Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr nadciśnienia tętniczego „Inicjatywy zapobiegania i kontroli nadciśnienia tętniczego w Chinach”

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Badanie Krajowego Rejestru Nadciśnienia w ramach projektu „Inicjatywa zapobiegania i kontroli nadciśnienia tętniczego w Chinach”

Nadciśnienie jest wiodącym, możliwym do uniknięcia czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych na całym świecie iw Chinach. Niezrównany z niezwykłym wzrostem obciążenia nadciśnieniem tętniczym w Chinach, kontrola ciśnienia krwi (BP) jest niewystarczająca. W październiku 2019 r. zainicjowano polityczny projekt dotyczący zdrowia publicznego „Inicjatywa zapobiegania i kontroli nadciśnienia tętniczego w Chinach (budowa dystryktu demonstracji chorób przewlekłych)” w celu zbadania wykonalnego i powtarzalnego archetypu leczenia nadciśnienia tętniczego oraz poprawy wskaźników rejestracji, zarządzania, leczenia i kontroli nadciśnienia tętniczego w Chinach. Projekt ma na celu kolejne wdrażanie strategii służby zdrowia w 40 hrabstwach pilotażowych obejmujących 31 prowincji i około 200 000 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Chinach kontynentalnych za pośrednictwem National Medical Alliance for Hypertension (NMAH). Badanie Hypertension Registry ma na celu rejestrację, obserwację i obserwację cech klinicznych, leczenia, kontroli ciśnienia krwi i wyników wszystkich pacjentów z nadciśnieniem leczonych w ramach projektu „Hypertension Prevention and Control Initiative in China”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badanie ma na celu zbadanie cech klinicznych, leczenia, kontroli ciśnienia krwi i wyników pacjentów z nadciśnieniem leczonych w ramach projektu „Hypertension Prevention and Control Initiative in China”.

Rodzaj badania: Krajowe, wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe.

Projekt badania: Podstawowa zawartość tego badania rejestru jest następująca:

Wprowadź Cyfrowy System Informacji i przeszkol w zakresie wypełniania formularzy opisowych przypadków.

Zbieraj informacje socjodemograficzne, zachowania związane ze stylem życia, zgłaszaną przez siebie osobistą historię medyczną, BP, pomiary antropometryczne, przyjmowane leki podczas rejestracji, badania laboratoryjne pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zarządzane w projekcie „Hypertension Prevention and Control Initiative in China”. Zbuduj bazową bazę danych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Zbierz informacje uzupełniające, w tym dane ogólne, kliniczne, terapeutyczne, prognostyczne wszystkich rekrutów w odstępach 3-miesięcznych w ciągu 2 lat i zbuduj bazę danych obserwacji.

Zarządzanie danymi, kontrola jakości i analiza statystyczna: zbudowano cyfrową platformę informacyjną do gromadzenia danych, przetwarzania dokumentów i przetwarzania w chmurze, a śledczy będą zarządzać danymi i analizować je zgodnie z kluczowymi wskaźnikami. Śledczy zaprosili profesjonalnych analityków statystycznych do pomocy w analizie danych oraz stronę trzecią do nadzorowania jakości danych.

Etyka: Komisja Etyki Szpitala Fuwai zatwierdziła to badanie. Wymagana jest świadoma zgoda przed rejestracją pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
        • Główny śledczy:
          • Birong Zhou, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jun Cai, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101300
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Shunyi District Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Hongwei Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Główny śledczy:
          • Xinhua Yin, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Główny śledczy:
          • Hong Yuan, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Główny śledczy:
          • Gang Sun, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330046
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yinchuan First People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Fang Chen, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
        • Główny śledczy:
          • Gang Tian, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300457
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yuming Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zihong Guo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania rekrutowani są pacjenci zarządzani w ramach projektu „Hypertension Prevention and Control Initiative in China”. Kryteria kwalifikujące do badania rejestru są tożsame z kryteriami włączenia i wyłączenia z projektu. Kwalifikują się wszyscy dorośli pensjonariusze z nadciśnieniem tętniczym, z wyjątkiem pacjentów, których nie można leczyć w lokalnych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej i którzy muszą zostać przeniesieni do leczenia specjalistycznego lub zarządzania rezydencją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Zamieszkanie w lokalnym obszarze administracyjnym przez co najmniej 6 miesięcy.
  3. Nadciśnienie: definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥90 mmHg i/lub stosowanie leków hipotensyjnych w ciągu dwóch tygodni.
  4. Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentki w ciąży lub w okresie laktacji.
  2. pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek.
  3. pacjentów z historią nowotworu złośliwego.
  4. pacjentów z chorobami psychicznymi, które ograniczają ich zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Nadciśnienia
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym rekrutowani do projektu „Hypertension Prevention and Control Initiative in China”.
Inny: Usługi zdrowotne w zakresie systematycznego zarządzania nadciśnieniem tętniczym

