Registro de hipertensión de la "Iniciativa de control y prevención de la hipertensión en China"
Estudio del Registro Nacional de Hipertensión del Proyecto "Iniciativa de Prevención y Control de la Hipertensión en China"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El estudio tiene como objetivo investigar las características clínicas, el tratamiento, el control de la presión arterial y los resultados de los pacientes con hipertensión tratados en el proyecto "Iniciativa de prevención y control de la hipertensión en China".
Tipo de estudio: Estudio de cohorte prospectivo, observacional, multicéntrico y nacional.
Diseño del estudio: los contenidos cardinales de este estudio de registro son los siguientes:
Introducir el Sistema de Información Digital y capacitar en el llenado de formularios de reporte de casos.
Recopile información sociodemográfica, comportamientos de estilo de vida, historial médico personal autoinformado, presión arterial, mediciones antropométricas, medicación en el registro, investigaciones de laboratorio de pacientes con hipertensión administrados en el proyecto "Iniciativa de prevención y control de la hipertensión en China". Construya una base de datos de referencia de pacientes con hipertensión.
Recopile la información de seguimiento, incluidos los datos generales, clínicos, terapéuticos y de pronóstico de todos los reclutas en intervalos de 3 meses durante 2 años y cree la base de datos de seguimiento.
Gestión de datos, control de calidad y análisis estadístico: se ha construido una plataforma de información digital para la captura de datos, documentos y computación en la nube, y los investigadores gestionarán y analizarán los datos de acuerdo con los indicadores clave. Los investigadores han invitado a analistas estadísticos profesionales para ayudar a analizar los datos ya un tercero para supervisar la calidad de los datos.
Ética: El Comité de Ética del Hospital Fuwai aprobó este estudio. Se requieren consentimientos informados antes de la inscripción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LUYUN FAN, MD
- Número de teléfono: 01088392165
- Correo electrónico: fuwai_fanluyun@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- Aún no reclutando
- The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
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Investigador principal:
- Birong Zhou, MD
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
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Investigador principal:
- Jun Cai, MD
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Beijing, Beijing, Porcelana, 101300
- Reclutamiento
- Beijing Shunyi District Hospital
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Sub-Investigador:
- Hongwei Zhang, MD
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Investigador principal:
- Xinhua Yin, MD
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Aún no reclutando
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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Investigador principal:
- Hong Yuan, MD
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014030
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
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Investigador principal:
- Gang Sun, MD
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330046
- Aún no reclutando
- The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750010
- Aún no reclutando
- Yinchuan First People's Hospital
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Investigador principal:
- Fang Chen, MD
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
- Aún no reclutando
- First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
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Investigador principal:
- Gang Tian, MD
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300457
- Aún no reclutando
- TEDA International Cardiovascular Hospital
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Investigador principal:
- Yuming Li, MD
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
- Reclutamiento
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
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Investigador principal:
- Zihong Guo, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Residir en el área administrativa local durante al menos 6 meses.
- Hipertensión: definida como presión arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) ≥90 mmHg y/o uso de medicamentos antihipertensivos dentro de las dos semanas.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes en estado de embarazo o lactancia.
- pacientes con enfermedades hepáticas o renales graves.
- pacientes con antecedentes de tumor maligno.
- pacientes con enfermedades mentales que perjudiquen su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de hipertensión
Pacientes hipertensos reclutados en el proyecto "Iniciativa de prevención y control de la hipertensión en China".
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Los servicios de salud de gestión sistemática de la hipertensión del proyecto "Iniciativa de prevención y control de la hipertensión en China". Los principales servicios son los siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio para la tasa de control de la presión arterial
Periodo de tiempo: a intervalos de 3 meses durante 24 meses
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Cambio en la tasa de control de la presión arterial (PA) (número de pacientes bajo control de la PA dividido por el número de pacientes registrados) desde el inicio hasta el seguimiento. El control de la PA se define de la siguiente manera:
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a intervalos de 3 meses durante 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio para la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: a intervalos de 3 meses durante 24 meses
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Cambio para la PAS desde el inicio hasta los seguimientos
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a intervalos de 3 meses durante 24 meses
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Resultado compuesto de eventos cardiovasculares al año de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Una combinación de la primera aparición de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca aguda descompensada, revascularización coronaria, fibrilación auricular o muerte por causas cardiovasculares
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1 año
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Resultado compuesto de eventos cardiovasculares a los 2 años de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Una combinación de la primera aparición de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca aguda descompensada, revascularización coronaria, fibrilación auricular o muerte por causas cardiovasculares
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2 años
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Cambio por Tasa de Tratamiento de Hipertensión
Periodo de tiempo: a intervalos de 3 meses durante 24 meses
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Cambio en la tasa de tratamiento de la hipertensión desde el inicio hasta los seguimientos.
La tasa de tratamiento de la hipertensión se define como el número de pacientes bajo tratamiento actual con medicamentos antihipertensivos dividido por el número de pacientes registrados.
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a intervalos de 3 meses durante 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-ZX20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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