HELicobacter Pylori -seulonta potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti -pilottitutkimus (HELPpilot)

Huolimatta asteittain vähentyneestä kuolleisuudesta viime vuosikymmeninä, sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen yleisin kuolinsyy sekä miesten että naisten keskuudessa Ruotsissa ja maailmassa. Varhaisen revaskularisaatiohoidon lisäksi voimakas antitromboottinen hoito on perusta sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiselle, mutta hinta lisää verenvuotoriskiä, ​​tyypillisesti ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon (UGIB) riskiä, ​​joka johtaa huomattavaan sairastumiseen, kuolleisuuteen ja sairaanhoidon kustannuksiin. . UGIB:n riskitekijöitä ovat korkea ikä, miessukupuoli, munuaisten vajaatoiminta ja Helicobacter pylorin (Hp) aiheuttama krooninen bakteeri-infektio, jälkimmäinen on ainoa hoidettavissa oleva. H. pylori -infektio aiheuttaa sekä akuuttia että kroonista gastriittia, johon liittyy haavaisia ​​ja erosiivisia vaurioita, peptistä haavatautia (sekä pohjukaissuolihaava että mahahaava) ja harvemmin mahasyöpää ja limakalvoon liittyvää lymfoidikudoslymfoomaa (MALT). Samanaikainen antikoagulaatio- tai antitromboottinen hoito lisää verenvuodon riskiä, ​​kaksinkertaiseksi käytettäessä pieniannoksisia aspiriinia ja jopa seitsenkertaisesti kaksoisverihiutalehoitoa käytettäessä, joka on nykyään standardihoito 12 kuukauden ajan sydäninfarktin jälkeen.

Non-invasiivinen Hp-seulonta voidaan suorittaa helposti ja suurella tarkkuudella ureahengitys- tai ulostetestillä. Jos havaitaan positiivinen, hävittäminen kolmoishoidolla on vakiintunutta ja suositeltavaa riskihenkilöille, ja sen uskotaan kääntävän verenvuotoriskin lähes kokonaan.

Tietojemme mukaan HP:n seulontaa nykyisessä MI-populaatiossa ei ole koskaan tehty. Näin ollen ei tiedetä, vähentääkö systemaattinen seulonta ja sitä seuraava häätöhoito merkittävästi verenvuotoriskiä ja parantaako ennustetta.

Helicobacter Pylori -seulonta potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (HELP) -pilottitutkimus on monikeskus, yksi ryhmä, avoin kliininen tutkimus, jossa arvioidaan HP:n esiintyvyyttä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuutissa sydäninfarktissa.

Kaikki osallistumisjakson aikana osallistuvat potilaat, joilla MI-diagnoosi on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodilla I21 tai I22 ja iältään ≥18 vuotta, ovat oikeutettuja mukaan. Kirjallisen suostumuksensa jälkeen kelpoisille potilaille tehdään Hp-infektion varalta potilastutkimus ureahengitystestillä (UBT), joka sisällytetään MI-rutiinihoitoon sairaalahoitojakson aikana.

UBT perustuu siihen, että Hp tuottaa ureaasia, joka katalysoi ureamolekyylin ammoniakiksi (NH3) ja hiilidioksidiksi (CO2). Paaston jälkeen kuusi tuntia ennen testausta potilas nielee C13-urea-tabletin tai -liuoksen ja odottaa. 10 minuutin kuluttua potilas hengittää ulos ja hengitys otetaan talteen (putki, pussi tai hengityskortti). 13CO2:n tuotanto mitataan pöytäanalysaattorilla (infrapunamassaspektrometria) ja Hp-diagnoosi tehdään aiemmin määritettyjen Hp-infektion raja-arvojen perusteella.

Positiivisille potilaille määrätään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan tavanomaista kolminkertaista hävityshoitoa kansallisen gastroenterologian seuran ohjeiden mukaisesti.

Hoitavalle lääkärille suositellaan onnistuneen Hp-hävityshoidon hallintaa ohjeiden mukaisesti joko UBT- tai Hp-antigeenillä ulosteessa 6 viikkoa eradikaatiohoidon päättymisen jälkeen.

Perustiedot ja sairaalajakson tiedot (lääkitys, toimenpiteet, komplikaatiot, laboratoriotulokset) kerätään ruotsalaisesta verkkojärjestelmästä, jonka avulla voidaan tehostaa ja kehittää todisteisiin perustuvaa hoitoa suositusten mukaan arvioituissa sydänsairauksissa (SWEDEHEART) -rekisteristä. Potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, rekisteröidään 106 muuttujaa, mukaan lukien väestötiedot, riskitekijät, aiempi sairaushistoria, lääkärinhoito ennen vastaanottoa, elektrokardiografiset muutokset, kaikukardiografia, biokemialliset markkerit, muut kliiniset ominaisuudet ja tutkimukset, sairaalahoito, interventiot, sairaalan tulokset, kotiutusdiagnoosit ja kotiutuslääkkeet.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Hp-infektion esiintyvyys MI-potilailla.

Toissijaisena tavoitteena on selvittää laajan kliinisen tutkimuksen toteutettavuus siitä, vähentääkö sydäninfarktin jälkeisten potilaiden systemaattinen Hp:n seulonta ja myöhempi eradikaatiohoito UGIB:tä ja sydän- ja verisuonitapahtumia.

Kolmannen tason tavoite on kartoittaa, eroaako kardiovaskulaarinen riskiprofiili potilailla, jotka ovat Hp-negatiivisia ja Hp-positiivisia.

30 päivän sisällä kaikesta syystä tapahtuva kuolema saadaan Ruotsin väestörekisteristä, mukaan lukien koko Ruotsin asuinpaikka. SWEDEHEART on linkitetty Ruotsin väestörekisteriin kuukausittain.