- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04290351
출혈성 내치핵에서 고무줄 결찰술의 효과.
출혈성 내치핵에서 Band Ligation과 사혈약제 단독 대 사혈제 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
서론: 밴드 결찰은 출혈성 내치핵 질환의 치료에 가장 자주 사용되는 방법 중 하나입니다. 또한, 치질 치료에 치질 치료제로 사혈제 사용 및 외과적 절제가 가능합니다. 많은 연구에서 이러한 방법이 사용하기에 안전하다는 것이 밝혀졌습니다. 밴드 결찰은 우리 클리닉에서 꽤 자주 사용됩니다. 밴드 결찰술을 시행하든 안 하든, 이 환자들은 치질 치료제로 사혈제를 처방받는다.
목적: 본 연구에서는 항치질제로 치료하는 출혈성 내치핵 질환에 고무줄 결찰술을 추가하여 치료하는 것의 이점을 알아보고자 하였다.
방법: 연구는 전향적이고 관찰적으로 계획되었습니다. 환자는 연구원에 의해 그룹에 할당되지 않습니다. 연구자는 환자에게 주어진 치료방법을 간섭할 수 없다. 치료 방법은 환자의 의사가 승인한 방법입니다.
내부 치질로 진단된 환자는 일상적인 치료와 관련하여 항치질 약물 및 고무 밴드 결찰을 처방받은 환자 그룹에서 검사될 것입니다.
다른 그룹에서는 다시 일상적인 치료의 형태로 고무줄 결찰을 하지 않고 항치질제만 투여한 환자를 검사할 것입니다.
그룹 1: 항치질제로 디오스민 450 mg + 헤스페리딘 50 mg을 처방받고 고무줄 결찰을 받은 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
그룹 2: 고무줄 결찰 없이 디오스민 450mg + 헤스페리딘 50mg만 처방받은 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
환자는 치료 후 21일에 대조군 검사를 받게 됩니다.
- 출혈이 계속되는가?
- 출혈이 멈춘 날은?
- 항문 부위의 편안함을 평가합니다.
- 부작용이 발생했습니까?
- 합병증이 발생했습니까? 위의 정보는 SPSS 프로그램에 입력되어 통계 분석이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기왕증 + 진찰 + 직장경으로 내치핵 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 65세 이상의 환자
- 임신한
- 만성 간 환자
- 출혈 장애가 있는 분
- 항응고제 및 항응고제를 복용 중인 환자
- 대장암 환자.
- 이전에 치질 수술을 받은 적이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Band ligation 및 phlebotonic group
고무 밴드 결찰 환자와 처방된 항치질 약물이 이 그룹에서 검사됩니다. (참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다.) |
환자에게 고무줄 결찰술을 시행한 후 정맥주사를 처방합니다. (참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다. 이 치료를 받는 환자는 관찰될 것이다.) 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin은 band ligation 환자에게 처방될 것이다. (참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다. 이 치료를 받는 환자는 관찰될 것이다.) |
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유일한 phlebotonic 그룹
출혈성 내치핵 치료제로 디오스민 450mg + 헤스페리딘 50mg만 처방받은 환자를 대상으로 한다. (참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다.) |
450 mg diosmin + 50 mg hesperidin은 band ligation 환자에게 처방될 것이다. (참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다. 이 치료를 받는 환자는 관찰될 것이다.) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈 속도
기간: 21일
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치료가 끝나면 치질 출혈이 없는 환자의 비율이 계산됩니다.
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21일
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출혈은 치료 당일에 멈췄습니다.
기간: 21일
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치료 당일 출혈이 멈춘 것으로 판단됩니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist's view. World J Gastroenterol. 2015 Aug 21;21(31):9245-52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.
- Schleinstein HP, Averbach M, Averbach P, Correa PAFP, Popoutchi P, Rossini LGB. ENDOSCOPIC BAND LIGATION FOR THE TREATMENT OF HEMORRHOIDAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2019 May 20;56(1):22-27. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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