出血性内痔核における輪ゴム結紮の効果。
出血性内痔核におけるバンド結紮および瀉血薬と瀉血薬のみの比較研究。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: バンド結紮は、出血性内痔核疾患の治療で最も頻繁に使用される方法の 1 つです。 また、病気の治療における抗痔薬として、静脈内使用および外科的切除のオプションが利用可能です。 多くの研究により、これらの方法が安全に使用できることが示されています。 当院ではバンド結紮が多く用いられています。 帯状結紮の有無にかかわらず、これらの患者には抗痔薬として瀉血剤が処方されます。
目的: この研究では、治験責任医師は、抗痔核薬で治療された出血性内痔核疾患の治療に輪ゴム結紮を追加することの利点を調査することを目的としました。
方法: 研究は、前向きかつ観察的に計画されました。 患者は、研究者によってグループに割り当てられません。 研究者は、患者に与えられた治療方法に干渉することはできません。 治療の方法は、患者の医師によって承認された方法です。
内痔核と診断された患者は、通常の治療との関連で、抗痔薬と輪ゴム結紮を処方されている患者のグループで検査されます。
もう一方のグループでは、通常の治療の形で、輪ゴム結紮が行われず、抗痔薬のみが投与された患者が検査されます。
グループ 1: 抗痔薬として 450 mg ジオスミン + 50 mg ヘスペリジンを処方され、輪ゴム結紮を受けた患者がこのグループに含まれます。
グループ 2: 治療として 450 mg のジオスミン + 50 mg のヘスペリジンのみを処方され、輪ゴム結紮なしで処方された患者は、このグループに含まれます。
患者は、治療後21日以内に対照検査を受けます。
- 出血は続いていますか?
- 出血が止まった日は?
- 肛門部の快適さが評価されます
- 副作用は発生しましたか?
- 合併症はありましたか? 上記の情報はSPSSプログラムに入力され、統計分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 既往歴+検査+直腸鏡で内痔核と診断された患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 65歳以上の患者
- 妊娠中
- 慢性肝疾患
- 出血性疾患のある方
- 抗凝固剤および抗凝集剤を服用している患者
- 結腸直腸癌患者。
- 過去に痔の手術を受けた方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バンドライゲーションと静脈グループ
輪ゴム結紮および処方された抗痔薬を有する患者は、このグループで検査されます。 (注:研究者は、治療方法に貢献したり介入したりしません。) |
患者に輪ゴム結紮を施した後、瀉血剤を処方します。 (注: 研究者は、治療方法に貢献または介入しません。 この治療を受けている患者は観察されます。) バンド結紮を受ける患者には、ジオスミン 450 mg + ヘスペリジン 50 mg が処方されます。 (注: 研究者は、治療方法に貢献または介入しません。 この治療を受けている患者は観察されます。) |
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静脈グループのみ
出血性内痔核の治療として、ジオスミン 450mg + ヘスペリジン 50mg のみを処方されている患者は、このグループで検査されます。 (注:研究者は、治療方法に貢献したり介入したりしません。) |
バンド結紮を受ける患者には、ジオスミン 450 mg + ヘスペリジン 50 mg が処方されます。 (注: 研究者は、治療方法に貢献または介入しません。 この治療を受けている患者は観察されます。) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血率
時間枠:21日
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治療の最後に、痔の出血のない患者の割合が計算されます。
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21日
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出血は治療当日に止まりました。
時間枠:21日
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治療当日に出血が止まったことを確認します。
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21日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World J Gastroenterol. 2015 Aug 21;21(31):9245-52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.
- Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, Correa PAFP, Popoutchi P, Rossini LGB. ENDOSCOPIC BAND LIGATION FOR THE TREATMENT OF HEMORRHOIDAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2019 May 20;56(1):22-27. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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