橡皮筋结扎治疗内痔出血的效果。
带结扎和静脉药物与仅静脉药物治疗内痔出血的比较研究。
研究概览
详细说明
简介:带状结扎术是治疗出血性内痔最常用的方法之一。 此外,静脉使用和手术切除选项可用作治疗该疾病的抗痔疮药物。 许多研究表明,这些方法可以安全使用。 带结扎术在我们的诊所中经常使用。 无论是否进行束带结扎,这些患者都会被开具静脉注射剂作为抗痔疮药物。
目的:在这项研究中,研究人员旨在调查在使用抗痔疮药物治疗的出血性内痔疾病中加入橡皮筋结扎术的益处。
方法:该研究是前瞻性和观察性的。 研究人员不会将患者分配到组中。 研究人员不能干预给予患者的治疗方法。 治疗方法是患者医生批准的方法。
被诊断患有内痔的患者将在一组患者中接受检查,这些患者在常规治疗的情况下接受了抗痔疮药物和橡皮筋结扎。
在另一组中,同样以常规治疗的形式,对未进行橡皮筋结扎且仅给予抗痔疮药物的患者进行检查。
第 1 组:该组将包括 450 毫克地奥司明 + 50 毫克橙皮苷作为抗痔疮药物和橡皮筋结扎的患者。
第 2 组:仅开出 450 mg 地奥司明 + 50 mg 橙皮苷作为治疗处方且未进行橡皮筋结扎的患者将被纳入该组。
患者将在治疗后 21 天内接受对照检查。
- 是否继续流血?
- 哪一天止血了?
- 将评估肛门区域的舒适度
- 副作用发生了吗?
- 有没有出现并发症? 将以上信息输入SPSS程序,进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Konya、火鸡、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 通过病史+检查+直肠镜诊断为内痔的患者。
排除标准:
- 18岁以下患者
- 65岁以上患者
- 孕
- 慢性肝病患者
- 有出血性疾病者
- 服用抗凝血剂和抗凝血剂的患者
- 结直肠癌患者。
- 以前做过痔疮手术的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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带结扎和静脉组
将在该组中检查接受橡皮筋结扎和处方抗痔疮药物的患者。 (注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。) |
将对患者进行橡皮筋结扎,然后开静脉血。 (注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。 将观察接受这种治疗的患者。) 450 mg diosmin + 50 mg 橙皮苷将开给接受束带结扎的患者。 (注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。 将观察接受这种治疗的患者。) |
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仅静脉组
将在该组中检查仅开具 450 毫克地奥司明 + 50 毫克橙皮苷治疗内痔出血的患者。 (注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。) |
450 mg diosmin + 50 mg 橙皮苷将开给接受束带结扎的患者。 (注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。 将观察接受这种治疗的患者。) |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血率
大体时间:21天
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在治疗结束时,将计算没有痔疮出血的患者比例。
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21天
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治疗当天出血停止。
大体时间:21天
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将确定出血在治疗当天停止。
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21天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World J Gastroenterol. 2015 Aug 21;21(31):9245-52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.
- Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, Correa PAFP, Popoutchi P, Rossini LGB. ENDOSCOPIC BAND LIGATION FOR THE TREATMENT OF HEMORRHOIDAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2019 May 20;56(1):22-27. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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