高地での新生児の酸素飽和度と灌流指数
高地での新生児の酸素飽和度と灌流指数のスクリーニング
先天性心疾患は、最も一般的な先天異常の 1 つであり、世界中で約 8 ～ 12/1,000 の生児出生の発生率で発生します。 この図には、二尖大動脈弁や小さな心房または心室中隔欠損症などの軽微な病変は含まれていません。 これらの欠陥のほとんどは治療を必要としないか、乳児期以降に治療が必要になります。 その他の欠陥は重度で、通常は新生児期の早期治療が必要です。 重大な先天性心疾患は、新生児期の低酸素症に関連する構造的な心臓の欠陥として定義され、早期に重大な罹患率と死亡率の可能性があります。 重篤な先天性心疾患は、出生 1,000 人に 3 人程度と推定されています。 先天性心疾患の 50% は出生前超音波検査で検出されると推定されています。 標準的な新生児検査が行われたとしても、重症先天性心疾患の患者の 13 ～ 55% は診断されずに退院できます。
非侵襲的な酸素飽和度測定による乳児のスクリーニングは、重大な先天性心疾患の早期発見の補助として提案されています。
米国小児科学会、米国心臓病財団、および米国心臓協会は、パルスオキシメトリー スクリーニング プロトコルで 7 つの特定の病変を対象にしています。左心症候群と肺閉鎖症。
末梢灌流 (PPI) 指数の基準値は、生後 1 ～ 120 時間の正常な新生児に対して確立されています。
0.70 よりも低い PPI 値は、病気を示している可能性があります。 導管依存性先天性心疾患のパルスオキシメトリースクリーニングに PPI のカットオフ値を含めることは、導管依存性全身循環を伴う重大な先天性心疾患の検出を改善するための有望なツールです。
重大な先天性心疾患のスクリーニングを調査し、高地での酸素飽和度と灌流指数の正常値を確立することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥、25100
- Ataturk University Medical Faculty
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アタテュルク大学病院で出産し、在胎週数が 34 週以上の新生児がこの研究に適格でした。
除外基準:
- 出生児および未熟児 (
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高地での重大な先天性心疾患スクリーニングの閾値の設定
時間枠：生後24～48時間
|
酸素飽和度と灌流指数の閾値が海面と比較して異なるかどうかを調べることを目的としています。
|
生後24～48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高地での正常な酸素飽和度と灌流指数値の確立
時間枠：生後24～48時間
|
生後24～48時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高地の臨床試験
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd募集形質細胞白血病 | Ultra High Risk MM（UHR-MM）、18〜70歳、ASCTに適しています。次のUHR-MM定義のいずれかを満たします | 細胞遺伝学の超高リスク | 一次難治 | 早期進行 | 非麻痺性髄外浸潤 | R2-ISS-IV /MPSS-IV中国
-
Incyte Biosciences International Sàrl完了子宮頸癌 | 肝細胞癌 | 食道がん | 卵巣がん | 中皮腫 | 非小細胞肺がん (NSCLC) | 尿路上皮がん | メルケル細胞がん | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | トリプルネガティブ乳がん | 腎細胞がん（RCC） | 小細胞肺がん（SCLC） | 頭頸部の扁平上皮癌（SCCHN） | マイクロサテライト不安定性 (MSI) - 高子宮内膜がん | 胃がん（胃および胃食道接合部［GEJ］を含む） | 黒色腫（ぶどう膜黒色腫を除く） | MSI-highの結腸直腸がんアメリカ