El efecto de la ligadura con banda elástica en el sangrado de las hemorroides internas.
Estudio comparativo de ligadura de bandas y fármaco flebotónico versus solo fármaco flebotónico, en hemorroides internas sangrantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La ligadura con bandas es uno de los métodos más utilizados en el tratamiento de la enfermedad hemorroidal interna hemorrágica. Además, el uso de flebotónicos y las opciones de escisión quirúrgica están disponibles como fármaco antihemorroidal en el tratamiento de la enfermedad. Muchos estudios han demostrado que estos métodos son seguros de usar. La ligadura con banda se usa con bastante frecuencia en nuestra clínica. Ya sea que se realice o no la ligadura con banda, a estos pacientes se les recetan flebotónicos como un fármaco antihemorroidal.
Propósito: En este estudio, los investigadores intentaron investigar el beneficio de agregar la ligadura con banda elástica al tratamiento de la enfermedad hemorroidal interna hemorrágica tratada con el fármaco antihemorroidal.
Método: El estudio fue planificado de forma prospectiva y observacional. El investigador no asigna a los pacientes a los grupos. El investigador no puede interferir con el método de tratamiento dado al paciente. El método de tratamiento es el método aprobado por el médico del paciente.
Los pacientes diagnosticados con hemorroides internas serán examinados en un grupo de pacientes a los que se les recetan medicamentos antihemorroidales y ligadura con banda elástica en el contexto del tratamiento de rutina.
En el otro grupo, nuevamente, en la forma de tratamiento de rutina, se examinarán los pacientes a los que no se les realiza una ligadura con banda elástica y a los que solo se les administran medicamentos antihemorroidales.
Grupo 1: En este grupo se incluirán los pacientes a los que se les haya recetado 450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina como fármaco antihemorroidal y ligadura con banda elástica.
Grupo 2: Se incluirán en este grupo los pacientes a los que se les haya recetado únicamente 450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina como tratamiento, sin ligadura con banda elástica.
Los pacientes se someterán a un examen de control en los 21 días posteriores al tratamiento.
- Si el sangrado continúa?
- ¿Qué día de sangrado se detuvo?
- Se evaluará la comodidad de la zona anal
- ¿Se desarrolló el efecto secundario?
- ¿Ocurrió alguna complicación? La información anterior se ingresará en el programa SPSS y se realizará un análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de hemorroides internas con anamnesis + exploración + rectoscopia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes mayores de 65 años
- Embarazada
- Pacientes hepáticos crónicos
- Aquellos con trastornos hemorrágicos
- Pacientes que toman anticoagulantes y antiagregados
- Pacientes con cáncer colorrectal.
- Aquellos que han tenido cirugía de hemorroides antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ligadura de bandas y grupo flebotónico
Los pacientes con ligadura con banda elástica y el fármaco antihemorroidal prescrito serán examinados en este grupo. (Nota: el investigador no contribuye ni interviene en el método de tratamiento). |
Se aplicará ligadura con banda elástica a los pacientes y luego se prescribirá un flebotónico. (Nota: El investigador no tiene ninguna contribución o intervención en el método de tratamiento. Los pacientes que reciban este tratamiento serán observados.) Se recetarán 450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina a los pacientes sometidos a ligadura con banda. (Nota: El investigador no tiene ninguna contribución o intervención en el método de tratamiento. Los pacientes que reciban este tratamiento serán observados.) |
|
Solo grupo flebotónico
Los pacientes a los que se prescriben solo 450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina como tratamiento para las hemorroides internas sangrantes serán examinados en este grupo. (Nota: el investigador no contribuye ni interviene en el método de tratamiento). |
Se recetarán 450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina a los pacientes sometidos a ligadura con banda. (Nota: El investigador no tiene ninguna contribución o intervención en el método de tratamiento. Los pacientes que reciban este tratamiento serán observados.) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de hemostasia
Periodo de tiempo: 21 días
|
Al final del tratamiento, se calculará la proporción de pacientes sin sangrado de hemorroides.
|
21 días
|
|
La hemorragia se detuvo el día del tratamiento.
Periodo de tiempo: 21 días
|
Se determinará que el sangrado se detiene el día del tratamiento.
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World J Gastroenterol. 2015 Aug 21;21(31):9245-52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.
- Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, Correa PAFP, Popoutchi P, Rossini LGB. ENDOSCOPIC BAND LIGATION FOR THE TREATMENT OF HEMORRHOIDAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2019 May 20;56(1):22-27. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hemorrhoids X. study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ligadura de banda
-
Gabi SmartCareTerminadoRespiración desordenada durante el sueño | Desaturaciones de oxígeno en sangreBélgica
-
Apollo Endosurgery, Inc.Terminado
-
Jeffrey L Zitsman, MDTerminadoSíndrome de apnea obstructiva del sueño | Síndrome metabólico | Resistencia a la insulina | Obesidad mórbida | Enfermedad del hígado graso no alcohólicoEstados Unidos
-
Umeå UniversityTerminadoNáuseas y vómitos postoperatorios | Craneotomía | AcupresiónSuecia
-
Somna Therapeutics, L.L.C.TerminadoReflujo laringofaríngeoEstados Unidos
-
Apollo Endosurgery, Inc.TerminadoObesidadReino Unido, Australia, Estados Unidos, Italia, Canadá, Bélgica
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiosencyReclutamientoAfección pulmonar obstructiva crónicaFrancia
-
Apollo Endosurgery, Inc.TerminadoObesidad mórbidaEstados Unidos
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterDesconocidoInflamación | Función del hígado | Control Glicémico | Escala de somnolencia de Epworth | Rotación de hierro y hueso | SF-36 | IW-QOL Lite CVRS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTerminado