Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek podvázání gumičky u krvácejících vnitřních hemoroidů.

3. března 2022 aktualizováno: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Srovnávací studie ligace pruhu a flebotonického léku versus pouze flebotonického léku u krvácejících vnitřních hemoroidů.

V této studii vědci plánovali porovnat výsledky léčby pacientů, kteří podstoupili ligaci gumičkou vedle medikamentózní terapie u pacientů s hemoragickými vnitřními hemoroidy a těch, kteří byli léčeni pouze léky proti hemoroidům.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Podvázání pruhů je jednou z nejčastěji používaných metod v léčbě hemoragické vnitřní hemoroidální choroby. Také je k dispozici flebotonické použití a možnosti chirurgické excize jako antihemorrhoidní léčivo při léčbě onemocnění. Mnoho studií prokázalo, že použití těchto metod je bezpečné. Bandážování se na naší klinice používá poměrně často. Bez ohledu na to, zda je podvázání pruhu provedeno nebo ne, těmto pacientům jsou předepisována flebotonika jako antihemorrhoidní lék.

Účel: V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání přínosu přidání podvazování gumičkou k léčbě hemoragického vnitřního hemoroidálního onemocnění léčeného antihemoroidálním lékem.

Metoda: Studie byla plánována prospektivně a observačním způsobem. Pacienty výzkumník nezařazuje do skupin. Výzkumník nemůže zasahovat do léčebné metody podávané pacientovi. Způsob léčby je metoda schválená lékařem pacienta.

Pacienti s diagnózou vnitřních hemoroidů budou vyšetřeni na skupině pacientů, kterým jsou v rámci běžné léčby předepsány antihemoroidální léky a podvázání gumičkou.

V druhé skupině opět formou běžné léčby budou vyšetřeni pacienti, kterým není podvázání gumičkou a kterým jsou podávána pouze antihemoroidy.

Skupina 1: Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kterým bylo předepsáno 450 mg diosminu + 50 mg hesperidinu jako lék proti hemoroidům a podvázání gumičkou.

Skupina 2: Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kterým bylo jako léčba předepsáno pouze 450 mg diosminu + 50 mg hesperidinu bez podvázání gumičkou.

Pacienti podstoupí kontrolní vyšetření do 21 dnů po léčbě.

  • Zda krvácení pokračuje?
  • Který den krvácení přestalo?
  • Hodnotí se pohodlí anální oblasti
  • Rozvinul se vedlejší účinek?
  • Nastaly nějaké komplikace? Výše uvedené informace budou vloženy do programu SPSS a bude provedena statistická analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti ve věku 18 až 65 let, kteří se přihlásí do naší nemocnice z Konya a sousedních provincií a přijmou nabízenou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou vnitřní hemoroidy s anamnézou + vyšetření + rektoskop.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti starší 65 let
  • Těhotná
  • Chronickí pacienti s játry
  • Ti s poruchami krvácení
  • Pacienti užívající antikoagulancia a antiagregáty
  • Pacienti s kolorektálním karcinomem.
  • Ti, kteří již dříve podstoupili operaci hemoroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podvázání pásu a flebotonická skupina

V této skupině budou vyšetřeni pacienti s podvázáním gumičky a předepsaným antihemoroidem.

(Poznámka: Výzkumník nemá žádný příspěvek ani zásah do léčebné metody.)

Pacientům bude aplikována ligace gumičkou a následně bude předepsána flebotonika.

(Poznámka: Výzkumník nemá žádný příspěvek ani zásah do léčebné metody. Pacienti, kteří dostávají tuto léčbu, budou sledováni.)

450 mg diosminu + 50 mg hesperidinu bude předepsáno pacientům, kteří podstupují bandáž.

(Poznámka: Výzkumník nemá žádný příspěvek ani zásah do léčebné metody. Pacienti, kteří dostávají tuto léčbu, budou sledováni.)

Pouze flebotonická skupina

V této skupině budou vyšetřeni pacienti, kterým je předepsáno pouze 450 mg diosminu + 50 mg hesperidinu jako léčba krvácení vnitřních hemoroidů.

(Poznámka: Výzkumník nemá žádný příspěvek ani zásah do léčebné metody.)

450 mg diosminu + 50 mg hesperidinu bude předepsáno pacientům, kteří podstupují bandáž.

(Poznámka: Výzkumník nemá žádný příspěvek ani zásah do léčebné metody. Pacienti, kteří dostávají tuto léčbu, budou sledováni.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost hemostázy
Časové okno: 21 dní
Na konci léčby bude vypočítán podíl pacientů bez krvácení z hemoroidů.
21 dní
Krvácení se zastavilo v den léčby.
Časové okno: 21 dní
Bude stanoveno, že krvácení se zastaví v den léčby.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • hemorrhoids X. study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bandážování

Předplatit