Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syremättnad och perfusionsindex hos nyfödda på hög höjd

27 februari 2020 uppdaterad av: Kadir Şerafettin Tekgündüz, Ataturk University

Screening av syremättnad och perfusionsindex hos nyfödda på hög höjd

Medfödda hjärtsjukdomar är bland de vanligaste medfödda anomalierna och förekommer med en incidens på cirka 8-12 / 1 000 levande födslar över hela världen. Denna siffra täcker inte mindre lesioner såsom bikuspidala aortaklaffar och små förmaks- eller ventrikulära septumdefekter. De flesta av dessa defekter behöver inte behandling eller behandling behövs efter spädbarnsåldern. Andra defekter är allvarliga och kräver vanligtvis tidig behandling under neonatalperioden. Kritisk medfödd hjärtsjukdom definieras som strukturella hjärtdefekter som är förknippade med hypoxi under den neonatala perioden och har betydande morbiditet och mortalitetspotential tidigt i livet. Kritisk medfödd hjärtsjukdom uppskattas vara ~3 av 1000 levande födda. Det uppskattas att 50 % av medfödda hjärtsjukdomar upptäcks av prenatalt ultraljud. Även om en vanlig neonatal undersökning görs kan 13 till 55 % av patienterna med kritisk medfödd hjärtsjukdom skrivas ut från sjukhuset utan att få diagnosen.

Screening av spädbarn med icke-invasiv syremättnadsmätning har föreslagits som ett komplement till tidig upptäckt av kritisk medfödd hjärtsjukdom.

American Academy of Pediatrics, American Cardiology Foundation och American Heart Association har riktat in sig på 7 specifika lesioner för screeningprotokollet för pulsoximetri: truncus arteriosus, transposition av de stora artärerna, trikuspidalatresi, tetralogi av Fallot, total pulmonell venös återgångsanomali, hypoplastisk vänster hjärtsyndrom och pulmonell atresi.

Referensvärdena för index för perifer perfusion (PPI) har fastställts för normala nyfödda mellan 1 och 120 timmars ålder.

Lägre PPI-värden än 0,70 kan tyda på sjukdom. Att inkludera gränsvärden för PPI i pulsoximetriscreening för kanalberoende medfödd hjärtsjukdom är ett lovande verktyg för att förbättra upptäckten av kritisk medfödd hjärtsjukdom med kanalberoende systemisk cirkulation.

Vi syftade till att undersöka screening av kritisk medfödd hjärtsjukdom och även att fastställa normala värden för syremättnad och perfusionsindex på hög höjd.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

501

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon, 25100
        • Ataturk University Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med ≥34 veckors graviditetsålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De nyfödda som föddes på Ataturk University Hospital och ≥34 veckors graviditetsålder var berättigade till studien.

Exklusions kriterier:

  • Utfödda och för tidigt födda barn (

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställande av tröskelvärden för screening av kritisk medfödd hjärtsjukdom på hög höjd
Tidsram: Postnatal 24-48 timmar
Vi strävar efter att undersöka om syremättnads- och perfusionsindextröskelvärdena är olika jämfört med havsnivån eller inte.
Postnatal 24-48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastställande av normala syremättnads- och perfusionsindexvärden på hög höjd
Tidsram: Postnatal 24-48 timmar
Postnatal 24-48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera