Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypertoniregistret för "Hypertension Prevention and Control Initiative in China"

27 februari 2020 uppdaterad av: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

National Hypertension Registry-studien av projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China"

Hypertoni är den ledande förebyggbara riskfaktorn för hjärt-kärlsjukdomar globalt och i Kina. Oöverträffad till en anmärkningsvärd ökning av högt blodtryck i Kina, är blodtryckskontrollen (BP) otillräcklig. Ett politiskt folkhälsoprojekt, "Hypertension Prevention and Control Initiative in China (Chronic Disease Demonstration District Construction)", initierades i oktober 2019 för att utforska en genomförbar och reproducerbar arketyp för hypertonihantering och för att förbättra registrerings-, hanterings-, behandlings- och kontrollfrekvenserna högt blodtryck i Kina. Projektet är utformat för att i följd implementera hälso- och sjukvårdsstrategier i 40 pilotlän som täcker 31 provinser och cirka 200 000 hypertonipatienter på det kinesiska fastlandet, via National Medical Alliance for Hypertension (NMAH). Hypertension Registry-studien syftar till att registrera, följa upp och observera de kliniska egenskaperna, behandlingen, blodtryckskontrollen och resultaten hos alla hypertonipatienter som hanteras i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China".

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Studien syftar till att undersöka de kliniska egenskaperna, behandlingen, blodtryckskontrollen och resultaten hos patienter med hypertoni som hanteras i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China".

Studietyp: En nationell, multicenter, observationell, prospektiv kohortstudie.

Studiedesign: Huvudinnehållet i denna registerstudie är följande:

Introducera det digitala informationssystemet och träna i att fylla i fallrapportformulär.

Samla in sociodemografisk information, livsstilsbeteenden, självrapporterad personlig medicinsk historia, BP, antropometriska mätningar, medicinering vid registrering, laboratorieundersökningar av hypertonipatienter som hanteras i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China". Bygg en baslinjedatabas över hypertonipatienter.

Samla in uppföljningsinformationen inklusive allmänna, kliniska, terapeutiska, prognostiska data från alla rekryter med 3 månaders intervall över 2 år och bygg upp uppföljningsdatabasen.

Datahantering, kvalitetskontroll och statistisk analys: Digital informationsplattform för datafångst, dokument- och molnberäkning har byggts och utredarna kommer att hantera och analysera data i linje med nyckelindikatorer. Utredarna har bjudit in professionella statistikanalytiker för att hjälpa till att analysera data och en tredje part att övervaka datakvaliteten.

Etik: Etikkommittén vid Fuwai Hospital godkände denna studie. Informerat samtycke innan patientregistrering krävs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
        • Huvudutredare:
          • Birong Zhou, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jun Cai, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 101300
        • Rekrytering
        • Beijing Shunyi District Hospital
        • Underutredare:
          • Hongwei Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Huvudutredare:
          • Xinhua Yin, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Huvudutredare:
          • Hong Yuan, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014030
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Huvudutredare:
          • Gang Sun, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330046
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yinchuan First People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Fang Chen, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
        • Huvudutredare:
          • Gang Tian, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
        • Har inte rekryterat ännu
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yuming Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekrytering
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zihong Guo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien rekryterar patienter som hanteras i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China". Berättigade kriterier för registerstudien är lika med inklusions- och exkluderingskriterierna för projektet. Alla vuxna invånare med högt blodtryck är berättigade utom för patienter som inte kan hanteras på lokala primärvårdscentraler och behöver överföras för specialistbehandling eller bostadsledning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år.
  2. Bosatt i kommunområdet i minst 6 månader.
  3. Hypertoni: definieras som systoliskt blodtryck (SBP) ≥140 mmHg och/eller /diastoliskt blodtryck (DBP) ≥90 mmHg och/eller användning av antihypertensiv medicin inom två veckor.
  4. Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. patienter under graviditet eller amning.
  2. patienter med allvarliga lever- eller njursjukdomar.
  3. patienter med anamnes på maligna tumörer.
  4. patienter med psykisk ohälsa som försämrar deras samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypertoni kohort
Hypertonipatienter rekryterade i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China".
Övrig: Hälsotjänster för systematisk hypertonihantering

Den systematiska sjukvården för hypertonihantering från projektet "Hypertoniförebyggande och kontrollinitiativ i Kina". Huvudtjänsterna är följande:

  1. Utbildning för vårdgivare och patientutbildning.
  2. Standardiserad riktlinjebaserad hypertonidiagnos, behandling och hanteringsrekommendation.
  3. Patientcentrerad, pan-cycle kontinuerlig hypertonihantering via det organiserande ramverket för NMAH och delad digital plattform.
  4. Periodisk patientuppföljning via blodtrycksmätare-delningssystem och i samarbete med andra grundläggande lokala folkhälsoprogram.
  5. Resultat- och prestationsutvärdering kvartalsvis.
  6. Incitament för vårdorganisationer och primärvårdsgivare och subventioner till patienter.
  7. Certifiering för "Honorary Hypertension Centers" på länsnivå och etablering för hypertonikliniker vid primärvårdscentraler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring för blodtryckskontrollfrekvens
Tidsram: med 3 månaders intervall över 24 månader

Förändring för blodtryckskontrollfrekvens (antal patienter under BP-kontroll dividerat med antal registrerade patienter) från baslinje till uppföljningar. BP-kontroll definieras enligt följande:

  1. Kontors BP-kontroll: Kontors-BP kontrolleras till målet (systoliskt BP<140mmHg och diastoliskt BP<90mmHg)
  2. Hemma BP-kontroll: Hemma BP kontrolleras till målet (systoliskt BP<135mmHg och diastoliskt BP<85 mmHg)
med 3 månaders intervall över 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring för systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: med 3 månaders intervall över 24 månader
Ändring för SBP från baslinje till uppföljningar
med 3 månaders intervall över 24 månader
Sammansatt resultat av kardiovaskulära händelser vid 1-årsuppföljning
Tidsram: 1 år
En sammansättning av första förekomsten av hjärtinfarkt, stroke (ischemisk eller hemorragisk), sjukhusvistelse för instabil angina eller akut dekompenserad hjärtsvikt, koronar revaskularisering, förmaksflimmer eller död på grund av kardiovaskulära orsaker
1 år
Sammansatt resultat av kardiovaskulära händelser vid 2-årsuppföljning
Tidsram: 2 år
En sammansättning av första förekomsten av hjärtinfarkt, stroke (ischemisk eller hemorragisk), sjukhusvistelse för instabil angina eller akut dekompenserad hjärtsvikt, koronar revaskularisering, förmaksflimmer eller död på grund av kardiovaskulära orsaker
2 år
Ändring för behandlingsfrekvens för högt blodtryck
Tidsram: med 3 månaders intervall över 24 månader
Ändring för behandlingsfrekvens för högt blodtryck från baslinje till uppföljningar. Behandlingsfrekvens för högt blodtryck definieras som antalet patienter under nuvarande antihypertensiv läkemedelsbehandling dividerat med antalet registrerade patienter.
med 3 månaders intervall över 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-ZX20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera