早産児における高頻度振動換気中の開放肺操作 (OPEN4HFOV)

背景: 開放肺操作は、肺容量の間接変数として酸素化を使用して、虚脱した肺胞の大部分を動員して安定させることを目的としています。 早産児の周波数振動換気 (HFOV) 中の段階的な酸素化誘導肺リクルートメント手順は、肺の過膨張およびエアリーク症候群のリスクが低いです。 それにもかかわらず、酸素化を維持または回復するために HFOV 中に定期的に肺を開く操作は、新生児集中治療の日常的な手順として実装されていません。

研究の目的: 一定間隔での段階的な酸素化誘導肺リクルートメントが酸素飽和度指数 (OSI = 平均気道内圧 × 吸入酸素の割合 × 100 / 末梢酸素飽和度、OSI = MAPxFiO2x100/SpO2) を HFOV 時間で平均して低下させるかどうかを評価すること非常に早産児で。

研究デザイン：単一施設のランダム化比較研究。

方法: 妊娠 28 週未満で高頻度の振動換気を使用している 36 人の超早産児が、定期的な間隔で (介入) およびケア提供チームの決定に応じて (介入グループ)、または肺リクルートメントのいずれかの段階的な酸素化ガイド付き肺リクルートメント手技を受けます。ケアを与えるチーム (標準、コントロール グループ) の決定にのみ操作します。 主な結果は、HFO 換気時間にわたって平均化された酸素飽和指数です。 HFOV の観測時間は最大 7 日間に制限されます。

サンプル サイズ: 介入群と対照群の間の酸素飽和度指数の 25% の差を検出するには、80% の検出力 (両側アルファ レベル 5%) を得るために、各群に 15 人の乳児を登録する必要があります。

主な結果の変数: HFO 換気時間にわたって平均化された酸素飽和度指数。

二次結果変数: 気管支肺異形成 (BPD);換気の日;換気時間の平均酸素飽和指数 (HFO および従来の換気)。次の変数は、単一の段階的な酸素化ガイド付きリクルートメント操作の前、最中、および後に測定されます: 心エコーパラメータ、リアクタンス、相対インピーダンスの変化、肺の超音波測定、経皮的部分二酸化炭素 (CO2)、血圧、心拍数。