het 8 weken durende programma. Voorafgaand aan de start van de interventie wordt de ouders gevraagd om op een schaal van 0-10 te beoordelen waar ze denken dat ze nu staan ​​ten opzichte van het bereiken van een bepaald doel, waarbij 0 staat voor 'doel helemaal niet gehaald' en 10 voor 'doel bereikt'. '. Aan het einde van de interventie wordt aan de ouders gevraagd om opnieuw te beoordelen waar ze denken dat ze nu staan ​​met betrekking tot het bereiken van een gespecificeerd doel op dezelfde beoordelingsschaal.

Voorgestelde data-analyse SSIS (Sociale Vaardigheden en Probleemgedrag) Een paired-samples t-test zal worden gebruikt om de pre-test en post-test scores voor sociale vaardigheden en probleemgedrag op de ouderlijke SSIS te vergelijken.

Een paired-samples t-test wordt gebruikt om de pre-test en post-testscores voor sociale vaardigheden en probleemgedrag op de SSIS van de student te vergelijken.

SIP (zelfbeeld)

Een paired-samples t-test zal worden gebruikt om de pre-test en post-testscores voor zelfbeeld van kinderen met ASS te vergelijken.

SWEMWBS (Welzijn)

Een paired-samples t-test zal worden gebruikt om de pre-test en post-testscores voor ouderlijk mentaal welzijn te vergelijken.

SCS-R (Sociale Verbondenheid) Een paired-samples t-test wordt gebruikt om de pre-test en post-test scores te vergelijken voor de gevoelens van sociale verbondenheid van ouders.

GBO's (Goal Based Outcomes) De GBO-scores van voor en na de interventie voor de experimentele groep zullen worden vergeleken om te onderzoeken in welke mate ouders vonden dat hun doelen voor participatie waren bereikt.

Plezier De waarderingen voor plezier worden gecorreleerd met de aanwezigheidscijfers van de sessies om te zien of deelname aan het 8 weken durende programma samenhing met plezier in de sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een kind of jongere met een werkende of volledige diagnose van een autismespectrumstoornis (ASC). Ouders/verzorgers wordt gevraagd een bewijs in de vorm van een brief te overleggen dat hun kind een ASS heeft.

Het kind met een ASC moet tussen de 5 en 15 jaar oud zijn. Alle deelnemers moeten bevestigen dat ze fysiek fit zijn om deel te nemen aan dit onderzoek, aangezien sommige activiteiten matige tot krachtige fysieke activiteit met zich meebrengen.

Alle kinderen met een ASS die vervangende ondersteuning krijgen, moeten dit voorafgaand aan deelname aangeven en aangeven wat voor soort ondersteuning ze krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen/jongeren zonder een volledige of werkende ASS-diagnose Kinderen met een volledige of werkende ASS-diagnose niet tussen de 5 en 15 jaar Mensen die op basis van hun eigen zelfevaluatie fysiek niet geschikt worden geacht om deel te nemen aan het activiteitenprogramma.

Huidige of recente deelname aan een andere klinische proef/studie/wetenschappelijk experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blijf presteren (KA) groep
Deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan een 8 weken durend groepsgebaseerd activiteitenprogramma. Het activiteitenprogramma bestaat uit 1 sessie van 50 minuten per week gedurende 8 weken. De activiteitensessies omvatten semi-gestructureerde vrijspelsessies, sportspecifieke sessies gefaciliteerd door lokale sportteams en zwemsessies.
Het groepsactiviteitenprogramma van 8 weken bestaat uit 8 sessies van elk 50 minuten.
Andere namen:
  • Groepsactiviteitenprogramma van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschalen voor verbetering van sociale vaardigheden - ouder (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Tijdsspanne: 14 weken
Het Social Skills Improvement System (SSIS) evalueert sociale vaardigheden en probleemgedrag. Ouders/verzorgers rapporteren hoe vaak hun kinderen sociale vaardigheden en probleemgedrag vertonen op een 4-puntsschaal: nooit, zelden, vaak en bijna altijd. Sociale vaardigheden worden geëvalueerd in de volgende domeinen: communicatie, samenwerking, assertiviteit, verantwoordelijkheid, empathie, betrokkenheid en zelfbeheersing. De beoordeelde probleemgedragingen omvatten: externaliserend, pesten, hyperactiviteit/onoplettendheid, internaliserend en "autismespectrum".
14 weken
Beoordelingsschalen voor het verbeteren van sociale vaardigheden - Kind (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Tijdsspanne: 14 weken
Het Social Skills Improvement System (SSIS) evalueert sociale vaardigheden en probleemgedrag. Jongeren (8-18) geven op een 4-puntsschaal aan of verschillende uitspraken over probleemgedrag of sociale vaardigheden waar zijn: niet waar, een beetje waar, veel waar en heel erg waar. Sociale vaardigheden worden geëvalueerd in de volgende domeinen: communicatie, samenwerking, assertiviteit, verantwoordelijkheid, empathie, betrokkenheid en zelfbeheersing. De beoordeelde probleemgedragingen omvatten: externaliserend, pesten, hyperactiviteit/onoplettendheid, internaliserend en "autismespectrum".
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor sociale verbondenheid herzien (SCS-R; Lee, Draper & Lee 2001)
Tijdsspanne: 14 weken
Sociale verbondenheid wordt beschouwd als een attribuut van het zelf, als gevolg van interpersoonlijke gedachten en verbondenheid met de sociale wereld. De schaal bestaat uit 10 negatief uitgewerkte en 10 positief geformuleerde items zoals "Ik voel me op mijn gemak in de aanwezigheid van vreemden" en "Ik voel mezelf als een buitenstaander". Deelnemers beoordelen de mate waarin ze het eens of oneens zijn op een schaal van 1-6 (1= helemaal mee oneens, 6 helemaal mee eens).
14 weken
Zelfbeeldprofiel (SIP; Butler)
Tijdsspanne: 14 weken
Dit SIP nodigt respondenten uit om twee beoordelingen te geven van hoe ze zichzelf beschouwen; en hoe ze zouden willen zijn over 25 items. Deelnemers beoordelen elk item van 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel). De SIP bestaat uit 12 items van positieve aard, d.w.z. 'Intelligent' en 12 van een negatieve toon 'rommelen'. Eenmaal voltooid, kunnen een zelfbeeldscore (som van de eerste beoordeling) en een eigenwaardescore (operationeel gedefinieerd als de discrepantie tussen de twee beoordelingen) worden verkregen.
14 weken
De Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009)
Tijdsspanne: 14 weken
De korte versie van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales meet positieve aspecten van geestelijke gezondheid in de afgelopen 2 weken, zoals "ik heb me nuttig gevoeld" of "ik heb me ontspannen gevoeld". De schaal bestaat uit 7 positief geformuleerde items waarop geantwoord werd op een 5-punts Likert-schaal van 'Niet de hele tijd' tot 'De hele tijd'.
14 weken
Op doelen gebaseerde resultaten (GBO's)
Tijdsspanne: 14 weken
Ouders wordt gevraagd om 3 doelen op te noemen die ze willen bereiken door deel te nemen aan het 8 weken durende programma. Voorafgaand aan de start van de interventie wordt de ouders gevraagd om op een schaal van 0-10 te beoordelen waar ze denken dat ze nu staan ​​ten opzichte van het bereiken van een bepaald doel, waarbij 0 staat voor 'doel helemaal niet gehaald' en 10 voor 'doel bereikt'. '. Aan het einde van de interventie wordt aan de ouders gevraagd om opnieuw te beoordelen waar ze denken dat ze nu staan ​​met betrekking tot het bereiken van een gespecificeerd doel op dezelfde beoordelingsschaal.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Smolinski, MSc, james.smolinski@midlandspsychology.co.uk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren