O efeito da ligadura elástica no sangramento de hemorróidas internas.
Estudo comparativo de ligadura elástica e droga flebotônica versus apenas droga flebotônica, no sangramento de hemorróidas internas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A ligadura elástica é um dos métodos mais utilizados no tratamento da doença hemorroidária interna hemorrágica. Além disso, o uso de flebotônico e as opções de excisão cirúrgica estão disponíveis como medicamento anti-hemorroidal no tratamento da doença. Muitos estudos mostraram que esses métodos são seguros de usar. A ligadura elástica é usada com bastante frequência em nossa clínica. Independentemente de a ligadura elástica ser ou não realizada, esses pacientes são prescritos com flebotônicos como um medicamento anti-hemorroidário.
Objetivo: Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar o benefício de adicionar a ligadura elástica ao tratamento na doença hemorroidária interna hemorrágica tratada com o medicamento anti-hemorroidário.
Método: O estudo foi planejado de forma prospectiva e observacional. Os pacientes não são designados a grupos pelo pesquisador. O pesquisador não pode interferir no método de tratamento dado ao paciente. O método de tratamento é o método aprovado pelo médico do paciente.
Os pacientes diagnosticados com hemorróidas internas serão examinados em um grupo de pacientes aos quais são prescritos medicamentos anti-hemorroidais e ligadura elástica no contexto do tratamento de rotina.
No outro grupo, novamente na forma de tratamento de rotina, serão examinados pacientes que não fazem ligadura elástica e recebem apenas anti-hemorroidais.
Grupo 1: Pacientes que receberam prescrição de 450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina como medicamento anti-hemorroidal e ligadura elástica serão incluídos neste grupo.
Grupo 2: Serão incluídos neste grupo os pacientes que receberam apenas 450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina como tratamento, sem ligadura elástica.
Os pacientes serão submetidos a um exame de controle nos 21 dias após o tratamento.
- Se o sangramento continua?
- Qual dia de sangramento parou?
- O conforto da área anal será avaliado
- O efeito colateral se desenvolveu?
- Ocorreu alguma complicação? As informações acima serão inseridas no programa SPSS e a análise estatística será feita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com hemorróidas internas com anamnese + exame + retoscópio.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com mais de 65 anos
- Grávida
- Pacientes crônicos do fígado
- Aqueles com distúrbios hemorrágicos
- Pacientes em uso de anticoagulantes e antiagregados
- Pacientes com câncer colorretal.
- Aqueles que tiveram cirurgia de hemorróidas antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ligadura elástica e grupo flebotônico
Pacientes com ligadura elástica e o medicamento anti-hemorroidal prescrito serão examinados neste grupo. (Observação: o pesquisador não tem nenhuma contribuição ou intervenção no método de tratamento.) |
A ligadura elástica será aplicada aos pacientes e, em seguida, o flebotônico será prescrito. (Nota: O pesquisador não tem nenhuma contribuição ou intervenção no método de tratamento. Os pacientes que recebem este tratamento serão observados.) 450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina serão prescritos para pacientes submetidos à ligadura elástica. (Nota: O pesquisador não tem nenhuma contribuição ou intervenção no método de tratamento. Os pacientes que recebem este tratamento serão observados.) |
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Único grupo flebotônico
Os pacientes que recebem prescrição de apenas 450mg de diosmina + 50mg de hesperidina como tratamento para hemorróidas internas hemorrágicas serão examinados neste grupo. (Observação: o pesquisador não tem nenhuma contribuição ou intervenção no método de tratamento.) |
450 mg de diosmina + 50 mg de hesperidina serão prescritos para pacientes submetidos à ligadura elástica. (Nota: O pesquisador não tem nenhuma contribuição ou intervenção no método de tratamento. Os pacientes que recebem este tratamento serão observados.) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de hemostasia
Prazo: 21 dias
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Ao final do tratamento, será calculada a proporção de pacientes sem sangramento de hemorróidas.
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21 dias
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A hemorragia parou no dia do tratamento.
Prazo: 21 dias
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Será determinado que o sangramento para no dia do tratamento.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World J Gastroenterol. 2015 Aug 21;21(31):9245-52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.
- Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, Correa PAFP, Popoutchi P, Rossini LGB. ENDOSCOPIC BAND LIGATION FOR THE TREATMENT OF HEMORRHOIDAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2019 May 20;56(1):22-27. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hemorrhoids X. study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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