Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​gruppebaserede aktivitetsprogrammer på børn med autisme og deres familier i Staffordshire

26. februar 2020 opdateret af: Midlands Psychology CIC

Deltagelse i strukturerede aktiviteter og fysisk aktivitet (PA) har været forbundet med flere indikatorer for positiv udvikling såsom selvværd og psykisk sundhed samt større akademiske resultater og lavere frafaldsprocenter i skolen. På trods af dette falder 77 % af drengene og 80 % af pigerne i alderen 5-15 år i Storbritannien også under de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet på 60 minutters moderat til kraftig aktivitet om dagen.

Børn med Autisme Spektrum Tilstande (ASC) kan være i særlig risiko for inaktivitet, da de er mere tilbøjelige til at opleve barrierer for deltagelse i disse typer aktiviteter, og motoriske funktionsnedsættelser, som er almindelige hos mennesker med ASC, kan yderligere begrænse deltagelse i PA. Undersøgelser, der har forsøgt at øge PA hos unge med autisme, har vist reduktion i problemadfærd såsom uopmærksomhed og aggression og stigning i positiv adfærd såsom søvn, forbedringer i livskvalitet, akademiske præstationer og fysiske kompetencer og reduktioner i stress.

Det primære forskningsmål er at undersøge, om deltagelse i et 8-ugers gruppebaseret aktivitetsprogram påvirker sociale færdigheder og problemadfærd i CYP med ASC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Deltagelse i strukturerede aktiviteter og fysisk aktivitet (PA) har været forbundet med flere indikatorer for positiv udvikling såsom selvværd og psykisk sundhed samt større akademiske resultater og lavere frafaldsprocenter i skolen. På trods af dette falder 77 % af drengene og 80 % af pigerne i alderen 5-15 år i Storbritannien også under de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet på 60 minutters moderat til kraftig aktivitet om dagen.

Børn med autismespektrumtilstande (ASC) kan have særlig risiko for inaktivitet. Denne gruppe er mere tilbøjelige til at opleve barrierer for deltagelse i disse typer aktiviteter, og motoriske svækkelser, som er almindelige hos mennesker med ASC, kan yderligere begrænse deltagelse og nydelse i PA og strukturerede aktiviteter såsom sportsklubber og svømmeundervisning. Undersøgelser har vist, at selv i en ung alder er børn med ASC mindre aktive end ikke-ASC-børn, og denne fysiske aktivitetsforskel bliver større, efterhånden som børn bliver ældre.

Undersøgelser, der har forsøgt at øge PA hos unge med autisme, har vist reduktion i problemadfærd såsom uopmærksomhed og aggression og stigning i positiv adfærd såsom søvn, forbedringer i livskvalitet, akademiske præstationer og fysiske kompetencer og reduktioner i stress. Mange af disse undersøgelser arbejdede dog kun med børn 1:1, og derfor vides der kun lidt om gruppebaseret aktivitetsintervention hos unge med ASC, som kunne give mennesker med ASC muligheder for at være fysisk aktive og samt muligheder for at socialisere med andre.

Forældremodellering har vist sig at være en prædiktor for børns PA-adfærd med en positiv sammenhæng mellem voksnes og børns PA-niveauer. I betragtning af den indflydelsesrige rolle, forældre spiller på børns PA-adfærd, kunne forældreinddragelse bruges som en funktion til at øge PA hos børn med ASC.

Det er ikke kun unge mennesker med ASC, der kan kæmpe for at få adgang til eller undlade at deltage i tilstrækkelig PA, men voksne i den såkaldte 'normale befolkning'. I Storbritannien opfylder 34 % af mændene og 42 % af kvinderne ikke de britiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutters moderat aktivitet om ugen. PA og borgerlig deltagelse kan være særlig gavnlig for forældre til børn med ASC, da forældre til børn med udviklingsforstyrrelser har vist sig at rapportere om lavere livskvalitet, mere depression, højere niveauer af stressangst og større pessimisme om fremtiden end forældre til typisk udviklende børn. Som følge heraf kan forældre med børn, der har ASC, opleve lavere følelse af forbundethed til den sociale verden.

Mål

At undersøge om deltagelse i et 8-ugers gruppebaseret aktivitetsprogram påvirker sociale færdigheder og problemadfærd hos børn og unge (CYP) med ASC.

Sekundære mål

At undersøge virkningerne af et ugentligt gruppebaseret aktivitetsprogram på forældres trivsel og social sammenhæng.

At undersøge virkningerne af et ugentligt gruppebaseret aktivitetsprogram på CYP-selvbilledet.

At undersøge forældrenes mål for at deltage i et gruppebaseret aktivitetsprogram og evaluere fremskridt hen imod disse mål i slutningen af ​​programmet.