Systematyczne zarządzanie służbami zdrowia nadciśnienia tętniczego w ramach projektu „Inicjatywa zapobiegania i kontroli nadciśnienia tętniczego w Chinach”. Główne usługi są następujące:

  1. Szkolenie pracowników służby zdrowia i edukacja pacjentów.
  2. Standaryzowana, oparta na wytycznych diagnostyka, leczenie i zalecenia dotyczące leczenia nadciśnienia tętniczego.
  3. Skoncentrowane na pacjencie, ciągłe zarządzanie nadciśnieniem w całym cyklu za pośrednictwem struktury organizacyjnej NMAH i udostępniania platformy cyfrowej.
  4. Okresowa obserwacja pacjentów za pośrednictwem systemu udostępniania monitorów ciśnienia krwi oraz we współpracy z innymi podstawowymi lokalnymi programami zdrowia publicznego.
  5. Kwartalna ocena wyników i wyników.
  6. Zachęty dla organizacji opieki zdrowotnej i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej oraz dotacje dla pacjentów.
  7. Certyfikacja dla „Honorowych Ośrodków Nadciśnienia Tętniczego” na poziomie powiatu oraz utworzenie poradni nadciśnienia tętniczego przy ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dla wskaźnika kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: w odstępach 3-miesięcznych przez 24 miesiące

Zmiana wskaźnika kontroli ciśnienia krwi (BP) (liczba pacjentów pod kontrolą BP podzielona przez liczbę zarejestrowanych pacjentów) od wartości początkowej do obserwacji. Kontrola BP jest zdefiniowana w następujący sposób:

  1. Kontrola BP w gabinecie: BP w gabinecie kontrolowane do wartości docelowej (ciśnienie skurczowe <140 mmHg i ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg)
  2. Domowa kontrola BP: Domowe BP kontrolowane do wartości docelowej (skurczowe ciśnienie krwi <135 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <85 mmHg)
w odstępach 3-miesięcznych przez 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dla skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: w odstępach 3-miesięcznych przez 24 miesiące
Zmiana dla SBP od punktu początkowego do obserwacji
w odstępach 3-miesięcznych przez 24 miesiące
Złożony wynik zdarzeń sercowo-naczyniowych po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
Połączenie pierwszego wystąpienia zawału mięśnia sercowego, udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego), hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub ostrej niewyrównanej niewydolności serca, rewaskularyzacji wieńcowej, migotania przedsionków lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
1 rok
Złożony wynik incydentów sercowo-naczyniowych w 2-letniej obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Połączenie pierwszego wystąpienia zawału mięśnia sercowego, udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego), hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub ostrej niewyrównanej niewydolności serca, rewaskularyzacji wieńcowej, migotania przedsionków lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
2 lata
Zmiana wskaźnika leczenia nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: w odstępach 3-miesięcznych przez 24 miesiące
Zmiana częstości leczenia nadciśnienia tętniczego od wartości początkowej do obserwacji kontrolnych. Współczynnik leczenia nadciśnienia tętniczego definiuje się jako liczbę pacjentów w trakcie aktualnej terapii przeciwnadciśnieniowej podzieloną przez liczbę zarejestrowanych pacjentów.
w odstępach 3-miesięcznych przez 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-ZX20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj