Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gumiszalag-kötés hatása vérző belső aranyér esetén.

2022. március 3. frissítette: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Összehasonlító tanulmány a szalagkötésről és a flebotonikus gyógyszerről a csak flebotonikus gyógyszerrel szemben a vérző belső aranyérben.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezték, hogy összehasonlítják a gyógyszeres terápia mellett gumiszalagos lekötésen átesett betegek kezelési eredményeit aranyeres belső aranyérben szenvedő betegeknél, valamint a csak aranyér elleni gyógyszerekkel kezelt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A szalagkötés az egyik leggyakrabban alkalmazott módszer a hemorrhagiás belső aranyér betegség kezelésében. A betegség kezelésében aranyér elleni gyógyszerként flebotonikus alkalmazás és sebészeti kimetszés is elérhető. Számos tanulmány kimutatta, hogy ezek a módszerek biztonságosak. Klinikánkon elég gyakran alkalmazzák a szalagkötést. Függetlenül attól, hogy szalagkötést végeznek-e vagy sem, ezeknek a betegeknek flebotonikát írnak fel aranyér elleni gyógyszerként.

Cél: Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, milyen előnyökkel jár a gumiszalag lekötése az aranyér elleni gyógyszerrel kezelt hemorrhagiás belső aranyér betegség kezelésében.

Módszer: A vizsgálatot prospektíven és megfigyelésen terveztük. A betegeket a kutató nem osztja csoportokba. A kutató nem szólhat bele a betegnek adott kezelési módszerbe. A kezelés módja a beteg orvosa által jóváhagyott módszer.

A belső aranyérrel diagnosztizált betegeket egy olyan betegcsoportban vizsgálják meg, akiknek rutinkezelés keretében aranyér elleni gyógyszereket és gumiszalagkötést írnak fel.

A másik csoportban ismét rutinkezelés formájában azokat a betegeket vizsgálják, akiknek nem adnak gumiszalagkötést, és csak aranyér elleni gyógyszert kapnak.

1. csoport: Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek, akiknek 450 mg diosmint + 50 mg heszperidint írtak fel aranyér elleni gyógyszerként és gumiszalagkötéssel.

2. csoport: Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek, akiknek csak 450 mg diozmint + 50 mg heszperidint írtak fel kezelésként, gumiszalagkötés nélkül.

A kezelést követő 21 napon belül a betegek kontrollvizsgálaton esnek át.

  • Folytatódik-e a vérzés?
  • Melyik napon szűnt meg a vérzés?
  • Az anális terület kényelmét értékelik
  • Kialakult a mellékhatás?
  • Előfordult bármilyen komplikáció? A fenti információk bekerülnek az SPSS programba, és statisztikai elemzés készül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt azok a 18 és 65 év közötti betegek alkotják, akik Konyából és a környező tartományokból jelentkeznek kórházunkba, és elfogadják a felajánlott kezeléseket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belső aranyérrel diagnosztizált betegek anamnézissel+vizsgálattal+rektoszkóppal.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • 65 év feletti betegek
  • Terhes
  • Krónikus májbetegek
  • Akik vérzési zavarban szenvednek
  • Antikoagulánsokat és antiaggregátumokat szedő betegek
  • Kolorektális rákban szenvedő betegek.
  • Akiknek már volt aranyér műtétje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szalagkötés és flebotonikus csoport

Ebben a csoportban megvizsgálják azokat a betegeket, akik gumiszalaggal kötődnek és a felírt aranyér elleni gyógyszert kapják.

(Megjegyzés: A kutatónak nincs hozzájárulása vagy beavatkozása a kezelési módszerhez.)
Eljárás: szalagkötés

A betegeknél gumiszalagkötést alkalmaznak, majd phlebotonikát írnak fel.

(Megjegyzés: A kutatónak nincs hozzájárulása vagy beavatkozása a kezelési módszerhez. Az ilyen kezelésben részesülő betegeket megfigyelés alatt tartják.)

Drog: szájon át 450 mg dioszmin+50 mg heszperidin

450 mg diosmin + 50 mg heszperidint írnak fel a szalagkötésen átesett betegeknek.

(Megjegyzés: A kutatónak nincs hozzájárulása vagy beavatkozása a kezelési módszerhez. Az ilyen kezelésben részesülő betegeket megfigyelés alatt tartják.)
Csak flebotonikus csoport

Ebben a csoportban azokat a betegeket vizsgálják, akiknek a vérző belső aranyér kezelésére csak 450 mg diozmint + 50 mg heszperidint írnak fel.

(Megjegyzés: A kutatónak nincs hozzájárulása vagy beavatkozása a kezelési módszerhez.)
Drog: szájon át 450 mg dioszmin+50 mg heszperidin

450 mg diosmin + 50 mg heszperidint írnak fel a szalagkötésen átesett betegeknek.

(Megjegyzés: A kutatónak nincs hozzájárulása vagy beavatkozása a kezelési módszerhez. Az ilyen kezelésben részesülő betegeket megfigyelés alatt tartják.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemosztázis mértéke
Időkeret: 21 nap
A kezelés végén kiszámolják az aranyéres vérzés nélküli betegek arányát.
21 nap
A vérzés a kezelés napján megszűnt.
Időkeret: 21 nap
Meg kell határozni, hogy a vérzés a kezelés napján eláll-e.
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konya Meram State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hemorrhoids X. study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szalagkötés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel