「中国高血圧予防管理イニシアチブ」の高血圧登録簿
2020年2月27日 更新者：Jun Cai、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
「中国における高血圧予防・管理イニシアチブ」プロジェクトにおける国家高血圧登録調査
高血圧は、世界的にも中国においても、予防可能な心血管疾患の主要な危険因子です。
中国における高血圧負荷の顕著な増加に比べて、血圧(BP)の管理は不十分である。
政治的公衆衛生プロジェクト「中国における高血圧予防・管理イニシアチブ（慢性疾患実証地区建設）」は、高血圧管理の実現可能かつ再現可能な原型を探求し、登録、管理、治療および管理率を向上させることを目的として、2019年10月に開始された。中国における高血圧の問題。
このプロジェクトは、国家高血圧医療同盟(NMAH)を通じて、中国本土の31の省と約20万人の高血圧患者をカバーする40のパイロット郡で医療サービス戦略を継続的に実施するように設計されている。
高血圧登録研究は、「中国における高血圧予防・管理イニシアチブ」プロジェクトで管理されているすべての高血圧患者の臨床的特徴、治療、血圧管理および転帰を登録し、追跡調査し、観察することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、「中国における高血圧予防・管理イニシアチブ」プロジェクトで管理された高血圧患者の臨床的特徴、治療、血圧管理および転帰を調査することを目的としています。
研究の種類: 全国的、多施設共同、観察的、前向きコホート研究。
研究デザイン: このレジストリ研究の基本的な内容は次のとおりです。
デジタル情報システムを導入し、症例報告フォームに記入するトレーニングを行います。
「中国における高血圧予防・管理イニシアティブ」プロジェクトで管理されている高血圧患者の社会人口統計情報、ライフスタイル行動、自己申告の個人病歴、血圧、身体測定値、登録時の投薬、臨床検査などを収集します。 高血圧患者のベースライン データベースを構築します。
すべての新入社員の一般データ、臨床データ、治療データ、予後データなどの追跡情報を 2 年間にわたって 3 か月間隔で収集し、追跡データベースを構築します。
データ管理、品質管理、統計分析: データ収集、ドキュメントおよびクラウド コンピューティングのためのデジタル情報プラットフォームが構築されており、調査員は主要な指標に合わせてデータを管理および分析します。 調査員は、データ分析を支援するために専門の統計アナリストを招待し、データ品質を監督するために第三者を招待しました。
倫理：不ワイ病院の倫理委員会はこの研究を承認した。 患者登録前のインフォームドコンセントが必要です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LUYUN FAN, MD
- 電話番号：01088392165
- メール：fuwai_fanluyun@163.com
研究場所
-
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230022
- まだ募集していません
- The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
-
主任研究者：
- Birong Zhou, MD
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
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主任研究者：
- Jun Cai, MD
-
Beijing、Beijing、中国、101300
- 募集
- Beijing Shunyi District Hospital
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副調査官：
- Hongwei Zhang, MD
-
-
Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
主任研究者：
- Xinhua Yin, MD
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- まだ募集していません
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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主任研究者：
- Hong Yuan, MD
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Inner Mongolia
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Baotou、Inner Mongolia、中国、014030
- まだ募集していません
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
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主任研究者：
- Gang Sun, MD
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330046
- まだ募集していません
- The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750010
- まだ募集していません
- Yinchuan First People's Hospital
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主任研究者：
- Fang Chen, MD
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710061
- まだ募集していません
- First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
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主任研究者：
- Gang Tian, MD
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300457
- まだ募集していません
- TEDA International Cardiovascular Hospital
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主任研究者：
- Yuming Li, MD
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650032
- 募集
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
主任研究者：
- Zihong Guo, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、「中国における高血圧予防・管理イニシアチブ」プロジェクトで管理されている患者を募集している。
レジストリ調査の適格基準は、プロジェクトの包含基準および除外基準と同じです。
地域のプライマリ・ケア・センターで管理できず、専門家による管理または居住管理のために転送する必要がある患者を除く、すべての成人高血圧患者が対象となります。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 地方行政区域内に少なくとも6か月居住していること。
- 高血圧：収縮期血圧（SBP）≧140mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≧90mmHg、および/または2週間以内の降圧薬の使用と定義されます。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 重度の肝臓疾患または腎臓疾患のある患者。
- 悪性腫瘍の既往歴のある患者。
- 精神疾患を患い、同意が損なわれている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血圧コホート
「中国における高血圧予防・管理イニシアチブ」プロジェクトで募集された高血圧患者。
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「中国における高血圧予防・管理イニシアチブ」プロジェクトによる体系的な高血圧管理健康サービス。 主なサービスは以下の通りです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧コントロール率の変化
時間枠：24 か月にわたって 3 か月間隔で
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ベースラインからフォローアップまでの血圧（BP）管理率（血圧管理下の患者数を登録患者数で割ったもの）の変化。 血圧制御は次のように定義されます。
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24 か月にわたって 3 か月間隔で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧(SBP)の変化
時間枠：24 か月にわたって 3 か月間隔で
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ベースラインからフォローアップまでのSBPの変化
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24 か月にわたって 3 か月間隔で
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1年間の追跡調査における心血管イベントの総合結果
時間枠：1年
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心筋梗塞、脳卒中（虚血性または出血性）、不安定狭心症または急性非代償性心不全による入院、冠動脈血行再建術、心房細動、または心血管疾患による死亡の初発の複合
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1年
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2年間の追跡調査における心血管イベントの総合結果
時間枠：2年
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心筋梗塞、脳卒中（虚血性または出血性）、不安定狭心症または急性非代償性心不全による入院、冠動脈血行再建術、心房細動、または心血管疾患による死亡の初発の複合
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2年
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高血圧治療率の推移
時間枠：24 か月にわたって 3 か月間隔で
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ベースラインからフォローアップまでの高血圧治療率の変化。
高血圧治療率は、現在降圧薬治療を受けている患者数を登録患者数で割ったものとして定義されます。
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24 か月にわたって 3 か月間隔で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月8日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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