Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gummibandsligering vid blödande inre hemorrojder.

3 mars 2022 uppdaterad av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Jämförande studie av bandligation och flebotoniskt läkemedel kontra endast flebotoniskt läkemedel, vid blödande inre hemorrojder.

I den här studien planerade forskarna att jämföra behandlingsresultaten för patienter som genomgår gummibandsligering utöver läkemedelsbehandling hos patienter med hemorragiska inre hemorrojder och de som endast behandlats med läkemedel mot hemorrojder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion: Bandligering är en av de mest använda metoderna vid behandling av hemorragisk inre hemorrhoidal sjukdom. Alternativ för flebotonisk användning och kirurgisk excision är tillgängliga som ett läkemedel mot hemorrojder vid behandling av sjukdomen. Många studier har visat att dessa metoder är säkra att använda. Bandligering används ganska ofta på vår klinik. Oavsett om bandligering utförs eller inte, ordineras dessa patienter flebotonik som ett läkemedel mot hemorrojder.

Syfte: I denna studie syftade utredarna till att undersöka fördelen med att lägga till gummibandsligering till behandling vid hemorragisk inre hemorrojdisk sjukdom som behandlats med det antihemorrojda läkemedlet.

Metod: Studien planerades prospektivt och observationsmässigt. Patienter tilldelas inte grupper av forskaren. Forskaren kan inte störa den behandlingsmetod som ges till patienten. Behandlingsmetoden är den metod som godkänts av patientens läkare.

Patienter som diagnostiserats med inre hemorrojder kommer att undersökas i en grupp patienter som ordineras anti-hemorrojda läkemedel och gummibandsligering i samband med rutinbehandling.

I den andra gruppen, återigen, i form av rutinbehandling, kommer patienter som inte ges gummibandsligering och som endast får antihemorrojda läkemedel att undersökas.

Grupp 1: Patienter som har ordinerats 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som ett läkemedel mot hemorrojder och gummibandsligering kommer att inkluderas i denna grupp.

Grupp 2: Patienter som har ordinerats endast 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som behandling, utan gummibandsligering kommer att inkluderas i denna grupp.

Patienterna kommer att genomgå en kontrollundersökning inom 21 dagar efter behandlingen.

  • Om blödningen fortsätter?
  • Vilken blödningsdag slutade?
  • Komforten i analområdet kommer att utvärderas
  • Har biverkningen utvecklats?
  • Uppstod några komplikationer? Ovanstående information kommer att läggas in i SPSS-programmet och statistisk analys kommer att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 18 och 65 år som söker sig till vårt sjukhus från Konya och närliggande provinser och accepterar de behandlingar som erbjuds, utgör studiepopulationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen inre hemorrojder med anamnes + undersökning + rektoskop.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter över 65 år
  • Gravid
  • Kroniska leverpatienter
  • De med blödningsrubbningar
  • Patienter som tar antikoagulantia och anti-aggregat
  • Patienter med kolorektal cancer.
  • De som har opererats hemorrojder tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bandligering och flebotonisk grupp

Patienter med gummibandsligation och det föreskrivna läkemedlet mot hemorrojder kommer att undersökas i denna grupp.

(Obs: Forskaren har inget bidrag eller intervention till behandlingsmetoden.)
Procedur: bandligering

Gummibandsligering kommer att appliceras på patienter, och sedan kommer fleboton att ordineras.

(Obs: Forskaren har inget bidrag eller intervention till behandlingsmetoden. Patienter som får denna behandling kommer att observeras.)

Läkemedel: oral 450 mg diosmin+50 mg hesperidin

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin kommer att förskrivas till patienter som genomgår bandligering.

(Obs: Forskaren har inget bidrag eller intervention till behandlingsmetoden. Patienter som får denna behandling kommer att observeras.)
Endast flebotonisk grupp

Patienter som ordineras endast 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som behandling för blödande inre hemorrojder kommer att undersökas i denna grupp.

(Obs: Forskaren har inget bidrag eller intervention till behandlingsmetoden.)
Läkemedel: oral 450 mg diosmin+50 mg hesperidin

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin kommer att förskrivas till patienter som genomgår bandligering.

(Obs: Forskaren har inget bidrag eller intervention till behandlingsmetoden. Patienter som får denna behandling kommer att observeras.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemostashastighet
Tidsram: 21 dagar
I slutet av behandlingen kommer andelen patienter utan hemorrojder som blöder att beräknas.
21 dagar
Blödningen upphörde på behandlingsdagen.
Tidsram: 21 dagar
Det kommer att fastställas att blödningen upphör på behandlingsdagen.
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hemorrhoids X. study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera