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출혈성 내치핵에서 고무줄 결찰술의 효과.

2022년 3월 3일 업데이트: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

출혈성 내치핵에서 Band Ligation과 사혈약제 단독 대 사혈제 비교 연구.

이번 연구에서 연구진은 출혈성 내치핵 환자와 항치질 약물로만 치료한 환자에서 약물 치료 외에 고무줄 결찰술을 시행한 환자의 치료 결과를 비교할 계획이었다.

연구 개요

상세 설명

서론: 밴드 결찰은 출혈성 내치핵 질환의 치료에 가장 자주 사용되는 방법 중 하나입니다. 또한, 치질 치료에 치질 치료제로 사혈제 사용 및 외과적 절제가 가능합니다. 많은 연구에서 이러한 방법이 사용하기에 안전하다는 것이 밝혀졌습니다. 밴드 결찰은 우리 클리닉에서 꽤 자주 사용됩니다. 밴드 결찰술을 시행하든 안 하든, 이 환자들은 치질 치료제로 사혈제를 처방받는다.

목적: 본 연구에서는 항치질제로 치료하는 출혈성 내치핵 질환에 고무줄 결찰술을 추가하여 치료하는 것의 이점을 알아보고자 하였다.

방법: 연구는 전향적이고 관찰적으로 계획되었습니다. 환자는 연구원에 의해 그룹에 할당되지 않습니다. 연구자는 환자에게 주어진 치료방법을 간섭할 수 없다. 치료 방법은 환자의 의사가 승인한 방법입니다.

내부 치질로 진단된 환자는 일상적인 치료와 관련하여 항치질 약물 및 고무 밴드 결찰을 처방받은 환자 그룹에서 검사될 것입니다.

다른 그룹에서는 다시 일상적인 치료의 형태로 고무줄 결찰을 하지 않고 항치질제만 투여한 환자를 검사할 것입니다.

그룹 1: 항치질제로 디오스민 450 mg + 헤스페리딘 50 mg을 처방받고 고무줄 결찰을 받은 환자가 이 그룹에 포함됩니다.

그룹 2: 고무줄 결찰 없이 디오스민 450mg + 헤스페리딘 50mg만 처방받은 환자가 이 그룹에 포함됩니다.

환자는 치료 후 21일에 대조군 검사를 받게 됩니다.

  • 출혈이 계속되는가?
  • 출혈이 멈춘 날은?
  • 항문 부위의 편안함을 평가합니다.
  • 부작용이 발생했습니까?
  • 합병증이 발생했습니까? 위의 정보는 SPSS 프로그램에 입력되어 통계 분석이 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Konya 및 인근 지방에서 우리 병원에 지원하고 제공되는 치료를 수락하는 18세에서 65세 사이의 환자가 연구 모집단을 구성합니다.

설명

포함 기준:

  • 기왕증 + 진찰 + 직장경으로 내치핵 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 65세 이상의 환자
  • 임신한
  • 만성 간 환자
  • 출혈 장애가 있는 분
  • 항응고제 및 항응고제를 복용 중인 환자
  • 대장암 환자.
  • 이전에 치질 수술을 받은 적이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Band ligation 및 phlebotonic group

고무 밴드 결찰 환자와 처방된 항치질 약물이 이 그룹에서 검사됩니다.

(참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다.)

환자에게 고무줄 결찰술을 시행한 후 정맥주사를 처방합니다.

(참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다. 이 치료를 받는 환자는 관찰될 것이다.)

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin은 band ligation 환자에게 처방될 것이다.

(참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다. 이 치료를 받는 환자는 관찰될 것이다.)

유일한 phlebotonic 그룹

출혈성 내치핵 치료제로 디오스민 450mg + 헤스페리딘 50mg만 처방받은 환자를 대상으로 한다.

(참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다.)

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin은 band ligation 환자에게 처방될 것이다.

(참고: 연구원은 치료 방법에 기여하거나 개입하지 않습니다. 이 치료를 받는 환자는 관찰될 것이다.)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈 속도
기간: 21일
치료가 끝나면 치질 출혈이 없는 환자의 비율이 계산됩니다.
21일
출혈은 치료 당일에 멈췄습니다.
기간: 21일
치료 당일 출혈이 멈춘 것으로 판단됩니다.
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • hemorrhoids X. study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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