此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于小组的活动计划对斯塔福德郡自闭症儿童及其家人的影响

2020年2月26日 更新者:Midlands Psychology CIC

参与结构化活动和身体活动 (PA) 与自尊和心理健康等积极发展指标以及更好的学业成绩和更低的辍学率有关。 尽管如此,在英国 5-15 岁的男孩和女孩中,仍有 77% 和 80% 的人低于每天 60 分钟中度至剧烈运动的国家体育活动指南。

患有自闭症谱系疾病 (ASC) 的儿童可能面临不活动的特殊风险,因为他们更有可能在参与这些类型的活动时遇到障碍,而 ASC 患者常见的运动技能障碍会进一步限制参与 PA。 试图增加患有自闭症的年轻人的 PA 的研究表明,注意力不集中和攻击性等问题行为减少,睡眠等积极行为增加,生活质量、学业成绩和身体能力得到改善,压力减轻。

主要研究目的是调查参加为期 8 周的小组活动计划是否会影响 CYP 和 ASC 的社交技能和问题行为。

研究概览

地位

未知

详细说明

参与结构化活动和身体活动 (PA) 与自尊和心理健康等积极发展指标以及更好的学业成绩和更低的辍学率有关。 尽管如此,在英国 5-15 岁的男孩和女孩中,仍有 77% 和 80% 的人低于每天 60 分钟中度至剧烈运动的国家体育活动指南。

患有自闭症谱系障碍 (ASC) 的儿童可能特别容易因缺乏活动而面临风险。 这个群体更有可能在参与这些类型的活动和运动技能障碍时遇到障碍,这在 ASC 患者中很常见,会进一步限制参与和享受 PA 以及体育俱乐部和游泳课程等结构化活动。 研究表明,即使在年幼时,患有 ASC 的儿童也比非 ASC 儿童活跃,并且随着儿童年龄的增长,这种身体活动差距会越来越大。

试图增加患有自闭症的年轻人的 PA 的研究表明,注意力不集中和攻击性等问题行为减少,睡眠等积极行为增加,生活质量、学业成绩和身体能力得到改善,压力减轻。 然而,这些研究中有许多仅以 1:1 的比例对儿童进行研究,因此对于 ASC 年轻人的基于群体的活动干预知之甚少,这种干预可以为人们提供 ASC 身体活动的机会以及与他人社交的机会。

父母建模已被证明是儿童 PA 行为的预测指标,成人和儿童 PA 水平呈正相关。 鉴于父母对儿童 PA 行为的影响力,父母的参与可用作增加 ASC 儿童 PA 的功能。

不仅患有 ASC 的年轻人可能难以获得或未能参与足够的 PA,而且所谓的“正常人群”的成年人也是如此。 在英国,34% 的男性和 42% 的女性不符合每周 150 分钟适度活动的英国体育活动指南。 PA 和公民参与可能对患有 ASC 的儿童的父母特别有益,因为已经证明患有发育障碍的儿童的父母报告说他们的生活质量较低,抑郁程度较高,压力焦虑程度较高,并且对未来的悲观情绪比通常情况下的父母更为悲观发展中的儿童。 因此,有 ASC 孩子的父母可能会体验到与社会世界的联系感较低。

宗旨

调查参加为期 8 周的团体活动计划是否会影响患有 ASC 的儿童和年轻人 (CYP) 的社交技能和问题行为。

次要目标

调查每周一次的小组活动计划对父母幸福感和社会联系的影响。

调查每周一次的小组活动计划对 CYP 自我形象的影响。

调查父母参与基于小组的活动计划的目标,并在计划结束时评估这些目标的进展情况。

通过反馈表调查 8 周计划活动的会话享受程度。

假设

CYP 干预前后的社交技能和问题行为分数会有差异。

父母在干预前后的父母幸福感和社会联系得分会有差异。

CYP干预前后的自我形象得分会有差异。

方法

参加者

样本将包括 20 名具有 ASC 的 CYP 和 20 名具有 ASC 的 CYP 父母/照顾者。 所有参与者都将参加为期 8 周的小组活动计划。

原则纳入标准包括;年龄在 5 至 15 岁之间、自我声明身体适合参加活动、有工作或完全 ASC 诊断的儿童。 兄弟姐妹和其他成年人也将被邀请参加该计划,以支持他们的兄弟姐妹参加 ASC,并使父母更容易参加,否则如果他们无法作为一个家庭参加该计划,他们将难以接受托儿服务。 但是,不会从该组收集数据。 参与者将通过社交媒体和当地自闭症支持团体的广告招募。

设计

该研究将使用前测后测准实验设计。 参与者将在参加为期 8 周的活动计划之前完成一系列问卷调查,并在完成该计划后再次完成。

为期 8 周的小组活动计划将包括 8 节课,每节课持续 50 分钟。 该计划中的课程每周都会有所不同。 许多课程将是半结构化的自由游戏课程,由米德兰兹心理学 CIC 的合格工作人员监督; 2 名助理心理学家和一名项目经理。 所有员工都将接受增强的 DBS 检查,并拥有多年与家人一起开展此类活动的经验。 风险评估将在每次会议之前完成。

半结构化的自由游戏课程将包括一系列家长和 CYP 可以一起参与的活动(飞盘、曲棍球、软游戏、足球、障碍训练场、夜光活动)。

足球、橄榄球和手球等当地体育俱乐部将举办几场比赛。 当体育俱乐部举办会议时,他们将被指示将他们的运动分解为一系列有趣的“训练”,供家庭参与,例如传球技巧、运球、投篮,最后以一场小比赛结束。

将在当地休闲中心的游泳池举行游泳课程。 对于本节课,父母和 CYP 将在游泳池中接受训练有素的救生员的监督,米德兰兹心理学 CIC 的工作人员将不会在游泳池中。

该计划的最后一节将是一项新颖的活动,例如在“clip and climb”中心举行的攀岩课程,以庆祝参与该计划。 该课程将由中心自己的工作人员主持,他们具有举办这些课程的经验,并要求家庭在攀登之前参加安全简报和演示。

参与者可以选择参加在斯塔福德、伯顿、坎诺克或塔姆沃思开展的基于团体的活动计划。

程序

将通过在线广告招募参与者。 这些广告将针对居住在斯塔福德郡地区的家庭。 广告将告知潜在参与者为期 8 周的小组计划,并要求所有感兴趣的人联系研究团队以获取更多信息。

将向参与者发送(通过电子邮件或邮寄,如果需要)一份父母和孩子的信息表,详细说明研究的内容以及所有参与研究的人需要填写的同意书和同意书。 参与者将被告知他们可以随时退出研究并要求撤回他们的数据。 参与者还将有机会联系研究人员并解决任何疑问。

在活动计划开始之前,所有参与者将有机会与研究人员一起完成以下措施或将其邮寄;社交技能改进系统 - 家长 (SSIS)、社交技能改进系统 - 学生 (SSIS)、社会联系量表 - 修订版 (SCS-R)、简略沃里克-爱丁堡心理健康量表 (SWEMWBS)、自我形象简介 (SIP)和基于目标的结果(GBO)。 如果参与者通过邮寄方式寄出这些物品,他们将被要求在为期 8 周的活动计划开始之前归还所有这些物品。 为期 8 周的活动计划结束后,将再次要求参与者完成 SSIS、SCS-R、SWEMWBS、SIP 和 GBO。 感谢参与者参与研究。

对于 8 岁以下的儿童,仅收集其父母的数据,因为问卷要求最低年龄为 8 岁。

措施

社交技能改进系统评定量表。 对于成人和 CYP(8 岁以上的 CYP)

社交技能改进系统 (SSIS) 评估社交技能和问题行为。 有两份单独的问卷:一份针对父母/监护人,一份针对 CYP。 父母/监护人报告他们的孩子表现出社交技能和问题行为的频率,采用 4 分制:从不、很少、经常和几乎总是。

修订后的社会联系量表

仅限成人

社会联系被认为是自我的一个属性,反映了人际交往的想法和与社会世界的亲近程度。 该量表由 10 个消极工作和 10 个积极措辞的项目组成,例如“我在陌生人面前感觉很舒服”和“我觉得自己是一个局外人”。 参与者按照 1-6 的等级对他们同意或不同意的程度进行评分(1 = 非常不同意,6 非常同意)。

短沃里克-爱丁堡心理健康量表 (SWEMWBS)

仅限成人

Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales 的精简版测量前 2 周内心理健康的积极方面,例如“我一直感觉有用”或“我一直感觉放松”。 该量表包括 7 个积极措辞的项目,以 5 分李克特式量表从“从来没有”到“所有时间”进行响应。

自我形象简介

仅限儿童

该 SIP 邀请受访者对他们认为自己的方式给出两个评级;以及他们希望如何跨越 25 个项目。 参与者从 0(完全没有)到 6(非常多)对每个项目进行评分。 SIP 包含 12 个积极性质的项目,即“智能”和 12 个消极性质的“乱七八糟”。 完成后,可以获得自我形象评分(第一个评分的总和)和自尊评分(操作上定义为两个评分之间的差异)。

基于目标的结果(GBO)

仅限成人

父母将被要求陈述他们希望通过参加为期 8 周的计划实现的 3 个目标。 在干预开始之前,父母将被要求对他们现在与实现特定目标相关的感觉进行评分,评分范围为 0-10,0 表示“完全没有达到目标”,10 表示“达到目标” '. 在干预结束时,父母将被要求再次评价他们现在在同一评分量表上实现特定目标方面的感受。

拟议的数据分析 SSIS(社交技能和问题行为) 配对样本 t 检验将用于比较父母 SSIS 社交技能和问题行为的测试前和测试后分数。

配对样本 t 检验将用于比较学生 SSIS 的社交技能和问题行为的测试前和测试后分数。

SIP(自我形象)

