Öppna lungmanövrar under högfrekvent oscillerande ventilation hos för tidigt födda barn (OPEN4HFOV)

Bakgrund: Öppna lungmanövrar syftar till att rekrytera och stabilisera majoriteten av kollapsade alveoler, genom att använda syresättning som en indirekt variabel för lungvolymen. Det stegvisa syresättningsstyrda lungrekryteringsförfarandet under frekvensoscillatorisk ventilation (HFOV) hos för tidigt födda barn har låg risk för lunghyperinflation och luftläckagesyndrom. Ändå implementeras inte öppna lungmanövrar med jämna mellanrum under HFOV för att upprätthålla eller återställa syresättning som en rutinprocedur inom den neonatala intensivvården.

Syfte med studien: Att bedöma om stegvis syresättningsledd lungrekrytering med jämna mellanrum minskar syremättnadsindexet (OSI = Mean Airway Pressure × Fraction of inspired Oxygen × 100 / periferal Oxygen Saturation, OSI = MAPxFiO2x100/SpO2) över HFOV-tid hos extremt för tidigt födda barn.

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie med ett enda center.

Metoder: Trettiosex extremt för tidigt födda barn under 28 veckors graviditetsålder och med högfrekvent oscillationsventilation får antingen stegvis syresättningsstyrd lungrekryteringsmanöver med jämna mellanrum (intervention) och efter beslut av vårdteamet (interventionsgruppen) eller lungrekrytering manövrera endast efter beslut av vårdteamet (standard, kontrollgrupp). Det primära resultatet är syremättnadsindexet i genomsnitt över HFO-ventilationstid. Observationstiden för HFOV kommer att vara begränsad till högst sju dagar.

Provstorlek: Femton spädbarn måste registreras i varje grupp för att ha 80 % kraft (vid en dubbelsidig alfanivå på 5 %) för att upptäcka en skillnad på 25 % i syremättnadsindex mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Huvudutfallsvariabler: Syremättnadsindex i medeltal över HFO-ventilationstid.

Sekundära utfallsvariabler: Bronkopulmonell dysplasi (BPD); dagar av ventilation; syremättnadsindex beräknat i medeltal över ventilationstid (HFO och konventionell ventilation); följande variabler uppmätta före, under och efter en enda stegvis syresättningsstyrd rekryteringsmanöver: ekokardiografiska parametrar, reaktans, relativa impedansförändringar, lungultraljudsmätningar, transkutan partiell koldioxid (CO2), blodtryck, hjärtfrekvens.