Manobras pulmonares abertas durante a ventilação oscilatória de alta frequência em bebês prematuros (OPEN4HFOV)

Fundamento: As manobras de pulmão aberto visam recrutar e estabilizar a maioria dos alvéolos colapsados, utilizando a oxigenação como variável indireta para o volume pulmonar. O procedimento de recrutamento pulmonar guiado por oxigenação gradual durante a ventilação oscilatória de frequência (VOAF) em bebês prematuros apresenta baixo risco de hiperinsuflação pulmonar e síndrome de vazamento de ar. No entanto, manobras de pulmão aberto em intervalos regulares durante a VOAF para manter ou restaurar a oxigenação não são implementadas como procedimento de rotina na terapia intensiva neonatal.

Objetivo do estudo: Avaliar se o recrutamento pulmonar guiado por oxigenação gradual em intervalos regulares reduz o índice de saturação de oxigênio (OSI = Pressão Média das Vias Aéreas × Fração de Oxigênio Inspirado × 100 / Saturação de Oxigênio Periférico, OSI = MAPxFiO2x100/SpO2) calculado ao longo do tempo HFOV em prematuros extremos.

Desenho do estudo: Estudo controlado randomizado de centro único.

Métodos: Trinta e seis recém-nascidos extremamente prematuros abaixo de 28 semanas de idade gestacional e em ventilação de oscilação de alta frequência recebem manobra de recrutamento pulmonar guiada por oxigenação passo a passo em intervalos regulares (intervenção) e por decisão da equipe de atendimento (grupo intervenção) ou recrutamento pulmonar manobra somente por decisão da equipe assistencial (padrão, grupo controle). O resultado primário é a média do índice de saturação de oxigênio ao longo do tempo de ventilação HFO. O tempo de observação do HFOV será limitado a no máximo sete dias.

Tamanho da amostra: Quinze bebês precisam ser inscritos em cada grupo para ter 80% de poder (em um nível alfa bilateral de 5%) para detectar uma diferença de 25% no índice de saturação de oxigênio entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.

Principais variáveis ​​de resultado: Índice de saturação de oxigênio calculado em média durante o tempo de ventilação HFO.

Variáveis ​​de desfecho secundárias: Displasia broncopulmonar (DBP); dias de ventilação; índice de saturação de oxigênio em média durante o tempo de ventilação (HFO e ventilação convencional); as seguintes variáveis ​​medidas antes, durante e depois de uma única manobra de recrutamento guiada por oxigenação passo a passo: parâmetros ecocardiográficos, reatância, mudanças de impedância relativa, medidas de ultrassom pulmonar, dióxido de carbono parcial transcutâneo (CO2), pressão arterial, frequência cardíaca.