配对样本 t 检验将用于比较 ASC 儿童自我形象的前测和后测分数。

SWEMWBS(福利)

配对样本 t 检验将用于比较父母心理健康的测试前和测试后分数。

SCS-R (Social Connectedness) 配对样本 t 检验将用于比较父母对社会联系感的测试前和测试后分数。

GBO(基于目标的结果)实验组干预前和干预后的 GBO 评级将进行比较,以调查家长认为他们的参与目标达到的程度。

享受 享受等级将与课程出勤率相关联,以查看参加为期 8 周的课程是否与课程的享受相关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Staffs
      • Stafford、Staffs、英国、ST16 3PG
        • The Hates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有自闭症谱系疾病 (ASC) 的有效或完全诊断的儿童或年轻人。 父母/看护人将被要求以信件的形式提供证明,证明他们的孩子拥有 ASC。

拥有 ASC 的孩子必须在 5-15 岁之间。 所有参与者都必须确认他们身体健康才能参与这项研究,因为一些活动涉及中度到剧烈的身体活动。

所有接受替代支持的 ASC 儿童都必须在参与前声明这一点,并具体说明所接受的支持类型。

排除标准:

  • 没有完全或有效的 ASC 诊断的儿童/青少年 有完全或有效的 ASC 诊断的儿童,年龄不在 5-15 岁之间 自我评估认为身体不适合参加活动计划的人。

当前或最近参与另一项临床试验/研究/科学实验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:保持成就 (KA) 组
实验组的参与者将参加为期 8 周的小组活动计划。 活动计划将包括每周 1 节 50 分钟的课程,持续 8 周。 活动课程将包括半结构化的自由游戏课程、由当地运动队和游泳课程推动的特定运动课程。
为期 8 周的小组活动计划将包括 8 节课,每节课持续 50 分钟。
其他名称:
  • 为期 8 周的小组活动计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交技能改进系统评定量表 - 家长(SSIS;Gresham & Elliott (2007))。
大体时间:14周
社交技能改进系统 (SSIS) 评估社交技能和问题行为。 父母/监护人报告他们的孩子表现出社交技能和问题行为的频率,采用 4 分制:从不、很少、经常和几乎总是。 社交技能在以下领域进行评估:沟通、合作、断言、责任、同理心、参与和自我控制。 评估的问题行为包括:外化、欺凌、多动/注意力不集中、内化和“自闭症谱系”。
14周
社交技能改进系统评定量表 - 儿童(SSIS;Gresham & Elliott (2007))。
大体时间:14周
社交技能改进系统 (SSIS) 评估社交技能和问题行为。 年轻人(8-18 岁)表明关于问题行为或社交技能的各种不同陈述是否符合他们的 4 分制:不正确、有点正确、大部分正确和非常正确。 社交技能在以下领域进行评估:沟通、合作、断言、责任、同理心、参与和自我控制。 评估的问题行为包括:外化、欺凌、多动/注意力不集中、内化和“自闭症谱系”。
14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会联系量表修订版(SCS-R;Lee、Draper & Lee 2001)
大体时间:14周
社会联系被认为是自我的一个属性,反映了人际交往的想法和与社会世界的亲近程度。 该量表由 10 个消极工作和 10 个积极措辞的项目组成,例如“我在陌生人面前感觉很舒服”和“我觉得自己是一个局外人”。 参与者按照 1-6 的等级对他们同意或不同意的程度进行评分(1 = 非常不同意,6 非常同意)。
14周
自我形象简介(SIP;巴特勒)
大体时间:14周
该 SIP 邀请受访者对他们认为自己的方式给出两个评级;以及他们希望如何跨越 25 个项目。 参与者从 0(完全没有)到 6(非常多)对每个项目进行评分。 SIP 包含 12 个积极性质的项目,即“智能”和 12 个消极性质的“乱七八糟”。 完成后,可以获得自我形象评分(第一个评分的总和)和自尊评分(操作上定义为两个评分之间的差异)。
14周
Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (SWEMWBS; Stewart-Brown et al., 2009)
大体时间:14周
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales 的精简版测量前 2 周内心理健康的积极方面,例如“我一直感觉有用”或“我一直感觉放松”。 该量表包括 7 个积极措辞的项目,以 5 分李克特式量表从“从来没有”到“所有时间”进行响应。
14周
基于目标的结果(GBO)
大体时间:14周
父母将被要求陈述他们希望通过参加为期 8 周的计划实现的 3 个目标。 在干预开始之前,父母将被要求对他们现在与实现特定目标相关的感觉进行评分,评分范围为 0-10,0 表示“完全没有达到目标”,10 表示“达到目标” '. 在干预结束时,父母将被要求再次评价他们现在在同一评分量表上实现特定目标方面的感受。
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Smolinski, MSc、james.smolinski@midlandspsychology.co.uk

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月15日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月26日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月26日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