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橡皮筋结扎治疗内痔出血的效果。

2022年3月3日 更新者:Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital

带结扎和静脉药物与仅静脉药物治疗内痔出血的比较研究。

在这项研究中,研究人员计划比较在出血性内痔患者中接受橡皮圈结扎加药物治疗的患者与仅接受抗痔疮药物治疗的患者的治疗结果。

研究概览

详细说明

简介:带状结扎术是治疗出血性内痔最常用的方法之一。 此外,静脉使用和手术切除选项可用作治疗该疾病的抗痔疮药物。 许多研究表明,这些方法可以安全使用。 带结扎术在我们的诊所中经常使用。 无论是否进行束带结扎,这些患者都会被开具静脉注射剂作为抗痔疮药物。

目的:在这项研究中,研究人员旨在调查在使用抗痔疮药物治疗的出血性内痔疾病中加入橡皮筋结扎术的益处。

方法:该研究是前瞻性和观察性的。 研究人员不会将患者分配到组中。 研究人员不能干预给予患者的治疗方法。 治疗方法是患者医生批准的方法。

被诊断患有内痔的患者将在一组患者中接受检查,这些患者在常规治疗的情况下接受了抗痔疮药物和橡皮筋结扎。

在另一组中,同样以常规治疗的形式,对未进行橡皮筋结扎且仅给予抗痔疮药物的患者进行检查。

第 1 组:该组将包括 450 毫克地奥司明 + 50 毫克橙皮苷作为抗痔疮药物和橡皮筋结扎的患者。

第 2 组:仅开出 450 mg 地奥司明 + 50 mg 橙皮苷作为治疗处方且未进行橡皮筋结扎的患者将被纳入该组。

患者将在治疗后 21 天内接受对照检查。

  • 是否继续流血?
  • 哪一天止血了?
  • 将评估肛门区域的舒适度
  • 副作用发生了吗?
  • 有没有出现并发症? 将以上信息输入SPSS程序,进行统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

从科尼亚和邻近省份向我们医院申请并接受所提供治疗的 18 至 65 岁患者构成了研究人群。

描述

纳入标准:

  • 通过病史+检查+直肠镜诊断为内痔的患者。

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 65岁以上患者
  • 孕
  • 慢性肝病患者
  • 有出血性疾病者
  • 服用抗凝血剂和抗凝血剂的患者
  • 结直肠癌患者。
  • 以前做过痔疮手术的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
带结扎和静脉组

将在该组中检查接受橡皮筋结扎和处方抗痔疮药物的患者。

(注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。)

将对患者进行橡皮筋结扎,然后开静脉血。

(注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。 将观察接受这种治疗的患者。)

450 mg diosmin + 50 mg 橙皮苷将开给接受束带结扎的患者。

(注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。 将观察接受这种治疗的患者。)

仅静脉组

将在该组中检查仅开具 450 毫克地奥司明 + 50 毫克橙皮苷治疗内痔出血的患者。

(注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。)

450 mg diosmin + 50 mg 橙皮苷将开给接受束带结扎的患者。

(注:研究者对治疗方法没有任何贡献或干预。 将观察接受这种治疗的患者。)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
止血率
大体时间:21天
在治疗结束时,将计算没有痔疮出血的患者比例。
21天
治疗当天出血停止。
大体时间:21天
将确定出血在治疗当天停止。
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月20日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月3日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • hemorrhoids X. study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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