At undersøge sessionsnydelsesniveauer fra aktiviteter i det 8-ugers program via en feedbackformular.

Hypoteser

Der vil være forskel på score for sociale færdigheder og problemadfærd for CYP før og efter intervention.

Der vil være forskel på forældrenes trivsel og social tilknytningsscore for forældre før og efter intervention.

Der vil være forskel i selvbilledescore for CYP før og efter intervention.

Metode

Deltagere

Prøven vil bestå af 20 CYP med en ASC og 20 forældre/plejere af CYP med en ASC. Alle deltagere vil finde sted i et 8-ugers gruppebaseret aktivitetsprogram.

Principielle inklusionskriterier omfatter; børn med en arbejds- eller fuld ASC-diagnose i alderen 5-15 år, selv erklæret fysisk egnet til at deltage i aktiviteter. Søskende og yderligere voksne vil også blive inviteret til at deltage i programmet for at støtte deres søskende med ASC og for at gøre fremmødet lettere for forældre, der ellers ville kæmpe med børnepasning, hvis de ikke var i stand til at deltage i programmet som familie. Der vil dog ikke blive indsamlet data fra denne gruppe. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem annoncer på sociale medier og ved lokale autismestøttegrupper.

Design

Undersøgelsen vil bruge et prætest-posttest kvasi eksperimentelt design. Deltagerne vil udfylde en række spørgeskemaer, før de deltager i et 8 ugers aktivitetsprogram og igen efter at have gennemført programmet.

Det 8-ugers gruppebaserede aktivitetsprogram vil bestå af 8 sessioner, der hver varer 50 minutter. Sessionerne i programmet vil være forskellige hver uge. En række sessioner vil være semi-strukturerede frispilssessioner, som vil blive overvåget af kvalificeret personale fra Midlands Psychology CIC; 2 assisterende psykologer og en projektleder. Alle medarbejdere vil have forbedret DBS-tjek og over et års erfaring med at afvikle den slags aktivitetssessioner med familier. Risikovurderinger vil blive gennemført før hver session.

Semistrukturerede frilegesessioner vil bestå af en række aktiviteter, som forældre og CYP kan deltage i sammen (frisbee, hockey, soft play, fodbold, forhindringsbaner, glød i mørket aktiviteter).

Adskillige sessioner vil blive afholdt af lokale sportsklubber som fodbold, rugby og håndbold. Når sportsklubber afholder session, vil de blive instrueret i at dele deres sport ned i en række sjove 'øvelser', som familier kan deltage i, såsom afleveringsfærdigheder, dribling, skydning, afslutning med et lille spil.

Der vil være en svømmesession i svømmehallen i et lokalt fritidscenter. Til denne session vil forældre og CYP blive overvåget i svømmehallen af ​​uddannede livreddere, og medarbejdere fra Midlands Psychology CIC vil ikke være i svømmehallen.

Den sidste session i programmet vil være en ny aktivitet såsom en klatringsession i et 'klip og klatre'-center for at fejre deltagelsen i programmet. Denne session vil blive afviklet af centrenes eget personale, som har erfaring med at afvikle disse sessioner og kræver, at familier deltager i en sikkerhedsbriefing og demonstration inden klatring.

Deltagerne kan vælge at deltage i et gruppebaseret aktivitetsprogram, der kører i enten Stafford, Burton, Cannock eller Tamworth.

Procedure

Deltagerne vil blive rekrutteret via onlineannoncer. Disse annoncer vil målrette mod familier, der bor i Staffordshire-området. Annoncerne vil informere potentielle deltagere om det 8-ugers gruppebaserede program og bede alle interesserede om at kontakte forskerholdet for yderligere information.

Deltagerne vil få tilsendt (via e-mail eller post, hvis de anmodes om det) et informationsark for forældre og børn, der beskriver, hvad undersøgelsen indebærer, og samtykke- og samtykkeformularerne, der skal udfyldes for alle, der deltager i forskningen. Deltagerne vil blive informeret om, at de til enhver tid kan droppe ud af undersøgelsen og bede om at få deres data trukket tilbage. Deltagerne vil også have mulighed for at kontakte forskerne og få besvaret eventuelle spørgsmål.

Forud for aktivitetsprogrammets start vil alle deltagere have mulighed for at gennemføre følgende tiltag sammen med forskerne eller få dem sendt på posten; Social Skills Improvement System -Parent (SSIS), Social Skills Improvement System -Student (SSIS), Social Connectedness Scale - Revided (SCS-R), Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), Self Image Profile (SIP) og målbaserede resultater (GBO). Hvis deltagerne får disse tilsendt med posten, vil de blive bedt om at returnere alle disse inden starten af ​​det 8-ugers aktivitetsprogram. Når det 8-ugers aktivitetsprogram er afsluttet, vil deltagerne igen blive bedt om at gennemføre SSIS, SCS-R, SWEMWBS, SIP og GBO'er. Deltagerne vil blive takket for deres deltagelse i undersøgelsen.

