Эффект лигирования резинкой при внутреннем геморрое с кровотечением.
Сравнительное исследование лигирования ленты и флеботонического препарата по сравнению с только флеботоническим препаратом при внутреннем геморрое с кровотечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Кольцевое лигирование является одним из наиболее часто используемых методов лечения геморрагической внутренней геморроидальной болезни. Также возможно применение флеботоников и варианты хирургического иссечения в качестве антигеморроидального препарата при лечении заболевания. Многие исследования показали, что эти методы безопасны в использовании. Ленточное лигирование используется в нашей клинике довольно часто. Независимо от того, выполняется ли перевязка кольца, этим пациентам назначают флеботоники в качестве антигеморроидального препарата.
Цель: В этом исследовании исследователи стремились изучить преимущества добавления лигирования резинкой к лечению геморрагического внутреннего геморроя, леченного антигеморроидальным препаратом.
Метод: исследование планировалось проспективно и наблюдательно. Исследователь не распределяет пациентов по группам. Исследователь не может вмешиваться в метод лечения, назначенный пациенту. Методом лечения является метод, одобренный врачом пациента.
Пациенты с диагнозом «внутренний геморрой» будут обследованы в группе больных, которым в рамках планового лечения назначены антигеморроидальные препараты и лигирование резиновыми кольцами.
В другой группе, опять же, в виде планового лечения, будут обследованы пациенты, которым не проводят лигирование резинкой и которым назначают только антигеморроидальные препараты.
Группа 1: в эту группу будут включены пациенты, которым было назначено 450 мг диосмина + 50 мг гесперидина в качестве антигеморроидального препарата и лигирование резинкой.
Группа 2: В эту группу будут включены пациенты, которым было назначено только 450 мг диосмина + 50 мг гесперидина в качестве лечения без лигирования резинкой.
Пациенты будут проходить контрольное обследование через 21 день после лечения.
- Продолжается ли кровотечение?
- На какой день остановилось кровотечение?
- Комфорт анальной области будет оценен
- Побочный эффект развился?
- Возникли осложнения? Вышеуказанная информация будет введена в программу SPSS, и будет проведен статистический анализ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом внутренний геморрой с анамнезом + осмотр + ректоскопия.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты старше 65 лет
- Беременная
- Хронические больные печенью
- Те, у кого нарушения свертываемости крови
- Пациенты, принимающие антикоагулянты и антиагреганты
- Больные колоректальным раком.
- Те, у кого ранее была операция по поводу геморроя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ленточная перевязка и флеботоническая группа
В этой группе будут обследованы пациенты с лигированием резинкой и назначенным антигеморроидальным препаратом. (Примечание: исследователь не имеет никакого вклада или вмешательства в метод лечения.) |
Пациентам наложат перевязку резинкой, а затем назначат флеботоники. (Примечание: исследователь не имеет никакого вклада или вмешательства в метод лечения. Пациенты, получающие такое лечение, будут наблюдаться.) 450 мг диосмина + 50 мг гесперидина назначают пациентам, перенесшим лигирование. (Примечание: исследователь не имеет никакого вклада или вмешательства в метод лечения. Пациенты, получающие такое лечение, будут наблюдаться.) |
|
Только флеботоническая группа
В этой группе будут обследованы пациенты, которым назначено только 450 мг диосмина + 50 мг гесперидина в качестве лечения кровотечения внутреннего геморроя. (Примечание: исследователь не имеет никакого вклада или вмешательства в метод лечения.) |
450 мг диосмина + 50 мг гесперидина назначают пациентам, перенесшим лигирование. (Примечание: исследователь не имеет никакого вклада или вмешательства в метод лечения. Пациенты, получающие такое лечение, будут наблюдаться.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость гемостаза
Временное ограничение: 21 день
|
В конце лечения будет рассчитана доля пациентов без геморроидальных кровотечений.
|
21 день
|
|
Кровотечение остановилось в день лечения.
Временное ограничение: 21 день
|
Будет определено, что кровотечение остановится в день лечения.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World J Gastroenterol. 2015 Aug 21;21(31):9245-52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.
- Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, Correa PAFP, Popoutchi P, Rossini LGB. ENDOSCOPIC BAND LIGATION FOR THE TREATMENT OF HEMORRHOIDAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2019 May 20;56(1):22-27. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hemorrhoids X. study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .