미숙아의 고주파 진동 환기 중 개방 폐 조작 (OPEN4HFOV)

배경: 개방형 폐 조작은 허탈된 폐포의 대부분을 모집하고 안정화하는 것을 목표로 하며 폐 용적에 대한 간접 변수로 산소 공급을 사용합니다. 미숙아의 주파수 진동 환기(HFOV) 동안 단계별 산소화 유도 폐 모집 절차는 폐 과팽창 및 공기 누출 증후군의 위험이 낮습니다. 그럼에도 불구하고 HFOV 동안 산소 공급을 유지하거나 회복하기 위해 정기적으로 폐를 개방하는 조작은 신생아 집중 치료에서 일상적인 절차로 구현되지 않습니다.

연구의 목적: 규칙적인 간격으로 단계별 산소 공급 유도 폐 동원이 HFOV 시간에 걸쳐 평균화된 산소 포화 지수(OSI = 평균 기도압 × 흡기 산소 비율 × 100 / 말초 산소 포화도, OSI = MAPxFiO2x100/SpO2)를 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 극도로 조산아에서.

연구 설계: 단일 센터 무작위 통제 연구.

방법: 재태 주령 28주 미만의 극미숙아 36명과 고주파 진동 인공호흡기를 사용하여 정기적인 간격으로(개입) 간병팀(개입군)의 결정에 따라 단계적 산소 공급 유도 폐 동원술을 받거나 폐 동원을 받습니다. 돌봄 제공 팀(표준, 통제 그룹)의 결정에 따라 기동합니다. 주요 결과는 HFO 환기 시간에 대한 평균 산소 포화도 지수입니다. HFOV의 관측 시간은 최대 7일로 제한됩니다.

샘플 크기: 개입 그룹과 대조군 사이의 산소 포화도 지수에서 25%의 차이를 감지하기 위해 80% 검정력(5%의 양면 알파 수준에서)을 갖기 위해 15명의 영아가 각 그룹에 등록되어야 합니다.

주요 결과 변수: HFO 환기 시간에 대한 평균 산소 포화도 지수.

이차 결과 변수: 기관지폐 이형성증(BPD); 환기일; 환기 시간에 대한 평균 산소 포화 지수(HFO 및 기존 환기); 단일 단계적 산소 공급 유도 동원 기동 전, 도중 및 후에 측정된 다음 변수: 심초음파 파라미터, 리액턴스, 상대 임피던스 변화, 폐 초음파 측정, 경피적 부분 이산화탄소(CO2), 혈압, 심박수.