For børn under 8 år vil kun deres forældres data blive indsamlet, da spørgeskemaerne kræver en minimumsalder på 8 år.

Foranstaltninger

Systemvurderingsskalaer til forbedring af sociale færdigheder. For både voksne og CYP (CYP over 8 år)

Social Skills Improvement System (SSIS) evaluerer sociale færdigheder og problemadfærd. Der er to separate spørgeskemaer: et til forældre/værger og et til CYP. Forældre/værger rapporterer om, hvor ofte deres børn udviser sociale færdigheder og problemadfærd på en 4-trins skala: aldrig, sjældent, ofte og næsten altid.

Social Connectedness Scale Revideret

Kun for voksne

Social Connectedness betragtes som en egenskab ved selvet, der afspejler interpersonelle tanker og nærhed til den sociale verden. Skalaen består af 10 negativt arbejdede og 10 positivt formulerede punkter som "Jeg føler mig godt tilpas i nærvær af fremmede" og "Jeg føler mig som en outsider". Deltagerne vurderer, i hvilken grad de er enige eller uenige på en skala fra 1-6 (1= meget uenig, 6 meget enig).

The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS)

Kun for voksne

Den korte version af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales måler positive aspekter af mental sundhed i de foregående 2 uger, såsom "jeg har følt mig nyttig" eller "jeg har følt mig afslappet". Skalaen omfatter 7 positivt formulerede emner, der besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 'Ingen af ​​tiden' til 'Hele tiden'.

Selvbillede profil

Kun for børn

Denne SIP inviterer respondenterne til at give to vurderinger af, hvordan de anser sig selv for at være; og hvordan de gerne vil være på tværs af 25 varer. Deltagerne bedømmer hvert element fra 0 (Slet ikke) til 6 (Meget meget). SIP'en består af 12 elementer af positiv karakter, dvs. 'Intelligent' og 12 af en negativ tone 'rod om'. Når det er gennemført, kan en selvbilledescore (opsummering af den første vurdering) og selvværdsscore (operationelt defineret som uoverensstemmelsen mellem de to vurderinger) opnås.

Målbaserede resultater (GBO'er)

Kun for voksne

Forældre vil blive bedt om at angive 3 mål, som de ønsker at opnå ved at deltage i 8-ugers programmet. Forud for påbegyndelse af indsatsen vil forældre blive bedt om at vurdere, hvor de føler, de er nu i forhold til at nå et bestemt mål på en skala fra 0-10, hvor 0 er 'mål slet ikke nået' og 10 er 'mål nået'. '. Ved afslutningen af ​​interventionen vil forældrene blive bedt om igen at vurdere, hvor de føler, de er nu i forhold til at nå et bestemt mål på samme vurderingsskala.

Foreslået dataanalyse SSIS (Sociale færdigheder og problemadfærd) En t-test med parvise prøver vil blive brugt til at sammenligne præ- og post-testscores for sociale færdigheder og problemadfærd på forældrenes SSIS.

En t-test med parvise prøver vil blive brugt til at sammenligne præ- og posttestresultaterne for sociale færdigheder og problemadfærd på elevens SSIS.

SIP (selvbillede)

En t-test med parvise prøver vil blive brugt til at sammenligne præ- og post-testresultaterne for selvbillede for børn med ASC.

SWEMWBS (velvære)

En t-test med parvise prøver vil blive brugt til at sammenligne præ-test og post-test score for forældres mentale velvære.

SCS-R (Social Connectedness) En t-test med parvise prøver vil blive brugt til at sammenligne præ-test og post-test score for forældres følelser af social forbundethed.

GBO'er (målbaserede resultater) GBO-vurderingerne fra før og efter intervention for forsøgsgruppen vil blive sammenlignet for at undersøge, i hvilket omfang forældre følte, at deres mål for deltagelse blev nået.

Fornøjelse Nydelsesvurderingerne vil blive korreleret med tal for sessionsdeltagelse for at se, om deltagelse i det 8-ugers program var forbundet med nydelse af sessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et barn eller en ung med en fungerende eller fuld diagnose af en autismespektrumtilstand (ASC). Forældre/plejere vil blive bedt om at fremlægge bevis i form af et brev for, at deres barn har en ASC.

Barnet med ASC skal være mellem 5-15 år. Alle deltagere skal bekræfte, at de er fysisk egnede til at deltage i denne forskning, da nogle aktiviteter involverer moderat til kraftig fysisk aktivitet.

