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Die Wirkung der Gummibandligatur bei blutenden inneren Hämorrhoiden.

3. März 2022 aktualisiert von: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Vergleichende Studie von Bandligatur und phlebotonischem Medikament im Vergleich zu nur phlebotonischem Medikament bei blutenden inneren Hämorrhoiden.

In dieser Studie planten die Forscher, die Behandlungsergebnisse von Patienten, die sich zusätzlich zur medikamentösen Therapie einer Gummibandligatur unterziehen, bei Patienten mit hämorrhagischen inneren Hämorrhoiden und solchen zu vergleichen, die nur mit Anti-Hämorrhoiden-Medikamenten behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Bandligatur ist eine der am häufigsten angewandten Methoden in der Behandlung von hämorrhagischen inneren Hämorrhoidalleiden. Auch die phlebotonische Anwendung und chirurgische Exzisionsoptionen sind als Anti-Hämorrhoiden-Medikament bei der Behandlung der Krankheit verfügbar. Viele Studien haben gezeigt, dass diese Methoden sicher anzuwenden sind. Die Bandligatur wird in unserer Klinik sehr häufig eingesetzt. Unabhängig davon, ob eine Bandligatur durchgeführt wird oder nicht, werden diesen Patienten Phlebotonika als Anti-Hämorrhoiden-Medikament verschrieben.

Zweck: In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, den Nutzen einer zusätzlichen Gummibandligatur zur Behandlung von hämorrhagischen inneren Hämorrhoidalleiden zu untersuchen, die mit dem Antihämorrhoiden-Medikament behandelt wurden.

Methode: Die Studie wurde prospektiv und beobachtend geplant. Patienten werden vom Forscher nicht in Gruppen eingeteilt. Der Forscher darf nicht in die Behandlungsmethode des Patienten eingreifen. Die Behandlungsmethode ist die vom Arzt des Patienten genehmigte Methode.

Patienten, bei denen innere Hämorrhoiden diagnostiziert wurden, werden in einer Gruppe von Patienten untersucht, denen im Rahmen der Routinebehandlung Anti-Hämorrhoiden-Medikamente und eine Gummibandligatur verschrieben wurden.

In der anderen Gruppe werden wiederum in Form einer Routinebehandlung Patienten untersucht, die keine Gummibandligatur erhalten und die nur Antihämorrhoiden-Medikamente erhalten.

Gruppe 1: Patienten, denen 450 mg Diosmin + 50 mg Hesperidin als Antihämorrhoiden-Medikament und eine Gummibandligatur verschrieben wurden, werden in diese Gruppe aufgenommen.

Gruppe 2: Patienten, denen nur 450 mg Diosmin + 50 mg Hesperidin als Behandlung ohne Gummibandligatur verschrieben wurden, werden in diese Gruppe aufgenommen.

Die Patienten werden in den 21 Tagen nach der Behandlung einer Kontrolluntersuchung unterzogen.

  • Ob die Blutung anhält?
  • Welcher blutende Tag hat aufgehört?
  • Der Komfort des Analbereichs wird bewertet
  • Hat sich die Nebenwirkung entwickelt?
  • Sind Komplikationen aufgetreten? Die oben genannten Informationen werden in das SPSS-Programm eingegeben und statistisch analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich aus Konya und angrenzenden Provinzen bei unserem Krankenhaus bewerben und die angebotenen Behandlungen annehmen, bilden die Studienpopulation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierten inneren Hämorrhoiden mit Anamnese + Untersuchung + Rektoskop.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten über 65 Jahre
  • Schwanger
  • Chronische Leberpatienten
  • Diejenigen mit Blutgerinnungsstörungen
  • Patienten, die Antikoagulanzien und Antiaggregate einnehmen
  • Patienten mit Darmkrebs.
  • Diejenigen, die sich bereits einer Hämorrhoiden-Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bandligatur und phlebotonische Gruppe

In dieser Gruppe werden Patienten mit Gummibandligatur und dem verschriebenen Antihämorrhoidenmedikament untersucht.

(Hinweis: Der Forscher hat keinen Beitrag oder Eingriff in die Behandlungsmethode.)

Den Patienten wird eine Gummibandligatur angelegt, und dann wird Phlebotonikum verschrieben.

(Hinweis: Der Forscher hat keinen Beitrag oder Eingriff in die Behandlungsmethode. Patienten, die diese Behandlung erhalten, werden überwacht.)

Patienten, die sich einer Bandligatur unterziehen, werden 450 mg Diosmin + 50 mg Hesperidin verschrieben.

(Hinweis: Der Forscher hat keinen Beitrag oder Eingriff in die Behandlungsmethode. Patienten, die diese Behandlung erhalten, werden überwacht.)

Nur phlebotonische Gruppe

Patienten, denen nur 450 mg Diosmin + 50 mg Hesperidin zur Behandlung von blutenden inneren Hämorrhoiden verschrieben werden, werden in dieser Gruppe untersucht.

(Hinweis: Der Forscher hat keinen Beitrag oder Eingriff in die Behandlungsmethode.)

Patienten, die sich einer Bandligatur unterziehen, werden 450 mg Diosmin + 50 mg Hesperidin verschrieben.

(Hinweis: Der Forscher hat keinen Beitrag oder Eingriff in die Behandlungsmethode. Patienten, die diese Behandlung erhalten, werden überwacht.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutstillungsrate
Zeitfenster: 21 Tage
Am Ende der Behandlung wird der Anteil der Patienten ohne Hämorrhoidenblutung berechnet.
21 Tage
Die Blutung hörte am Tag der Behandlung auf.
Zeitfenster: 21 Tage
Es wird festgestellt, dass die Blutung am Tag der Behandlung aufhört.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämorrhoiden, intern

Klinische Studien zur Bandligatur

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