Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gummibåndligering i blødende indre hemoroider.

3. mars 2022 oppdatert av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Sammenlignende studie av båndligering og flebotonisk legemiddel versus bare flebotonisk legemiddel, i blødende indre hemoroider.

I denne studien planla forskerne å sammenligne behandlingsresultatene til pasienter som gjennomgår gummibåndligering i tillegg til medikamentell behandling hos pasienter med hemorragiske indre hemorroider og de som kun ble behandlet med anti-hemoroide medisiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning: Båndligering er en av de mest brukte metodene i behandlingen av hemorragisk indre hemorroidesykdom. Alternativer for flebotonisk bruk og kirurgisk eksisjon er også tilgjengelige som et anti-hemorrhoidalt medikament i behandlingen av sykdommen. Mange studier har vist at disse metodene er trygge å bruke. Båndligering brukes ganske ofte i vår klinikk. Uansett om båndligering utføres eller ikke, foreskrives disse pasientene flebotonikk som et anti-hemorroidemiddel.

Formål: I denne studien tok etterforskerne sikte på å undersøke fordelen med å legge til gummibåndsbinding til behandling ved hemoragisk intern hemorroidesykdom behandlet med antihemorroidemiddelet.

Metode: Studien ble planlagt prospektivt og observasjonsmessig. Pasienter blir ikke tildelt grupper av forskeren. Forskeren kan ikke blande seg inn i behandlingsmetoden som gis til pasienten. Behandlingsmetoden er metoden godkjent av pasientens lege.

Pasienter diagnostisert med indre hemoroider vil bli undersøkt i en gruppe pasienter som får foreskrevet anti-hemoroide medikamenter og strikkbinding i forbindelse med rutinebehandling.

I den andre gruppen, igjen, i form av rutinebehandling, vil pasienter som ikke får gummibåndligering og som kun får anti-hemoroide medikamenter bli undersøkt.

Gruppe 1: Pasienter som har fått foreskrevet 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som anti-hemoroidemiddel og gummibåndligering vil bli inkludert i denne gruppen.

Gruppe 2: Pasienter som har fått foreskrevet kun 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som behandling, uten gummibåndligering vil bli inkludert i denne gruppen.

Pasientene vil gjennomgå en kontrollundersøkelse innen 21 dager etter behandling.

  • Om blødningen fortsetter?
  • Hvilken blødningsdag stoppet?
  • Komforten til analområdet vil bli evaluert
  • Har bivirkningen utviklet seg?
  • Oppstod det noen komplikasjoner? Informasjonen ovenfor vil bli lagt inn i SPSS-programmet, og statistisk analyse vil bli gjort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18 og 65 år som søker til vårt sykehus fra Konya og naboprovinsene og aksepterer behandlingene som tilbys, utgjør studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med indre hemoroider med anamnese + undersøkelse + rektoskop.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter over 65 år
  • Gravid
  • Kroniske leverpasienter
  • De med blødningsforstyrrelser
  • Pasienter som tar antikoagulantia og anti-aggregater
  • Pasienter med tykktarmskreft.
  • De som har vært operert med hemoroider før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Båndligering og flebotonisk gruppe

Pasienter med gummibåndligering og det foreskrevne legemidlet mot hemorroider vil bli undersøkt i denne gruppen.

(Merk: Forskeren har ingen bidrag eller intervensjon til behandlingsmetoden.)

Gummibåndligering vil bli brukt på pasienter, og deretter vil flebotonisk bli foreskrevet.

(Merk: Forskeren har ingen bidrag eller intervensjon til behandlingsmetoden. Pasienter som får denne behandlingen vil bli observert.)

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin vil bli foreskrevet til pasienter som gjennomgår båndligering.

(Merk: Forskeren har ingen bidrag eller intervensjon til behandlingsmetoden. Pasienter som får denne behandlingen vil bli observert.)

Bare flebotonisk gruppe

Pasienter som får foreskrevet kun 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som behandling for blødende indre hemoroider vil bli undersøkt i denne gruppen.

(Merk: Forskeren har ingen bidrag eller intervensjon til behandlingsmetoden.)

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin vil bli foreskrevet til pasienter som gjennomgår båndligering.

(Merk: Forskeren har ingen bidrag eller intervensjon til behandlingsmetoden. Pasienter som får denne behandlingen vil bli observert.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemostasehastighet
Tidsramme: 21 dager
Ved slutten av behandlingen vil andelen pasienter uten hemoroider som bløder beregnes.
21 dager
Blødningen stoppet på behandlingsdagen.
Tidsramme: 21 dager
Det vil bli fastslått at blødningen stopper på behandlingsdagen.
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemoroider, indre

Kliniske studier på båndligering

3
Abonnere