Kuminauhaliitoksen vaikutus verenvuotoon sisäisissä peräpukamissa.
Vertaileva tutkimus vyöhykkeen sidonnasta ja flebotonisesta lääkkeestä verrattuna vain flebotoniseen lääkkeeseen verenvuotojen sisäisissä peräpukamissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Nauhaligaatio on yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä verenvuotoisen sisäisen peräpukaman hoidossa. Myös flebotonista käyttöä ja kirurgisia leikkausvaihtoehtoja on saatavilla peräpukamien vastaisena lääkkeenä sairauden hoidossa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä menetelmät ovat turvallisia käyttää. Nauhasidontaa käytetään klinikallamme melko usein. Riippumatta siitä, suoritetaanko nauhaligaatio vai ei, näille potilaille määrätään flebotonikoita peräpukamien vastaisena lääkkeenä.
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kuminauhasidonnan lisäämistä hemorrhagisen sisäisen peräpukamataudin hoitoon, jota hoidettiin hemorrhoidal-lääkkeellä.
Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin ennakoivasti ja havainnollisesti. Tutkija ei osoita potilaita ryhmiin. Tutkija ei voi puuttua potilaalle annettuun hoitomenetelmään. Hoitomenetelmä on potilaan lääkärin hyväksymä menetelmä.
Potilaat, joilla on diagnosoitu sisäinen peräpukama, tutkitaan potilasryhmässä, jolle määrätään peräpukamia estäviä lääkkeitä ja kuminauhasidontaa rutiinihoidon yhteydessä.
Toisessa ryhmässä taas rutiinihoidon muodossa tutkitaan potilaat, joille ei sidota kuminauhaa ja joille annetaan vain peräpukamia estäviä lääkkeitä.
Ryhmä 1: Potilaat, joille on määrätty 450 mg diosmiinia + 50 mg hesperidiiniä peräpukamien vastaisena lääkkeenä ja kuminauhaligaatio, sisällytetään tähän ryhmään.
Ryhmä 2: Potilaat, joille on määrätty hoitona vain 450 mg diosmiinia + 50 mg hesperidiiniä ilman kuminauhasidontaa, sisällytetään tähän ryhmään.
Potilaille tehdään kontrollitutkimus 21 päivän kuluessa hoidon jälkeen.
- Jatkuuko verenvuoto?
- Mikä verenvuoto pysähtyi?
- Anaalialueen mukavuus arvioidaan
- Onko sivuvaikutus kehittynyt?
- Tuliko mitään komplikaatioita? Yllä olevat tiedot syötetään SPSS-ohjelmaan ja tehdään tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sisäiset peräpukamat anamneesi + tutkimus + rektoskooppi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Raskaana
- Krooniset maksapotilaat
- Ne, joilla on verenvuotohäiriöitä
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja ja anti-aggregaatteja
- Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä.
- Ne, joille on tehty peräpukamien leikkaus aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nauhaligaatio ja flebotoninen ryhmä
Potilaat, joilla on kuminauhasidonta ja joilla on määrätty hemorrhoidal-lääke, tutkitaan tässä ryhmässä. (Huomaa: Tutkijalla ei ole panosta tai interventiota hoitomenetelmään.) |
Potilaille laitetaan kuminauhaligaatio, jonka jälkeen määrätään flebotonia. (Huomaa: tutkijalla ei ole panosta tai interventiota hoitomenetelmään. Tätä hoitoa saavia potilaita tarkkaillaan.) 450 mg diosmiinia + 50 mg hesperidiiniä määrätään potilaille, joille tehdään nauhaligaatio. (Huomaa: tutkijalla ei ole panosta tai interventiota hoitomenetelmään. Tätä hoitoa saavia potilaita tarkkaillaan.) |
|
Vain flebotoninen ryhmä
Potilaat, joille on määrätty ainoana 450 mg diosmiinia + 50 mg hesperidiiniä verenvuotojen sisäisten peräpukamien hoitoon, tutkitaan tässä ryhmässä. (Huomaa: Tutkijalla ei ole panosta tai interventiota hoitomenetelmään.) |
450 mg diosmiinia + 50 mg hesperidiiniä määrätään potilaille, joille tehdään nauhaligaatio. (Huomaa: tutkijalla ei ole panosta tai interventiota hoitomenetelmään. Tätä hoitoa saavia potilaita tarkkaillaan.) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemostaasinopeus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Hoidon lopussa lasketaan niiden potilaiden osuus, joilla ei ole peräpukamia.
|
21 päivää
|
|
Verenvuoto loppui hoitopäivänä.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Todetaan, että verenvuoto loppuu hoitopäivänä.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World J Gastroenterol. 2015 Aug 21;21(31):9245-52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.
- Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, Correa PAFP, Popoutchi P, Rossini LGB. ENDOSCOPIC BAND LIGATION FOR THE TREATMENT OF HEMORRHOIDAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2019 May 20;56(1):22-27. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hemorrhoids X. study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .