L'effet de la ligature élastique dans le saignement des hémorroïdes internes.
Étude comparative de la ligature de bande et du médicament phlébotonique par rapport au seul médicament phlébotonique, dans le saignement des hémorroïdes internes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La ligature élastique est l'une des méthodes les plus fréquemment utilisées dans le traitement de la maladie hémorroïdaire interne hémorragique. En outre, l'utilisation phlébotonique et les options d'excision chirurgicale sont disponibles en tant que médicament anti-hémorroïdaire dans le traitement de la maladie. De nombreuses études ont montré que ces méthodes sont sûres à utiliser. La ligature élastique est utilisée assez souvent dans notre clinique. Que la ligature élastique soit réalisée ou non, ces patients se voient prescrire des phlébotoniques comme médicament anti-hémorroïdaire.
Objectif : Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier le bénéfice de l'ajout de la ligature élastique au traitement de la maladie hémorroïdaire interne hémorragique traitée avec le médicament anti-hémorroïdaire.
Méthode : L'étude a été planifiée de manière prospective et observationnelle. Les patients ne sont pas assignés à des groupes par le chercheur. Le chercheur ne peut pas interférer avec la méthode de traitement donnée au patient. La méthode de traitement est la méthode approuvée par le médecin du patient.
Les patients diagnostiqués avec des hémorroïdes internes seront examinés dans un groupe de patients qui se voient prescrire des médicaments anti-hémorroïdaires et une ligature élastique dans le cadre d'un traitement de routine.
Dans l'autre groupe, encore une fois, sous forme de traitement de routine, les patients qui ne reçoivent pas de ligature élastique et qui ne reçoivent que des médicaments anti-hémorroïdaires seront examinés.
Groupe 1 : Les patients à qui on a prescrit 450 mg de diosmine + 50 mg d'hespéridine comme médicament anti-hémorroïdaire et une ligature élastique seront inclus dans ce groupe.
Groupe 2 : Les patients à qui on a prescrit seulement 450 mg de diosmine + 50 mg d'hespéridine comme traitement, sans ligature élastique seront inclus dans ce groupe.
Les patients subiront un examen de contrôle dans les 21 jours suivant le traitement.
- Si le saignement continue?
- Quel jour de saignement s'est arrêté ?
- Le confort de la zone anale sera évalué
- L'effet secondaire s'est-il développé?
- Des complications sont-elles survenues ? Les informations ci-dessus seront saisies dans le programme SPSS et une analyse statistique sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec des hémorroïdes internes avec une anamnèse + examen + rectoscope.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients de plus de 65 ans
- Enceinte
- Patients hépatiques chroniques
- Ceux qui ont des troubles de la coagulation
- Patients prenant des anti-coagulants et des anti-agrégats
- Patients atteints de cancer colorectal.
- Ceux qui ont déjà subi une chirurgie des hémorroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ligature élastique et groupe phlébotonique
Les patients avec une ligature élastique et le médicament anti-hémorroïdaire prescrit seront examinés dans ce groupe. (Remarque : Le chercheur n'a aucune contribution ou intervention à la méthode de traitement.) |
Une ligature élastique sera appliquée aux patients, puis un phlébotonique sera prescrit. (Remarque : Le chercheur n'a aucune contribution ou intervention à la méthode de traitement. Les patients recevant ce traitement seront observés.) 450 mg de diosmine + 50 mg d'hespéridine seront prescrits aux patients subissant une ligature élastique. (Remarque : Le chercheur n'a aucune contribution ou intervention à la méthode de traitement. Les patients recevant ce traitement seront observés.) |
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Seul groupe phlébotonique
Les patients à qui on a prescrit les seuls 450 mg de diosmine + 50 mg d'hespéridine comme traitement des hémorroïdes internes hémorragiques seront examinés dans ce groupe. (Remarque : Le chercheur n'a aucune contribution ou intervention à la méthode de traitement.) |
450 mg de diosmine + 50 mg d'hespéridine seront prescrits aux patients subissant une ligature élastique. (Remarque : Le chercheur n'a aucune contribution ou intervention à la méthode de traitement. Les patients recevant ce traitement seront observés.) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'hémostase
Délai: 21 jours
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A la fin du traitement, la proportion de patients sans saignement d'hémorroïdes sera calculée.
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21 jours
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L'hémorragie s'est arrêtée le jour du traitement.
Délai: 21 jours
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Il sera déterminé que le saignement s'arrête le jour du traitement.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World J Gastroenterol. 2015 Aug 21;21(31):9245-52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.
- Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, Correa PAFP, Popoutchi P, Rossini LGB. ENDOSCOPIC BAND LIGATION FOR THE TREATMENT OF HEMORRHOIDAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2019 May 20;56(1):22-27. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-15.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hemorrhoids X. study
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