Dépistage d'HELicobacter Pylori chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde Étude pilote (HELPpilot)

Malgré une mortalité progressivement réduite au cours des dernières décennies, les maladies cardiovasculaires restent la cause la plus fréquente de décès chez les hommes et les femmes en Suède et dans le monde. En plus du traitement de revascularisation précoce, un traitement antithrombotique puissant est à la base de la réduction des événements cardiovasculaires, cependant, au prix d'un risque accru de saignement, généralement un saignement gastro-intestinal supérieur (UGIB) qui entraîne une morbidité, une mortalité et un coût des soins médicaux substantiels. . Les facteurs de risque d'UGIB comprennent l'âge élevé, le sexe masculin, l'insuffisance rénale et une infection bactérienne chronique causée par Helicobacter pylori (Hp), cette dernière étant la seule traitable. L'infection à H. pylori provoque à la fois une gastrite aiguë et chronique avec des lésions ulcéreuses et érosives, un ulcère peptique (ulcères duodénaux et gastriques) et, moins fréquemment, un cancer gastrique et un lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses (MALT). L'anticoagulation ou la thérapie antithrombotique concomitante aggrave le risque de saignement, multiplié par 2 avec l'aspirine à faible dose, jusqu'à 7 fois avec la bithérapie antiplaquettaire, qui est aujourd'hui le traitement standard pendant 12 mois après l'infarctus du myocarde.

Le dépistage non invasif de Hp peut être effectué facilement avec une grande précision par un test respiratoire à l'urée ou un test de selles. En cas de résultat positif, l'éradication par trithérapie est bien établie et recommandée chez les personnes à risque et on pense qu'elle inverse presque complètement le risque de saignement.

Le dépistage de Hp dans une population IM actuelle n'a, à notre connaissance, jamais été réalisé. Ainsi, on ne sait pas si le dépistage systématique et le traitement d'éradication ultérieur réduisent de manière significative le risque de saignement et améliorent le pronostic.

L'étude pilote HELicobacter Pylori Screening in Patients With Acute Myocardial Infarction (HELP) est un essai clinique multicentrique, à groupe unique, ouvert, évaluant la prévalence de l'Hp chez les patients hospitalisés pour un IM aigu.

Tous les patients des sites participants au cours de la période d'inclusion, avec un diagnostic d'IM défini par les codes I21 ou I22 de la Classification internationale des maladies (CIM) et âgés de ≥ 18 ans, sont éligibles pour l'inscription. Après consentement éclairé écrit, les patients éligibles seront testés pour l'infection à Hp avec un test respiratoire à l'urée (UBT) au lit du patient intégré aux soins de routine de l'EM pendant la période d'hospitalisation.

L'UBT est basé sur le fait que Hp produit de l'uréase, qui catalyse la molécule d'urée en ammoniac (NH3) et en dioxyde de carbone (CO2). Après avoir jeûné pendant six heures avant le test, le patient avale un comprimé ou une solution d'urée C13 et attend. Au bout de 10 minutes, le patient expire et l'haleine est recueillie (tube, sac ou carte respiratoire). La production de 13CO2 est mesurée par un analyseur de bureau (spectrométrie de masse infrarouge) et le diagnostic de Hp est établi sur la base des seuils préalablement établis pour l'infection par Hp.

Chez les patients testés positifs, une triple thérapie d'éradication standard selon les directives de la société nationale de gastro-entérologie sera prescrite à la discrétion du médecin traitant.

Il est recommandé au médecin traitant de contrôler le succès du traitement d'éradication de l'Hp conformément aux directives avec l'UBT ou l'antigène Hp dans les matières fécales 6 semaines après la fin du traitement d'éradication.

Les caractéristiques de base et les données sur la période d'hospitalisation (médicaments, procédures, complications, résultats de laboratoire) seront collectées à partir du registre SWEDEHEART (Sweden Web System for Enhancement and Development of Evidence-based Care in Heart Disease Evaluated Against Recommended Therapies). Pour les patients atteints d'IM aigu, 106 variables sont enregistrées, notamment les données démographiques, les facteurs de risque, les antécédents médicaux, le traitement médical avant l'admission, les changements électrocardiographiques, l'échocardiographie, les marqueurs biochimiques, les autres caractéristiques cliniques et les investigations, le traitement médical à l'hôpital, les interventions, les résultats hospitaliers, diagnostics de sortie et médicaments de sortie.

L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer la prévalence de l'infection à Hp chez les patients atteints d'IM.

L'objectif secondaire est de déterminer la faisabilité d'un essai clinique à grande échelle visant à déterminer si le dépistage systématique de l'Hp et le traitement d'éradication ultérieur chez les patients après un IM réduisent l'UGIB et les événements cardiovasculaires.

L'objectif tertiaire est de cartographier si le profil de risque cardiovasculaire diffère chez les patients qui sont respectivement Hp négatif et Hp positif.

Les décès toutes causes confondues dans les 30 jours seront obtenus à partir du registre de la population suédois, y compris le statut vital de toute résidence suédoise. SWEDEHEART est relié chaque mois au registre suédois de la population.