Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltmætning og perfusionsindeks hos nyfødte i høj højde

27. februar 2020 opdateret af: Kadir Şerafettin Tekgündüz, Ataturk University

Iltmætning og perfusionsindeksscreening hos nyfødte i stor højde

Medfødte hjertesygdomme er blandt de mest almindelige medfødte anomalier og forekommer med en forekomst på ca. 8-12 / 1.000 levendefødte på verdensplan. Dette tal dækker ikke mindre læsioner såsom bicuspidale aortaklapper og små atrielle eller ventrikulære septumdefekter. De fleste af disse defekter behøver ikke behandling, eller behandling er nødvendig efter barndommen. Andre defekter er alvorlige og kræver normalt tidlig behandling i den neonatale periode. Kritisk medfødt hjertesygdom er defineret som strukturelle hjertefejl, der er forbundet med hypoxi i den neonatale periode og har et betydeligt morbiditets- og dødelighedspotentiale i det tidlige liv. Kritisk medfødt hjertesygdom anslås at være ~3 ud af 1000 levendefødte. Det anslås, at 50 % af medfødte hjertesygdomme opdages ved prænatal ultralyd. Selv hvis der udføres en standard neonatal undersøgelse, kan 13 til 55 % af patienter med kritisk medfødt hjertesygdom udskrives fra hospitalet uden at blive diagnosticeret.

Screening af spædbørn med ikke-invasiv iltmætningsmåling er blevet foreslået som et supplement til tidlig påvisning af kritisk medfødt hjertesygdom.

American Academy of Pediatrics, American Cardiology Foundation og American Heart Association har målrettet 7 specifikke læsioner for pulsoximetri-screeningsprotokollen: truncus arteriosus, transposition af de store arterier, trikuspidal atresi, tetralogi af Fallot, total pulmonal venøs tilbagevenden anomali, hypoplastisk venstre hjertesyndrom og pulmonal atresi.

Referenceværdierne for indekset for perifer perfusion (PPI) er blevet fastsat for normale nyfødte mellem 1 og 120 timer.

Lavere PPI-værdier end 0,70 kan indikere sygdom. At inkludere afskæringsværdier for PPI i pulsoximetriscreening for kanalafhængig medfødt hjertesygdom er et lovende værktøj til at forbedre påvisningen af ​​kritisk medfødt hjertesygdom med kanalafhængig systemisk cirkulation.

Vi havde til formål at undersøge screening af kritisk medfødt hjertesygdom og også at etablere normale værdier af iltmætning og perfusionsindeks i stor højde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

501

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte med ≥34 ugers svangerskabsalder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De nyfødte født på Ataturk Universitetshospital og ≥34 ugers svangerskabsalder var kvalificerede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udfødte og for tidligt fødte børn (

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af tærskelværdier for screening af kritisk medfødt hjertesygdom i stor højde
Tidsramme: Postnatal 24-48 timer
Vi sigter efter at undersøge, om tærskelværdierne for iltmætning og perfusionsindeks er forskellige sammenlignet med havniveauet eller ej.
Postnatal 24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering af normal iltmætning og perfusionsindeksværdier i stor højde
Tidsramme: Postnatal 24-48 timer
Postnatal 24-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj højde

Kliniske forsøg med iltmætning og perfusionsindeksscreening

Abonner