Oxigéntelítettségi és perfúziós index újszülötteknél nagy magasságban
Oxigéntelítettségi és perfúziós index szűrése újszülötteknél nagy magasságban
A veleszületett szívbetegségek a leggyakoribb veleszületett rendellenességek közé tartoznak, és világszerte körülbelül 12/1000 élveszületéssel fordulnak elő. Ez az ábra nem vonatkozik az olyan kisebb elváltozásokra, mint a kéthúsú aortabillentyűk és a kis pitvari vagy kamrai septum defektusok. Ezeknek a hibáknak a többsége nem igényel kezelést, vagy kezelésre csecsemőkor után van szükség. Más hibák súlyosak, és általában korai kezelést igényelnek az újszülöttkori időszakban. A kritikus veleszületett szívbetegségek olyan szerkezeti szívhibák, amelyek az újszülöttkori hipoxiával járnak, és jelentős morbiditási és mortalitási potenciállal rendelkeznek a korai életszakaszban. A kritikus veleszületett szívbetegség a becslések szerint 1000 élveszületésből körülbelül 3. Becslések szerint a veleszületett szívbetegségek 50%-át prenatális ultrahanggal mutatják ki. Még ha standard újszülöttvizsgálatot is végeznek, a kritikus veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek 13-55%-a diagnosztizálás nélkül kiengedhető a kórházból.
A csecsemők non-invazív oxigénszaturációs méréssel történő szűrését a kritikus veleszületett szívbetegség korai felismerésének kiegészítéseként javasolták.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia, az Amerikai Kardiológiai Alapítvány és az American Heart Association 7 specifikus elváltozást célzott meg a pulzoximetriás szűrési protokollhoz: truncus arteriosus, nagy artériák transzpozíciója, tricuspidalis atresia, Fallot-tetralógia, teljes pulmonalis vénás visszatérési anomália, hypoplasiás bal szív szindróma és pulmonalis atresia.
A perifériás perfúziós (PPI) index referenciaértékeit 1 és 120 óra közötti normál újszülöttekre állapították meg.
A 0,70-nél alacsonyabb PPI-értékek betegségre utalhatnak. A PPI határértékeinek bevonása a ductus-függő veleszületett szívbetegségek pulzoximetriás szűrésébe ígéretes eszköz a kritikus veleszületett szívbetegségek kimutatásának javítására ductus-függő szisztémás keringéssel.
Célul tűztük ki a kritikus veleszületett szívbetegségek kiszűrését, valamint az oxigén szaturáció és a perfúziós index normál értékeinek megállapítását nagy magasságban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25100
- Ataturk University Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Atatürk Egyetemi Kórházban világra jött és 34 hetesnél idősebb újszülöttek alkalmasak voltak a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- Született és koraszülöttek (
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Küszöbértékek meghatározása a veleszületett szívbetegség kritikus szűréséhez nagy magasságban
Időkeret: Szülés utáni 24-48 óra
|
Célunk annak feltárása, hogy az oxigéntelítettség és a perfúziós index küszöbértékei eltérnek-e a tengerszinthez képest vagy sem.
|
Szülés utáni 24-48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Normális oxigéntelítettség és perfúziós index értékek megállapítása nagy magasságban
Időkeret: Szülés utáni 24-48 óra
|
Szülés utáni 24-48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .