Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjonsregister for "Hypertension Prevention and Control Initiative in China"

27. februar 2020 oppdatert av: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

National Hypertension Registry-studien av prosjektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China"

Hypertensjon er den ledende forebyggbare risikofaktoren for hjerte- og karsykdommer globalt og i Kina. Enestående til en bemerkelsesverdig økning av hypertensjonsbelastningen i Kina, er blodtrykkskontroll (BP) utilstrekkelig. Et politisk folkehelseprosjekt, "Hypertension Prevention and Control Initiative in China (Chronic Disease Demonstration District Construction)", ble igangsatt i oktober 2019 for å utforske en gjennomførbar og reproduserbar arketype for hypertensjonsbehandling og for å forbedre registrerings-, styrings-, behandlings- og kontrollratene av hypertensjon i Kina. Prosjektet er designet for å implementere helsetjenestestrategier fortløpende i 40 pilotfylker som dekker 31 provinser og rundt 200 000 hypertensjonspasienter på fastlands-Kina, via National Medical Alliance for Hypertension (NMAH). Hypertension Registry-studien tar sikte på å registrere, følge opp og observere de kliniske egenskapene, behandlingen, blodtrykkskontrollen og resultatene til alle hypertensjonspasienter administrert i prosjektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China".

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Studien tar sikte på å undersøke de kliniske egenskapene, behandlingen, blodtrykkskontrollen og resultatene til hypertensjonspasienter administrert i prosjektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China".

Studietype: En nasjonal, multisenter, observasjonell, prospektiv kohortstudie.

Studiedesign: Hovedinnholdet i denne registerstudien er som følger:

Innføre det digitale informasjonssystemet og trene på å fylle ut saksrapportskjemaer.

Samle sosiodemografisk informasjon, livsstilsatferd, selvrapportert personlig sykehistorie, BP, antropometriske målinger, medisinering ved registrering, laboratorieundersøkelser av hypertensjonspasienter administrert i prosjektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China". Bygg en baselinedatabase over hypertensjonspasienter.

Samle oppfølgingsinformasjonen inkludert generelle, kliniske, terapeutiske, prognostiske data for alle rekrutter med 3-måneders intervaller over 2 år og bygg opp oppfølgingsdatabasen.

Datahåndtering, kvalitetskontroll og statistisk analyse: Digital informasjonsplattform for datafangst, dokument- og skydatabehandling er bygget, og etterforskerne vil administrere og analysere data i tråd med nøkkelindikatorer. Etterforskerne har invitert profesjonelle statistikkanalytikere til å bistå med å analysere data og en tredjepart til å overvåke datakvaliteten.

Etikk: Etikkkomiteen ved Fuwai Hospital godkjente denne studien. Det kreves informerte samtykker før pasientregistrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Birong Zhou, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Cai, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 101300
        • Rekruttering
        • Beijing Shunyi District Hospital
        • Underetterforsker:
          • Hongwei Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Xinhua Yin, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Third Xiangya Hospital Of Central South University
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Yuan, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Gang Sun, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330046
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yinchuan First People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Fang Chen, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
        • Hovedetterforsker:
          • Gang Tian, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
        • Har ikke rekruttert ennå
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yuming Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zihong Guo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien rekrutterer pasienter administrert i prosjektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China". Kvalifiserte kriterier for registerstudien er lik inklusjons- og eksklusjonskriteriene for prosjektet. Alle voksne beboere med hypertensjon er kvalifisert bortsett fra pasienter som ikke kan behandles ved lokale primærhelsesentre og må overføres til spesialistbehandling eller boligadministrasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Bosatt i det lokale forvaltningsområdet i minst 6 måneder.
  3. Hypertensjon: definert som systolisk blodtrykk (SBP) ≥140 mmHg og/eller /diastolisk blodtrykk (DBP) ≥90 mmHg og/eller bruk av antihypertensiv medisin innen to uker.
  4. Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter under graviditet eller amming.
  2. pasienter med alvorlige lever- eller nyresykdommer.
  3. pasienter med en historie med ondartet svulst.
  4. pasienter med psykiske lidelser som svekker deres samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypertensjonskohort
Hypertensjonspasienter rekruttert i prosjektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China".
Annen: Helsetjenester for systematisk hypertensjonsbehandling

Helsetjenestene for systematisk hypertensjonsbehandling fra prosjektet "Hypertension prevention and control initiative in China". Hovedtjenester er som følger:

  1. Opplæring av helsepersonell og pasientopplæring.
  2. Standardisert retningslinjebasert hypertensjonsdiagnose, behandling og behandlingsanbefaling.
  3. Pasientsentrert, pan-syklus kontinuerlig hypertensjonsbehandling via det organiserende rammeverket til NMAH og deling av digital plattform.
  4. Periodisk pasientoppfølging via blodtrykksmåler-delingssystem og i samarbeid med andre grunnleggende lokale folkehelseprogrammer.
  5. Resultat- og resultatevaluering kvartalsvis.
  6. Insentiver for helseorganisasjoner og primærhelsetjenesteleverandører, og subsidier til pasienter.
  7. Sertifisering for "Honorary Hypertension Centers" på fylkesnivå og etablering for hypertensjonsklinikker ved primærhelsesentre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring for blodtrykkskontrollfrekvens
Tidsramme: med 3-måneders intervaller over 24 måneder

Endring for blodtrykkskontrollrate (antall pasienter under BP-kontroll delt på antall registrerte pasienter) fra baseline til oppfølginger. BP-kontroll er definert som følger:

  1. Kontor BP-kontroll: Kontor BP kontrollert til mål (systolisk BP<140mmHg og diastolisk BP<90mmHg)
  2. Hjemme-BP-kontroll: Hjemme-BP kontrollert til målet (systolisk BP<135 mmHg og diastolisk BP<85 mmHg)
med 3-måneders intervaller over 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring for systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: med 3-måneders intervaller over 24 måneder
Endring for SBP fra baseline til oppfølginger
med 3-måneders intervaller over 24 måneder
Sammensatt utfall av kardiovaskulære hendelser ved 1-års oppfølging
Tidsramme: 1 år
En sammensetning av første forekomst av hjerteinfarkt, slag (iskemisk eller hemorragisk), sykehusinnleggelse for ustabil angina eller akutt dekompensert hjertesvikt, koronar revaskularisering, atrieflimmer eller død av kardiovaskulære årsaker
1 år
Sammensatt utfall av kardiovaskulære hendelser ved 2-års oppfølging
Tidsramme: 2 år
En sammensetning av første forekomst av hjerteinfarkt, slag (iskemisk eller hemorragisk), sykehusinnleggelse for ustabil angina eller akutt dekompensert hjertesvikt, koronar revaskularisering, atrieflimmer eller død av kardiovaskulære årsaker
2 år
Endring for behandlingsfrekvens for hypertensjon
Tidsramme: med 3-måneders intervaller over 24 måneder
Endring for behandlingsfrekvens for hypertensjon fra baseline til oppfølginger. Hypertensjonsbehandlingsrate er definert som antall pasienter under gjeldende antihypertensiv medikamentell behandling delt på antall registrerte pasienter.
med 3-måneders intervaller over 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-ZX20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Helsetjenester for systematisk hypertensjonsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere