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L'effetto della legatura dell'elastico nelle emorroidi interne sanguinanti.

3 marzo 2022 aggiornato da: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Studio comparativo della legatura della fascia e del farmaco flebotonico rispetto al solo farmaco flebotonico, nelle emorroidi interne sanguinanti.

In questo studio, i ricercatori hanno pianificato di confrontare i risultati del trattamento dei pazienti sottoposti a legatura elastica oltre alla terapia farmacologica nei pazienti con emorroidi interne emorragiche e quelli trattati solo con farmaci antiemorroidali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: la legatura della fascia è uno dei metodi più frequentemente utilizzati nel trattamento della malattia emorroidaria interna emorragica. Inoltre, l'uso flebotonico e le opzioni di escissione chirurgica sono disponibili come farmaco antiemorroidario nel trattamento della malattia. Molti studi hanno dimostrato che questi metodi sono sicuri da usare. La legatura della fascia è usata abbastanza spesso nella nostra clinica. Indipendentemente dal fatto che venga eseguita o meno la legatura della fascia, a questi pazienti viene prescritta la flebotonica come farmaco antiemorroidario.

Scopo: In questo studio, i ricercatori miravano a indagare il vantaggio dell'aggiunta della legatura elastica al trattamento della malattia emorroidaria interna emorragica trattata con il farmaco antiemorroidario.

Metodo: Lo studio è stato pianificato in modo prospettico e osservazionale. I pazienti non sono assegnati ai gruppi dal ricercatore. Il ricercatore non può interferire con il metodo di trattamento dato al paziente. Il metodo di trattamento è il metodo approvato dal medico del paziente.

I pazienti con diagnosi di emorroidi interne saranno esaminati in un gruppo di pazienti a cui vengono prescritti farmaci antiemorroidali e legatura elastica nel contesto del trattamento di routine.

Nell'altro gruppo, ancora una volta, sotto forma di trattamento di routine, verranno esaminati i pazienti che non ricevono la legatura elastica e che ricevono solo farmaci antiemorroidari.

Gruppo 1: I pazienti a cui sono stati prescritti 450 mg diosmina + 50 mg di esperidina come farmaco antiemorroidario e legatura elastica saranno inclusi in questo gruppo.

Gruppo 2: I pazienti a cui sono stati prescritti solo 450 mg di diosmina + 50 mg di esperidina come trattamento, senza legatura elastica saranno inclusi in questo gruppo.

I pazienti saranno sottoposti a visita di controllo nei 21 giorni successivi al trattamento.

  • Se l'emorragia continua?
  • Quale giorno sanguinante si è fermato?
  • Verrà valutato il comfort della zona anale
  • L'effetto collaterale si è sviluppato?
  • Si sono verificate complicazioni? Le informazioni di cui sopra verranno inserite nel programma SPSS e verrà effettuata un'analisi statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si rivolgono al nostro ospedale da Konya e dalle province limitrofe e accettano i trattamenti offerti, costituiscono la popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di emorroidi interne con anamnesi + esame + rettoscopio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti di età superiore ai 65 anni
  • Incinta
  • Pazienti cronici al fegato
  • Quelli con disturbi emorragici
  • Pazienti che assumono anticoagulanti e antiaggreganti
  • Pazienti con cancro colorettale.
  • Coloro che hanno già subito un intervento chirurgico alle emorroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Legatura delle bande e gruppo flebotonico

In questo gruppo verranno esaminati i pazienti con legatura elastica e il farmaco antiemorroidario prescritto.

(Nota: il ricercatore non ha alcun contributo o intervento sul metodo di trattamento.)

Ai pazienti verrà applicata la legatura elastica e quindi verrà prescritto il flebotonico.

(Nota: il ricercatore non ha alcun contributo o intervento sul metodo di trattamento. I pazienti che ricevono questo trattamento saranno osservati.)

450 mg diosmina + 50 mg di esperidina saranno prescritti ai pazienti sottoposti a legatura della fascia.

(Nota: il ricercatore non ha alcun contributo o intervento sul metodo di trattamento. I pazienti che ricevono questo trattamento saranno osservati.)

Unico gruppo flebotonico

In questo gruppo verranno esaminati i pazienti a cui vengono prescritti solo 450 mg di diosmina + 50 mg di esperidina come trattamento per il sanguinamento delle emorroidi interne.

(Nota: il ricercatore non ha alcun contributo o intervento sul metodo di trattamento.)

450 mg diosmina + 50 mg di esperidina saranno prescritti ai pazienti sottoposti a legatura della fascia.

(Nota: il ricercatore non ha alcun contributo o intervento sul metodo di trattamento. I pazienti che ricevono questo trattamento saranno osservati.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di emostasi
Lasso di tempo: 21 giorni
Al termine del trattamento verrà calcolata la percentuale di pazienti senza sanguinamento da emorroidi.
21 giorni
L'emorragia si è interrotta il giorno del trattamento.
Lasso di tempo: 21 giorni
Verrà determinato che l'emorragia si interrompe il giorno del trattamento.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hemorrhoids X. study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su legatura a fascia

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