HELicobacter Pylori szűrés akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél kísérleti tanulmány (HELPpilot)

Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedekben fokozatosan csökkent a halálozás, a szív- és érrendszeri betegségek továbbra is a leggyakoribb halálok mind a férfiak, mind a nők körében Svédországban és a világon. A korai revaszkularizációs terápia mellett a potens antitrombotikus terápia az alapja a kardiovaszkuláris események csökkentésének, azonban a vérzés, jellemzően a felső gasztrointesztinális vérzés (UGIB) fokozott kockázatának ára, amely jelentős morbiditást, mortalitást és egészségügyi ellátási költségeket eredményez. . Az UGIB kockázati tényezői közé tartozik a magas életkor, a férfi nem, a veseelégtelenség és a Helicobacter pylori (Hp) által okozott krónikus bakteriális fertőzés, amely utóbbi az egyetlen kezelhető. A H. pylori fertőzés akut és krónikus gastritist egyaránt okoz fekélyes és erozív elváltozásokkal, peptikus fekélybetegséggel (nyombél- és gyomorfekélyekkel egyaránt), ritkábban pedig gyomorrákot és nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet (MALT) limfómát. Az egyidejű véralvadásgátló vagy antitrombotikus terápia növeli a vérzés kockázatát, alacsony dózisú aszpirin esetén kétszeresére, kettős thrombocyta-aggregáció-gátló terápia esetén pedig akár 7-szeresére növeli a vérzés kockázatát, amely ma standard kezelés az MI után 12 hónapig.

A Hp non-invazív szűrése könnyen és nagy pontossággal elvégezhető karbamid-légzés- vagy székletvizsgálattal. Ha pozitívnak bizonyul, a hármas terápiával történő eradikáció jól megalapozott és ajánlott a kockázatos egyéneknél, és úgy gondolják, hogy szinte teljesen visszafordítja a vérzés kockázatát.

Jelenlegi MI-populációban a HP-szűrést tudomásunk szerint soha nem végezték el. Így továbbra sem ismert, hogy a szisztematikus szűrés és az azt követő eradikációs terápia jelentősen csökkenti-e a vérzés kockázatát és javítja-e a prognózist.

Az akut szívinfarktusban szenvedő betegek HELicobacter Pylori szűrése (HELP) kísérleti tanulmány egy többközpontú, egycsoportos, nyílt, klinikai vizsgálat, amely a Hp prevalenciáját értékeli az akut MI-ben kórházba került betegeknél.

Minden olyan beteg, aki a részvételi időszakban részt vevő helyen tartózkodik, és akiknél a betegségek nemzetközi osztályozása (ICD) I21 vagy I22 kódja szerint diagnosztizáltak MI-t, és életkora 18 év feletti, jogosult a felvételre. Írásos beleegyezését követően a jogosult betegeket a Hp fertőzésre tesztelik egy ágy melletti karbamid kilégzési teszttel (UBT), amely beépül a MI rutin ellátásába a kórházi kezelés ideje alatt.

Az UBT azon a tényen alapul, hogy a Hp ureázt termel, amely a karbamid molekulát ammóniává (NH3) és szén-dioxiddá (CO2) katalizálja. A vizsgálat előtt hat órás éheztetés után a páciens lenyel egy C13 karbamid tablettát vagy oldatot, és vár. 10 perc elteltével a beteg kilélegzi, és levegőt gyűjt (cső, táska vagy légzőkártya). A 13CO2 termelését asztali analizátor (infravörös tömegspektrometria) méri, és a Hp-diagnózist a Hp fertőzés korábban megállapított határértékei alapján végzik.

A pozitív eredményt mutató betegek esetében a gondozó orvos döntése alapján a nemzeti gasztroenterológiai társaság irányelveinek megfelelő, standard hármas eradikációs terápiát írnak elő.

A sikeres Hp eradikációs terápia ellenőrzése az iránymutatások szerint UBT vagy Hp-antigén székletben 6 héttel az eradikációs terápia befejezése után javasolt a kezelőorvosnak.

Az alapjellemzőket és a kórházi időszakra vonatkozó adatokat (gyógyszerek, eljárások, szövődmények, laboratóriumi eredmények) a svéd webes rendszer az ajánlott terápiák szerint értékelt szívbetegségek evidenciaalapú ellátásának javítására és fejlesztésére (SWEDEHEART) gyűjtjük. Az akut MI-ben szenvedő betegek esetében 106 változót regisztrálnak, beleértve a demográfiai adatokat, kockázati tényezőket, korábbi kórtörténetet, felvétel előtti orvosi kezelést, elektrokardiográfiás változásokat, echokardiográfiát, biokémiai markereket, egyéb klinikai jellemzőket és vizsgálatokat, kórházi kezelést, beavatkozásokat, kórházi kimenetelt, elbocsátási diagnózisok és elbocsátási gyógyszerek.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja a Hp fertőzés prevalenciájának meghatározása MI-ben szenvedő betegeknél.

A másodlagos cél egy nagy klinikai vizsgálat megvalósíthatóságának meghatározása arra vonatkozóan, hogy a Hp szisztematikus szűrése és az ezt követő eradikációs terápia MI után csökkenti-e az UGIB-t és a kardiovaszkuláris eseményeket.

A harmadlagos cél annak feltérképezése, hogy a kardiovaszkuláris kockázati profil eltér-e a Hp negatív, illetve a Hp pozitív betegeknél.

A 30 napon belüli bármilyen okból bekövetkezett halálesetet a svéd népesség-nyilvántartásból szerezzük be, beleértve az összes svédországi lakóhely létfontosságú állapotát. A SWEDEHEART minden hónapban kapcsolódik a svéd népesség-nyilvántartáshoz.