HELicobacter Pylori-screening hos patienter med akut myokardieinfarkt Pilotundersøgelse (HELPpilot)

På trods af gradvist reduceret dødelighed i løbet af de sidste årtier er hjerte-kar-sygdomme fortsat den hyppigste dødsårsag hos både mænd og kvinder i Sverige og verden. Ud over tidlig revaskulariseringsterapi er potent antitrombotisk terapi grundlaget for reduktionen af ​​kardiovaskulære hændelser, dog til en pris af øget risiko for blødning, typisk øvre gastrointestinal blødning (UGIB), der resulterer i betydelig morbiditet, dødelighed og medicinske omkostninger . Risikofaktorer for UGIB omfatter høj alder, mandligt køn, nyresvigt og en kronisk bakteriel infektion forårsaget af Helicobacter pylori (Hp), hvor sidstnævnte er den eneste, der kan behandles. H. pylori-infektion forårsager både akut og kronisk gastritis med ulcerative og erosive læsioner, mavesår (både duodenale og mavesår) og, mindre almindeligt, mavekræft og slimhinde-associeret lymfoidt væv (MALT) lymfom. Samtidig antikoagulering eller antitrombotisk behandling forværrer risikoen for blødning, 2 gange med lav dosis aspirin, op til 7 gange med dobbelt trombocythæmmende behandling, som i dag er standardbehandling i 12 måneder efter MI.

Ikke-invasiv screening for Hp kan nemt udføres med høj nøjagtighed ved urea-åndedræt eller afføringstest. Hvis det findes positivt, er udryddelse ved tredobbelt terapi veletableret og anbefales til risikoindivider og menes at vende blødningsrisikoen næsten fuldstændigt.

Hp-screening i en nuværende MI-population er så vidt vides aldrig blevet udført. Det er således fortsat uvist, om systematisk screening og efterfølgende eradikationsterapi reducerer risikoen for blødning væsentligt og forbedrer prognosen.

HELicobacter Pylori-screening hos patienter med akut myokardieinfarkt (HELP) pilotundersøgelse er et multicenter, enkelt gruppe, åbent klinisk forsøg, der evaluerer forekomsten af ​​Hp hos patienter indlagt med akut MI.

Alle patienter på de deltagende steder i inklusionsperioden, med MI-diagnose defineret som International Classification of Diseases (ICD) koder I21 eller I22, og alder ≥18 år, er berettiget til tilmelding. Efter skriftligt informeret samtykke vil kvalificerede patienter blive testet for Hp-infektion med en urea-åndedrætstest ved sengekanten (UBT), der er indarbejdet i MI rutinemæssig behandling under indlæggelsesperioden.

UBT er baseret på det faktum, at Hp producerer urease, som katalyserer urinstofmolekylet til ammoniak (NH3) og kuldioxid (CO2). Efter at have fastet i seks timer før testning, sluger patienten en C13 Urea-tablet eller opløsning og venter. Efter 10 minutter puster patienten ud, og åndedrættet opsamles (rør, pose eller åndedrætskort). Produktionen af ​​13CO2 måles af en desktop-analysator (infrarød massespektrometri), og Hp-diagnose er baseret på tidligere etablerede cut-off-niveauer for Hp-infektion.

Hos patienter, der er testet positive, vil standard tredobbelt udryddelsesterapi i henhold til retningslinjerne fra National Society of Gastroenterology blive ordineret efter den plejende læges skøn.

Kontrol af vellykket Hp-eradikeringsterapi i henhold til retningslinjer med enten UBT eller Hp-antigen i fæces 6 uger efter afsluttet eradikeringsterapi anbefales til den behandlende læge.

Baseline-karakteristika og data om hospitalsperioden (medicin, procedurer, komplikationer, laboratorieresultater) vil blive indsamlet fra det svenske websystem for forbedring og udvikling af evidensbaseret pleje i hjertesygdomme vurderet i henhold til anbefalede terapier (SWEDEHEART) register. For patienter med akut MI registreres 106 variable, herunder demografi, risikofaktorer, tidligere sygehistorie, medicinsk behandling før indlæggelse, elektrokardiografiske ændringer, ekkokardiografi, biokemiske markører, andre kliniske træk og undersøgelser, medicinsk behandling på hospital, interventioner, hospitalsresultat, udledningsdiagnoser og udledningsmedicin.

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​Hp-infektion hos patienter med MI.

Det sekundære mål er at bestemme gennemførligheden af ​​et stort klinisk forsøg på, hvorvidt systematisk screening for Hp og efterfølgende eradikeringsterapi hos patienter efter MI reducerer UGIB og kardiovaskulære hændelser.

Det tertiære formål er at kortlægge, om den kardiovaskulære risikoprofil er forskellig hos patienter, der er henholdsvis Hp-negative og Hp-positive.

Dødsfald af alle årsager inden for 30 dage vil blive indhentet fra det svenske folkeregister, inklusive vital status for al svensk bopæl. SWEDEHEART er knyttet til det svenske folkeregister hver måned.