Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Kiinan verenpaineen ehkäisy- ja valvontaaloitteen hypertensiorekisteri"

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

National Hypertension Registry Study "Hypertension Prevention and Control Initiative in China" -projektista

Hypertensio on johtava ehkäistävissä oleva sydän- ja verisuonitautien riskitekijä maailmanlaajuisesti ja Kiinassa. Verenpaineen (BP) hallinta on riittämätöntä, mikä on verratonta verenpainetautitaakan huomattavaan lisääntymiseen Kiinassa. Poliittinen kansanterveyshanke "Hypertension Prevention and Control Initiative in China (chronic Disease Demonstration District Construction)" käynnistettiin lokakuussa 2019. Tarkoituksena on tutkia toteutettavissa olevaa ja toistettavaa arkkityyppiä verenpainetaudin hallinnassa ja parantaa rekisteröinti-, hoito-, hoito- ja valvontaastetta. verenpainetaudista Kiinassa. Hanke on suunniteltu toteuttamaan peräkkäin terveyspalvelustrategioita 40 pilottimaakunnassa, jotka kattavat 31 maakuntaa ja noin 200 000 verenpainepotilasta Manner-Kiinassa National Medical Alliance for Hypertension (NMAH) kautta. Hypertension Registry -tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä, seurata ja tarkkailla kaikkien "Hypertension Prevention and Control Initiative in China" -projektissa hoidettujen hypertensiopotilaiden kliinisiä piirteitä, hoitoa, verenpaineen hallintaa ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia "Hypertension Prevention and Control Initiative in China" -projektissa hoidettujen hypertensiopotilaiden kliinisiä piirteitä, hoitoa, verenpaineen hallintaa ja tuloksia.

Tutkimustyyppi: Kansallinen, monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämän rekisteritutkimuksen pääsisältö on seuraava:

Ota käyttöön digitaalinen tietojärjestelmä ja harjoittele tapausraporttilomakkeiden täyttämisessä.

Kerää sosiodemografisia tietoja, elämäntapakäyttäytymistä, itse ilmoittamaa henkilökohtaista sairaushistoriaa, verenpainetta, antropometrisiä mittauksia, lääkitystä rekisteröinnin yhteydessä, "Hypertension Prevention and Control Initiative in China" -projektissa hoidettujen verenpainepotilaiden laboratoriotutkimuksia. Luo perustietokanta verenpainepotilaista.

Kerää seurantatiedot, mukaan lukien yleiset, kliiniset, terapeuttiset ja prognostiset tiedot kaikista värvätyistä kolmen kuukauden välein kahden vuoden aikana, ja luo seurantatietokanta.

Tiedonhallinta, laadunvalvonta ja tilastoanalyysi: Digitaalinen tietoalusta tiedonkeruulle, dokumenteille ja pilvipalveluille on rakennettu, ja tutkijat hallitsevat ja analysoivat tietoja avainindikaattoreiden mukaisesti. Tutkijat ovat kutsuneet ammattimaisia ​​tilastoanalyytikoita auttamaan tietojen analysoinnissa ja kolmannen osapuolen valvomaan tietojen laatua.

Etiikka: Fuwain sairaalan eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen. Tietoinen suostumus vaaditaan ennen potilaiden rekisteröintiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
        • Päätutkija:
          • Birong Zhou, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
        • Päätutkija:
          • Jun Cai, MD
      • Beijing, Beijing, Kiina, 101300
        • Rekrytointi
        • Beijing Shunyi District Hospital
        • Alatutkija:
          • Hongwei Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Päätutkija:
          • Xinhua Yin, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Päätutkija:
          • Hong Yuan, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014030
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Päätutkija:
          • Gang Sun, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330046
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yinchuan First People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Fang Chen, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
        • Päätutkija:
          • Gang Tian, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300457
        • Ei vielä rekrytointia
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Päätutkija:
          • Yuming Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Rekrytointi
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Päätutkija:
          • Zihong Guo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen värvätään potilaita, joita hoidettiin "Hypertension Prevention and Control Initiative in China" -projektissa. Rekisteritutkimuksen kelpoisuusehdot ovat samat kuin hankkeen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Kaikki aikuiset hypertensiopotilaat ovat tukikelpoisia, paitsi potilaat, joita ei voida hoitaa paikallisissa perusterveydenhuollon keskuksissa ja jotka on siirrettävä erikoislääkärin hoitoon tai asuinhoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Asuminen paikallishallintoalueella vähintään 6 kuukautta.
  3. Hypertensio: määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥140 mmHg ja/tai/diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥90 mmHg ja/tai verenpainetta alentavan lääkkeen käyttö kahden viikon sisällä.
  4. Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana oleville tai imettäville potilaille.
  2. potilailla, joilla on vakavia maksa- tai munuaissairauksia.
  3. potilailla, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain.
  4. potilaita, joilla on mielisairaus, joka heikentää heidän suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertension kohortti
Hypertensiopotilaat rekrytoitiin "Hypertension Prevention and Control Initiative in China" -projektiin.
Muut: Terveyspalvelut systemaattiseen verenpaineen hoitoon

Systemaattiset verenpainetaudin hallinnan terveyspalvelut "Hypertension ehkäisy- ja hallintaaloite Kiinassa" -projektista. Pääpalvelut ovat seuraavat:

  1. Terveydenhuollon ammattilaisten koulutus ja potilaskoulutus.
  2. Standardoitu ohjepohjainen verenpainetaudin diagnoosi-, hoito- ja hoitosuositus.
  3. Potilaskeskeinen, koko syklin kattava jatkuva verenpaineen hallinta NMAH:n organisointikehyksen ja jakamisen digitaalisen alustan kautta.
  4. Säännöllinen potilaiden seuranta verenpainemittarin jakamisjärjestelmän kautta ja yhteistyössä muiden paikallisten kansanterveysohjelmien kanssa.
  5. Tuloksen ja suorituskyvyn arviointi neljännesvuosittain.
  6. Kannustimet terveydenhuollon organisaatioille ja perusterveydenhuollon tarjoajille sekä potilaiden tuki.
  7. Sertifiointi "kunniahypertensiokeskuksille" läänin tasolla ja hypertensioklinikoiden perustaminen perusterveydenhuollon keskuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineen hallintaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan

Muutos verenpaineen (BP) kontrolliasteessa (verenpainehallinnassa olevien potilaiden määrä jaettuna rekisteröityjen potilaiden lukumäärällä) lähtötilanteesta seurantaan. Verenpaineen ohjaus määritellään seuraavasti:

  1. Office BP Control: Office BP ohjataan kohteen mukaan (systolinen verenpaine < 140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg)
  2. Kodin verenpaineen hallinta: Kodin verenpaine ohjataan tavoitteen mukaan (systolinen verenpaine < 135 mmHg ja diastolinen verenpaine < 85 mmHg)
3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systoliseen verenpaineeseen (SBP)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
SBP:n muutos lähtötilanteesta seurantaan
3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmätulos 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdistelmä sydäninfarktin ensimmäisestä esiintymisestä, aivohalvauksesta (iskeeminen tai verenvuoto), sairaalahoidosta epästabiilin angina pectoris tai akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sepelvaltimon revaskularisaatiosta, eteisvärinästä tai sydän- ja verisuonisairauksista johtuvasta kuolemasta
1 vuosi
Kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmätulos 2 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yhdistelmä sydäninfarktin ensimmäisestä esiintymisestä, aivohalvauksesta (iskeeminen tai verenvuoto), sairaalahoidosta epästabiilin angina pectoris tai akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sepelvaltimon revaskularisaatiosta, eteisvärinästä tai sydän- ja verisuonisairauksista johtuvasta kuolemasta
2 vuotta
Muutos hypertension hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Hypertension hoitotiheyden muutos lähtötasosta seurantaan. Hypertension hoitoprosentti määritellään nykyisen verenpainelääkityksen saaneiden potilaiden lukumääränä jaettuna rekisteröityjen potilaiden lukumäärällä.
3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-ZX20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa