早产儿高频振荡通气期间的开放式肺操作 (OPEN4HFOV)

背景：开放式肺操作旨在复张和稳定大部分塌陷的肺泡，使用氧合作用作为肺容量的间接变量。 早产儿频率振荡通气 (HFOV) 期间逐步氧合引导的肺复张过程具有较低的肺过度充气和漏气综合征风险。 然而，在 HFOV 期间定期进行开放肺操作以维持或恢复氧合作用并未作为新生儿重症监护中的常规程序实施。

研究目的：评估定期逐步氧合引导的肺复张是否会降低 HFOV 时间内的平均氧饱和度指数（OSI = 平均气道压力×吸入氧分数×100 / 外周血氧饱和度，OSI = MAPxFiO2x100/SpO2）在极早产儿中。

研究设计：单中心随机对照研究。

方法：36 名胎龄 28 周以下并接受高频振荡通气的极早产儿，根据护理团队（干预组）的决定，定期（干预）接受逐步氧合引导的肺复张操作或肺复张仅根据护理团队（标准组、对照组）的决定进行操作。 主要结果是 HFO 通气时间的平均氧饱和度指数。 HFOV 的观察时间最多为 7 天。

样本量：每组需要招募 15 名婴儿，才能有 80% 的功效（双侧 alpha 水平为 5%）检测干预组和对照组之间 25% 的氧饱和度指数差异。

主要结果变量：HFO 通气时间的平均氧饱和度指数。

次要结果变量：支气管肺发育不良 (BPD)；通风天数；通气时间的平均氧饱和度指数（HFO 和常规通气）；在单个逐步氧合引导的复张操作之前、期间和之后测量以下变量：超声心动图参数、电抗、相对阻抗变化、肺超声测量、经皮二氧化碳分压 (CO2)、血压、心率。