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出血性内痔核における輪ゴム結紮の効果。

2022年3月3日 更新者:Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital

出血性内痔核におけるバンド結紮および瀉血薬と瀉血薬のみの比較研究。

この研究では、研究者らは、出血性内痔核患者の薬物療法に加えて輪ゴム結紮を受けている患者と、抗痔核薬のみで治療された患者の治療結果を比較することを計画しました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: バンド結紮は、出血性内痔核疾患の治療で最も頻繁に使用される方法の 1 つです。 また、病気の治療における抗痔薬として、静脈内使用および外科的切除のオプションが利用可能です。 多くの研究により、これらの方法が安全に使用できることが示されています。 当院ではバンド結紮が多く用いられています。 帯状結紮の有無にかかわらず、これらの患者には抗痔薬として瀉血剤が処方されます。

目的: この研究では、治験責任医師は、抗痔核薬で治療された出血性内痔核疾患の治療に輪ゴム結紮を追加することの利点を調査することを目的としました。

方法: 研究は、前向きかつ観察的に計画されました。 患者は、研究者によってグループに割り当てられません。 研究者は、患者に与えられた治療方法に干渉することはできません。 治療の方法は、患者の医師によって承認された方法です。

内痔核と診断された患者は、通常の治療との関連で、抗痔薬と輪ゴム結紮を処方されている患者のグループで検査されます。

もう一方のグループでは、通常の治療の形で、輪ゴム結紮が行われず、抗痔薬のみが投与された患者が検査されます。

グループ 1: 抗痔薬として 450 mg ジオスミン + 50 mg ヘスペリジンを処方され、輪ゴム結紮を受けた患者がこのグループに含まれます。

グループ 2: 治療として 450 mg のジオスミン + 50 mg のヘスペリジンのみを処方され、輪ゴム結紮なしで処方された患者は、このグループに含まれます。

患者は、治療後21日以内に対照検査を受けます。

  • 出血は続いていますか?
  • 出血が止まった日は?
  • 肛門部の快適さが評価されます
  • 副作用は発生しましたか?
  • 合併症はありましたか? 上記の情報はSPSSプログラムに入力され、統計分析が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コンヤおよび近隣の州から当院に申請し、提供される治療を受け入れる18歳から65歳までの患者が、研究集団を構成します。

説明

包含基準:

  • 既往歴+検査+直腸鏡で内痔核と診断された患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 65歳以上の患者
  • 妊娠中
  • 慢性肝疾患
  • 出血性疾患のある方
  • 抗凝固剤および抗凝集剤を服用している患者
  • 結腸直腸癌患者。
  • 過去に痔の手術を受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バンドライゲーションと静脈グループ

輪ゴム結紮および処方された抗痔薬を有する患者は、このグループで検査されます。

(注:研究者は、治療方法に貢献したり介入したりしません。)

患者に輪ゴム結紮を施した後、瀉血剤を処方します。

(注: 研究者は、治療方法に貢献または介入しません。 この治療を受けている患者は観察されます。)

バンド結紮を受ける患者には、ジオスミン 450 mg + ヘスペリジン 50 mg が処方されます。

(注: 研究者は、治療方法に貢献または介入しません。 この治療を受けている患者は観察されます。)

静脈グループのみ

出血性内痔核の治療として、ジオスミン 450mg + ヘスペリジン 50mg のみを処方されている患者は、このグループで検査されます。

(注:研究者は、治療方法に貢献したり介入したりしません。)

バンド結紮を受ける患者には、ジオスミン 450 mg + ヘスペリジン 50 mg が処方されます。

(注: 研究者は、治療方法に貢献または介入しません。 この治療を受けている患者は観察されます。)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
止血率
時間枠:21日
治療の最後に、痔の出血のない患者の割合が計算されます。
21日
出血は治療当日に止まりました。
時間枠:21日
治療当日に出血が止まったことを確認します。
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hemorrhoids X. study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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