Triagem de HELicobacter Pylori em pacientes com infarto agudo do miocárdio Estudo piloto (HELPpilot)

Apesar da mortalidade progressivamente reduzida nas últimas décadas, a doença cardiovascular continua sendo a causa mais comum de morte em homens e mulheres na Suécia e no mundo. Além da terapia de revascularização precoce, a terapia antitrombótica potente é a base para a redução de eventos cardiovasculares, porém, ao preço de aumento do risco de sangramento, tipicamente hemorragia digestiva alta (HDA), que resulta em morbidade, mortalidade e custo de assistência médica substanciais . Os fatores de risco para HDA incluem idade avançada, sexo masculino, insuficiência renal e infecção bacteriana crônica causada por Helicobacter pylori (Hp), sendo esta última a única tratável. A infecção por H. pylori causa gastrite aguda e crônica com lesões ulcerativas e erosivas, úlcera péptica (tanto úlceras duodenais quanto gástricas) e, menos comumente, câncer gástrico e linfoma de tecido linfoide associado à mucosa (MALT). A anticoagulação ou terapia antitrombótica concomitante agrava o risco de sangramento, 2 vezes com aspirina em baixa dose, até 7 vezes com terapia antiplaquetária dupla, que hoje é o tratamento padrão por 12 meses após o IAM.

A triagem não invasiva para Hp pode ser realizada facilmente com alta precisão por teste respiratório ou de fezes com ureia. Se positivo, a erradicação por terapia tripla está bem estabelecida e recomendada em indivíduos de risco e acredita-se que reverta o risco de sangramento quase completamente.

A triagem de HP em uma população atual de infarto do miocárdio, até onde sabemos, nunca foi realizada. Assim, permanece desconhecido se a triagem sistemática e a terapia de erradicação subsequente reduzem significativamente o risco de sangramento e melhoram o prognóstico.

O estudo piloto HELicobacter Pylori Screening in Patients With Acute Myocardial Infarction (HELP) é um ensaio clínico aberto, multicêntrico, de grupo único, que avalia a prevalência de Hp em pacientes hospitalizados com infarto agudo do miocárdio.

Todos os pacientes nos centros participantes durante o período de inclusão, com diagnóstico de IM definido pelos códigos I21 ou I22 da Classificação Internacional de Doenças (CID) e idade ≥18 anos, são elegíveis para inscrição. Após consentimento informado por escrito, os pacientes elegíveis serão testados para infecção por Hp com um teste respiratório de ureia à beira do leito (UBT) incorporado aos cuidados de rotina de infarto do miocárdio durante o período de hospitalização.

O UBT é baseado no fato de que a Hp produz urease, que catalisa a molécula de ureia em amônia (NH3) e dióxido de carbono (CO2). Após jejum de seis horas antes do teste, o paciente engole um comprimido ou solução de C13 Ureia e aguarda. Após 10 minutos, o paciente expira e a respiração é coletada (tubo, bolsa ou cartão de respiração). A produção de 13CO2 é medida por um analisador de mesa (espectrometria de massa infravermelha) e o diagnóstico de Hp é feito com base em níveis de corte previamente estabelecidos para infecção por Hp.

Em pacientes testados positivos, a terapia de erradicação tripla padrão de acordo com as diretrizes da sociedade nacional de gastroenterologia será prescrita a critério do médico assistente.

O controle da terapia de erradicação de Hp bem-sucedida de acordo com as diretrizes com UBT ou antígeno de Hp nas fezes 6 semanas após a terapia de erradicação concluída é recomendado ao médico assistente.

As características da linha de base e os dados sobre o período de internação (medicação, procedimentos, complicações, resultados laboratoriais) serão coletados do sistema Web sueco para aprimoramento e desenvolvimento de cuidados baseados em evidências em doenças cardíacas avaliadas de acordo com o registro de terapias recomendadas (SWEDEHEART). Para pacientes com infarto agudo do miocárdio, são registradas 106 variáveis, incluindo dados demográficos, fatores de risco, história médica pregressa, tratamento médico antes da admissão, alterações eletrocardiográficas, ecocardiografia, marcadores bioquímicos, outras características clínicas e investigações, tratamento médico no hospital, intervenções, desfecho hospitalar, diagnósticos de alta e alta-medicações.

O objetivo primário deste estudo piloto é determinar a prevalência de infecção por Hp em pacientes com infarto do miocárdio.

O objetivo secundário é determinar a viabilidade de um grande ensaio clínico sobre se a triagem sistemática para Hp e subsequente terapia de erradicação em pacientes após IAM reduz HDA e eventos cardiovasculares.

O objetivo terciário é mapear se o perfil de risco cardiovascular difere em pacientes Hp negativos e Hp positivos, respectivamente.

A morte por todas as causas dentro de 30 dias será obtida do registro da população sueca, incluindo o status vital de todas as residências suecas. SWEDEHEART está vinculado ao registro da população sueca todos os meses.