Alle børn med en ASC, der modtager alternativ støtte, er forpligtet til at erklære dette inden deltagelse og angive, hvilken type støtte, der modtages.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn/unge uden fuld eller fungerende ASC-diagnose Børn med fuld- eller arbejdsdiagnose ASC ikke i alderen 5-15 år Personer, der ikke vurderes at være fysisk egnede til at deltage i aktivitetsprogrammet efter egen selvvurdering.

Aktuel eller nylig deltagelse i et andet klinisk forsøg/studie/videnskabeligt eksperiment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hold Achieving (KA) gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil deltage i et 8-ugers gruppebaseret aktivitetsprogram. Aktivitetsprogrammet vil bestå af 1,50 minutters session hver uge i 8 ugers varighed. Aktivitetssessionerne vil omfatte semistrukturerede frilegesessioner, sportsspecifikke sessioner faciliteret af lokale sportshold og svømmesessioner.
Det 8-ugers gruppebaserede aktivitetsprogram vil bestå af 8 sessioner, der hver varer 50 minutter.
Andre navne:
  • 8 ugers gruppebaseret aktivitetsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemets vurderingsskalaer til forbedring af sociale færdigheder - forældre (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Tidsramme: 14 uger
Social Skills Improvement System (SSIS) evaluerer sociale færdigheder og problemadfærd. Forældre/værger rapporterer om, hvor ofte deres børn udviser sociale færdigheder og problemadfærd på en 4-trins skala: aldrig, sjældent, ofte og næsten altid. Sociale færdigheder evalueres på følgende områder: kommunikation, samarbejde, hævdelse, ansvar, empati, engagement og selvkontrol. Den vurderede problemadfærd omfatter: eksternalisering, mobning, hyperaktivitet/uopmærksomhed, internalisering og "autismespektrum".
14 uger
Systemvurderingsskalaer til forbedring af sociale færdigheder - barn (SSIS; Gresham & Elliott (2007).
Tidsramme: 14 uger
Social Skills Improvement System (SSIS) evaluerer sociale færdigheder og problemadfærd. Unge (8-18) angiver, om en række forskellige udsagn om problemadfærd eller sociale færdigheder er sande for dem på en 4-trins skala: ikke sandt, lidt sandt, meget sandt og meget sandt. Sociale færdigheder evalueres på følgende områder: kommunikation, samarbejde, hævdelse, ansvar, empati, engagement og selvkontrol. Den vurderede problemadfærd omfatter: eksternalisering, mobning, hyperaktivitet/uopmærksomhed, internalisering og "autismespektrum".
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Connectedness Scale Revided (SCS-R; Lee, Draper & Lee 2001)
Tidsramme: 14 uger
Social Connectedness betragtes som en egenskab ved selvet, der afspejler interpersonelle tanker og nærhed til den sociale verden. Skalaen består af 10 negativt arbejdede og 10 positivt formulerede punkter såsom "Jeg føler mig godt tilpas i nærvær af fremmede" og "Jeg føler mig som en outsider". Deltagerne vurderer, i hvilken grad de er enige eller uenige på en skala fra 1-6 (1= meget uenig, 6 meget enig).
14 uger
Self Image Profile (SIP; Butler)
Tidsramme: 14 uger
Denne SIP inviterer respondenterne til at give to vurderinger af, hvordan de anser sig selv for at være; og hvordan de gerne vil være på tværs af 25 varer. Deltagerne bedømmer hvert element fra 0 (Slet ikke) til 6 (Meget meget). SIP'en består af 12 elementer af positiv karakter, dvs. 'Intelligent' og 12 af en negativ tone 'rod om'. Når det er gennemført, kan en selvbilledescore (opsummering af den første vurdering) og selvværdsscore (operationelt defineret som uoverensstemmelsen mellem de to vurderinger) opnås.
14 uger
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009)
Tidsramme: 14 uger
Den korte version af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales måler positive aspekter af mental sundhed i de foregående 2 uger, såsom "jeg har følt mig nyttig" eller "jeg har følt mig afslappet". Skalaen omfatter 7 positivt formulerede emner, der besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 'Ingen af ​​tiden' til 'Hele tiden'.
14 uger
Målbaserede resultater (GBO'er)
Tidsramme: 14 uger
Forældre vil blive bedt om at angive 3 mål, som de ønsker at opnå ved at deltage i 8-ugers programmet. Forud for påbegyndelse af indsatsen vil forældre blive bedt om at vurdere, hvor de føler, de er nu i forhold til at nå et bestemt mål på en skala fra 0-10, hvor 0 er 'mål slet ikke nået' og 10 er 'mål nået'. '. Ved afslutningen af ​​interventionen vil forældrene blive bedt om igen at vurdere, hvor de føler, de er nu i forhold til at nå et bestemt mål på samme vurderingsskala.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Smolinski, MSc, james.smolinski@midlandspsychology.co.uk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Fortsæt med at opnå

3
Abonner