急性心筋梗塞患者におけるヘリコバクター ピロリ スクリーニングのパイロット研究 (HELPpilot)

過去数十年にわたって死亡率が徐々に低下しているにもかかわらず、心血管疾患は依然として、スウェーデンおよび世界の男女両方で最も一般的な死因です。 早期の血行再建療法に加えて、強力な抗血栓療法は、心血管イベントの減少の基礎となりますが、出血のリスクが高くなるという代償を払っています。 . UGIB の危険因子には、高齢、男性、腎不全、ヘリコバクター ピロリ (Hp) による慢性的な細菌感染が含まれ、後者は唯一の治療可能です。 H. pylori 感染は、潰瘍性およびびらん性病変を伴う急性および慢性の胃炎、消化性潰瘍疾患 (十二指腸潰瘍および胃潰瘍の両方)、そしてあまり一般的ではありませんが、胃癌および粘膜関連リンパ組織 (MALT) リンパ腫を引き起こします。 併用抗凝固療法または抗血栓療法は、出血のリスクを悪化させ、低用量アスピリンでは 2 倍、二重抗血小板療法では最大 7 倍になり、今日では心筋梗塞後 12 か月の標準治療となっています。

尿素呼気検査や便検査により、非侵襲的で精度の高いHpスクリーニングが簡単に行えます。 陽性であることが判明した場合、トリプル療法による根絶は十分に確立されており、リスクのある個人に推奨されており、出血リスクをほぼ完全に逆転させると考えられています.

現在の MI 集団における HP スクリーニングは、私たちの知る限り一度も実施されていません。 したがって、体系的なスクリーニングとその後の根絶療法が出血のリスクを大幅に低下させ、予後を改善するかどうかは不明のままです。

急性心筋梗塞患者における HELicobacter Pylori スクリーニング (HELP) パイロット研究は、急性心筋梗塞で入院した患者における Hp の有病率を評価する、多施設、単一グループ、非盲検の臨床試験です。

対象期間中に参加施設にいたすべての患者で、MI 診断が国際疾病分類 (ICD) コード I21 または I22 として定義され、年齢が 18 歳以上である場合、登録の資格があります。 書面によるインフォームドコンセントの後、資格のある患者は、入院期間中にMIルーチンケアに組み込まれたベッドサイド尿素呼気検査（UBT）でHp感染について検査されます。

UBT は、Hp が尿素分子を触媒してアンモニア (NH3) と二酸化炭素 (CO2) にするウレアーゼを生成するという事実に基づいています。 検査前の 6 時間の絶食後、患者は C13 尿素の錠剤または溶液を飲み込んで待機します。 10分後、患者は息を吐き、息を採取します（チューブ、バッグ、またはブレスカード）。 13CO2 の生成はデスクトップ アナライザー (赤外線質量分析) によって測定され、Hp 感染について以前に確立されたカットオフ レベルに基づいて HP 診断が行われます。

検査で陽性となった患者には、医師の裁量により、全米消化器病学会のガイドラインに基づく標準的な三重除菌療法が処方されます。

根絶療法が完了してから6週間後の糞便中のUBTまたはHp抗原のいずれかによるガイドラインに従って成功したHp根絶療法を制御することが、担当医に推奨されます。

入院期間に関するベースライン特性とデータ（投薬、処置、合併症、検査結果）は、推奨療法に従って評価された心臓病の証拠に基づくケアの強化と開発のためのスウェーデンのWebシステム（SWEDEHEART）レジストリから収集されます。 急性心筋梗塞患者には、人口統計、危険因子、過去の病歴、入院前の治療、心電図の変化、心エコー検査、生化学的マーカー、その他の臨床的特徴と調査、病院での治療、介入、病院の結果、退院診断と退院薬。

このパイロット研究の主な目的は、MI 患者における HP 感染の有病率を判断することです。

二次的な目的は、MI後の患者におけるHpの体系的なスクリーニングとその後の根絶療法がUGIBおよび心血管イベントを減少させるかどうかに関する大規模な臨床試験の実現可能性を判断することです。

第 3 の目的は、Hp 陰性患者と Hp 陽性患者の心血管リスク プロファイルが異なるかどうかをマッピングすることです。

30 日以内のすべての原因による死亡は、スウェーデンの全居住者の生命状態を含め、スウェーデンの人口登録簿から取得されます。 SWEDEHEART は、スウェーデンの人口登録簿に毎月リンクされています。