Насыщение кислородом и индекс перфузии у новорожденных на большой высоте
Скрининг насыщения кислородом и индекса перфузии у новорожденных на большой высоте
Врожденные пороки сердца являются одними из наиболее распространенных врожденных аномалий и встречаются с частотой примерно 812 случаев на 1000 живорождений во всем мире. Эта цифра не охватывает незначительные поражения, такие как двустворчатый аортальный клапан и небольшие дефекты межпредсердной или межжелудочковой перегородки. Большинство этих дефектов не нуждаются в лечении или лечение необходимо после младенчества. Другие дефекты являются тяжелыми и обычно требуют раннего лечения в неонатальном периоде. Критические врожденные пороки сердца определяются как структурные пороки сердца, которые связаны с гипоксией в неонатальном периоде и имеют значительный потенциал заболеваемости и смертности в раннем возрасте. Критические врожденные пороки сердца, по оценкам, составляют ~ 3 случая на 1000 живорождений. Подсчитано, что 50% врожденных пороков сердца выявляются с помощью пренатального УЗИ. Даже при стандартном неонатальном обследовании от 13 до 55% пациентов с критическими врожденными пороками сердца могут быть выписаны из стационара без установления диагноза.
Скрининг младенцев с неинвазивным измерением насыщения кислородом был предложен в качестве дополнения к раннему выявлению критических врожденных пороков сердца.
Американская академия педиатрии, Американский кардиологический фонд и Американская кардиологическая ассоциация выбрали 7 специфических поражений для протокола скрининга пульсоксиметрии: артериальный ствол, транспозиция магистральных артерий, атрезия трикуспидального клапана, тетрада Фалло, аномалия тотального легочного венозного возврата, гипоплазия. синдром левых отделов сердца и легочная атрезия.
Референсные значения индекса периферической перфузии (ИПП) установлены для нормальных новорожденных в возрасте от 1 до 120 часов.
Более низкие значения PPI, чем 0,70, могут указывать на заболевание. Включение пороговых значений ИПП в пульсоксиметрический скрининг протокозависимого врожденного порока сердца является многообещающим инструментом для улучшения выявления критических врожденных пороков сердца с протокозависимым системным кровообращением.
Мы стремились исследовать скрининг критических врожденных пороков сердца, а также установить нормальные значения насыщения кислородом и индекса перфузии на большой высоте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25100
- Ataturk University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, рожденные в университетской больнице имени Ататюрка, со сроком гестации ≥34 недель подходили для исследования.
Критерий исключения:
- Врожденные и недоношенные дети (
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление пороговых значений для критического скрининга врожденных пороков сердца в условиях высокогорья
Временное ограничение: Послеродовой 24-48 часов
|
Мы стремимся выяснить, отличаются ли пороговые значения насыщения кислородом и индекса перфузии по сравнению с уровнем моря или нет.
|
Послеродовой 24-48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установление нормальных показателей насыщения кислородом и индекса перфузии на большой высоте
Временное ограничение: Послеродовой 24-48 часов
|
Послеродовой 24-48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .