“中国高血压防治行动”高血压登记
2020年2月27日 更新者：Jun Cai、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
“中国高血压防治行动计划”全国高血压登记研究
高血压是全球和中国心血管疾病的主要可预防危险因素。
与中国高血压负担显着增加相比，血压（BP）控制不足。
2019年10月启动“中国高血压防治行动（慢性病示范区建设）”政治公共卫生项目，探索可行、可复制的高血压管理模式，提高登记率、管理率、治疗率和控制率中国高血压.
该项目旨在通过国家高血压医学联盟（NMAH），在中国大陆31个省份的40个试点县和约20万高血压患者中陆续实施健康服务战略。
高血压登记研究旨在登记、随访和观察“中国高血压防治行动”项目管理的所有高血压患者的临床特征、治疗、血压控制和结果。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在调查“中国高血压防治行动”项目管理的高血压患者的临床特征、治疗、血压控制和转归。
研究类型：一项全国性、多中心、观察性、前瞻性队列研究。
研究设计：本注册研究的主要内容如下：
引入数字信息系统并培训完成病例报告表。
收集社会人口学信息、生活方式、自我报告的个人病史、血压、人体测量、登记用药、“中国高血压防治行动”项目管理的高血压患者的实验室调查。 建立高血压患者基线数据库。
在 2 年内每 3 个月收集一次所有新兵的一般、临床、治疗、预后数据等随访信息，并建立随访数据库。
数据管理、质量控制和统计分析：建立了数据采集、文档和云计算的数字信息平台，研究人员将根据关键指标对数据进行管理和分析。 研究者聘请了专业的统计分析人员协助分析数据，并聘请第三方对数据质量进行监督。
伦理学：阜外医院伦理委员会批准了本研究。 需要患者登记前的知情同意。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LUYUN FAN, MD
- 电话号码：01088392165
- 邮箱：fuwai_fanluyun@163.com
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230022
- 尚未招聘
- The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
-
首席研究员：
- Birong Zhou, MD
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
-
首席研究员：
- Jun Cai, MD
-
Beijing、Beijing、中国、101300
- 招聘中
- Beijing Shunyi District Hospital
-
副研究员：
- Hongwei Zhang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
首席研究员：
- Xinhua Yin, MD
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 尚未招聘
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
首席研究员：
- Hong Yuan, MD
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou、Inner Mongolia、中国、014030
- 尚未招聘
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
首席研究员：
- Gang Sun, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330046
- 尚未招聘
- The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750010
- 尚未招聘
- Yinchuan First People's Hospital
-
首席研究员：
- Fang Chen, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710061
- 尚未招聘
- First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
-
首席研究员：
- Gang Tian, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300457
- 尚未招聘
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
首席研究员：
- Yuming Li, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650032
- 招聘中
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
首席研究员：
- Zihong Guo, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究招募了在“中国高血压预防和控制行动”项目中管理的患者。
注册研究的合格标准与项目的纳入和排除标准相同。
所有成年高血压居民都符合资格，但患者不能在当地初级保健中心进行管理并且需要转移到专科管理或住所管理。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 在当地行政区居住至少6个月。
- 高血压：定义为收缩压（SBP）≥140 mmHg和/或/舒张压（DBP）≥90 mmHg和/或两周内使用降压药。
- 知情同意。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者。
- 患有严重肝脏或肾脏疾病的患者。
- 有恶性肿瘤病史的患者。
- 患有精神疾病的患者会损害他们的同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高血压队列
“中国高血压防治行动”项目招募的高血压患者。
|
“中国高血压防治行动计划”项目的系统性高血压管理健康服务。 主要服务如下：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压控制率的变化
大体时间：在 24 个月内每隔 3 个月
|
从基线到随访的血压 (BP) 控制率（血压控制下的患者数除以登记的患者数）的变化。 BP控制定义如下：
|
在 24 个月内每隔 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压（SBP）的变化
大体时间：在 24 个月内每隔 3 个月
|
SBP 从基线到随访的变化
|
在 24 个月内每隔 3 个月
|
|
1 年随访时心血管事件的综合结果
大体时间：1年
|
首次发生心肌梗死、中风（缺血性或出血性）、因不稳定型心绞痛或急性失代偿性心力衰竭住院、冠状动脉血运重建、心房颤动或心血管原因死亡的复合事件
|
1年
|
|
2 年随访时心血管事件的综合结果
大体时间：2年
|
首次发生心肌梗死、中风（缺血性或出血性）、因不稳定型心绞痛或急性失代偿性心力衰竭住院、冠状动脉血运重建、心房颤动或心血管原因死亡的复合事件
|
2年
|
|
高血压治疗率的变化
大体时间：在 24 个月内每隔 3 个月
|
高血压治疗率从基线到随访的变化。
高血压治疗率定义为当前接受降压药物治疗的患者数除以登记的患者数。
|
在 24 个月内每隔 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月27日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.