"중국 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브"의 고혈압 등록부
2020년 2월 27일 업데이트: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
"중국 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브" 프로젝트의 국가 고혈압 등록부 연구
고혈압은 전 세계적으로 그리고 중국에서 심혈관 질환의 예방 가능한 주요 위험 요소입니다.
중국의 현저한 고혈압 부담 증가와 비교할 수 없을 정도로 혈압(BP) 조절이 미흡하다.
정치적 공중 보건 프로젝트인 "중국의 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브(만성 질병 시범 지구 건설)"는 고혈압 관리를 위한 실행 가능하고 재현 가능한 원형을 탐색하고 등록, 관리, 치료 및 통제율을 개선하기 위해 2019년 10월에 시작되었습니다. 중국의 고혈압.
이 프로젝트는 고혈압 국가 의료 동맹(NMAH)을 통해 중국 본토의 31개 성 및 약 20만 명의 고혈압 환자를 대상으로 하는 40개 시범 카운티에서 의료 서비스 전략을 연속적으로 구현하도록 설계되었습니다.
Hypertension Registry 연구는 "중국의 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브" 프로젝트에서 관리되는 모든 고혈압 환자의 임상 특징, 치료, 혈압 조절 및 결과를 등록, 추적 관찰 및 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 "중국의 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브" 프로젝트에서 관리되는 고혈압 환자의 임상 특징, 치료, 혈압 조절 및 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형: 국가, 다기관, 관찰, 전향적 코호트 연구.
연구 설계: 이 레지스트리 연구의 기본 내용은 다음과 같습니다.
디지털 정보 시스템을 소개하고 증례 보고 양식을 작성하도록 교육합니다.
"중국의 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브" 프로젝트에서 관리되는 고혈압 환자의 사회 인구학적 정보, 생활 습관, 자가 보고 개인 병력, BP, 인체 측정, 등록 시 약물, 실험실 조사를 수집합니다. 고혈압 환자의 기본 데이터베이스를 구축합니다.
2년 동안 3개월 간격으로 모든 모집자의 일반, 임상, 치료, 예후 데이터를 포함한 추적 정보를 수집하고 추적 데이터베이스를 구축합니다.
데이터 관리, 품질 관리 및 통계 분석: 데이터 캡처, 문서 및 클라우드 컴퓨팅을 위한 디지털 정보 플랫폼이 구축되었으며 조사관은 주요 지표에 맞춰 데이터를 관리하고 분석합니다. 조사관은 전문 통계 분석가를 초빙하여 데이터 분석을 돕고 제3자를 데이터 품질을 감독하도록 했습니다.
윤리: Fuwai 병원의 윤리 위원회는 이 연구를 승인했습니다. 환자 등록 전에 정보에 입각한 동의가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LUYUN FAN, MD
- 전화번호: 01088392165
- 이메일: fuwai_fanluyun@163.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230022
- 아직 모집하지 않음
- The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
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수석 연구원:
- Birong Zhou, MD
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
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수석 연구원:
- Jun Cai, MD
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Beijing, Beijing, 중국, 101300
- 모병
- Beijing Shunyi District Hospital
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부수사관:
- Hongwei Zhang, MD
-
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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수석 연구원:
- Xinhua Yin, MD
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
수석 연구원:
- Hong Yuan, MD
-
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014030
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
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수석 연구원:
- Gang Sun, MD
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330046
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
-
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Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750010
- 아직 모집하지 않음
- Yinchuan First People's Hospital
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수석 연구원:
- Fang Chen, MD
-
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
- 아직 모집하지 않음
- First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
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수석 연구원:
- Gang Tian, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300457
- 아직 모집하지 않음
- TEDA International Cardiovascular Hospital
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수석 연구원:
- Yuming Li, MD
-
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- 모병
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
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수석 연구원:
- Zihong Guo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 "중국의 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브" 프로젝트에서 관리되는 환자를 모집합니다.
레지스트리 연구에 대한 적격 기준은 프로젝트의 포함 및 제외 기준과 동일합니다.
지역 1차진료소에서 관리할 수 없고 전문의 관리 또는 거주 관리를 위해 이송해야 하는 환자를 제외하고 모든 성인 고혈압 거주자가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 6개월 이상 지방자치단체에 거주할 것.
- 고혈압: 수축기 혈압(SBP) ≥140 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥90 mmHg 및/또는 2주 이내에 항고혈압제를 사용하는 것으로 정의됩니다.
- 동의.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 심각한 간 또는 신장 질환이 있는 환자.
- 악성 종양의 병력이 있는 환자.
- 동의를 저해하는 정신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고혈압 코호트
"중국의 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브" 프로젝트에 모집된 고혈압 환자.
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"중국 고혈압 예방 및 통제 이니셔티브" 프로젝트의 체계적인 고혈압 관리 건강 서비스. 주요 서비스는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 조절율 변화
기간: 24개월 동안 3개월 간격으로
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기준선에서 추적 관찰까지의 혈압(BP) 조절률(BP 조절 환자 수를 등록된 환자 수로 나눈 값)의 변화. BP 제어는 다음과 같이 정의됩니다.
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24개월 동안 3개월 간격으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 24개월 동안 3개월 간격으로
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기준선에서 후속 조치로 SBP에 대한 변경
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24개월 동안 3개월 간격으로
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1년 추적 조사에서 심혈관 사건의 종합 결과
기간: 일년
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심근경색, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성), 불안정 협심증 또는 급성 비대상성 심부전으로 인한 입원, 관상동맥 혈관재생술, 심방세동 또는 심혈관 원인으로 인한 사망의 복합
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일년
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2년 추적 조사에서 심혈관 사건의 종합 결과
기간: 2 년
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심근경색, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성), 불안정 협심증 또는 급성 비대상성 심부전으로 인한 입원, 관상동맥 혈관재생술, 심방세동 또는 심혈관 원인으로 인한 사망의 복합
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2 년
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고혈압 치료율 변화
기간: 24개월 동안 3개월 간격으로
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기준선에서 후속 조치까지 고혈압 치료 비율의 변화.
고혈압 치료율은 현재 항고혈압제 치료를 받고 있는 환자 수를 등록된 환자 수로 나눈 값으로 정의된다.
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24개월 동안 3개월 간격으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .