- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04290481
Happisaturaatio- ja perfuusioindeksi vastasyntyneillä korkealla
Happisaturaatio- ja perfuusioindeksin seulonta vastasyntyneillä korkealla
Synnynnäiset sydänsairaudet ovat yleisimpiä synnynnäisiä epämuodostumia, ja niitä esiintyy noin 8ınd12/1000 elävänä syntymässä maailmanlaajuisesti. Tämä luku ei kata pieniä vaurioita, kuten kaksikuumeisia aorttaläppäitä ja pieniä eteis- tai kammion väliseinävaurioita. Suurin osa näistä vioista ei tarvitse hoitoa tai hoitoa tarvitaan lapsen iän jälkeen. Muut viat ovat vakavia ja vaativat yleensä varhaista hoitoa vastasyntyneen aikana. Kriittinen synnynnäinen sydänsairaus määritellään rakenteellisiksi sydämen vaurioiksi, jotka liittyvät vastasyntyneen hypoksiaan ja joilla on merkittävä sairastumis- ja kuolleisuuspotentiaali varhaisessa iässä. Kriittinen synnynnäinen sydänsairaus on arvioitu olevan noin 3 1000 elävänä syntyneestä. On arvioitu, että 50 % synnynnäisistä sydänsairauksista havaitaan synnytystä edeltävällä ultraäänellä. Vaikka vastasyntyneiden tavallinen tutkimus suoritettaisiin, 13–55 % potilaista, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, voidaan kotiuttaa sairaalasta ilman diagnoosia.
Vauvojen seulontaa ei-invasiivisella happisaturaatiomittauksella on ehdotettu lisänä kriittisen synnynnäisen sydänsairauden varhaiseen havaitsemiseen.
American Academy of Pediatrics, American Cardiology Foundation ja American Heart Association ovat kohdistaneet 7 spesifiseen leesioon pulssioksimetriseulontaprotokollaa varten: truncus arteriosus, suurten valtimoiden transpositio, trikuspidaalinen atresia, Fallotin tetralogia, keuhkolaskimon kokonaispalautuksen anomalia, hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä ja keuhkojen atresia.
Perifeerisen perfuusioindeksin (PPI) viitearvot on määritetty normaaleille vastasyntyneille 1-120 tunnin iässä.
Pienemmät PPI-arvot kuin 0,70 voivat viitata sairauteen. PPI-arvojen raja-arvojen sisällyttäminen kanavariippuvaisen synnynnäisen sydänsairauden pulssioksimetriseen seulomiseen on lupaava työkalu kriittisen synnynnäisen sydänsairauden havaitsemisen parantamiseksi kanavariippuvaisen systeemisen verenkierron kanssa.
Tavoitteenamme oli tutkia kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien seulontaa ja myös määrittää happisaturaation ja perfuusioindeksin normaaliarvot korkealla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Ataturk University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka syntyivät Atatürkin yliopistollisessa sairaalassa ja jotka olivat ≥ 34 raskausviikon iässä, olivat kelvollisia tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset ja keskoset (
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynnysarvojen määrittäminen kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien seulonnalle korkealla
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 24-48 tuntia
|
Pyrimme tutkimaan, ovatko happisaturaation ja perfuusioindeksin kynnysarvot erilaisia verrattuna merenpinnan tasoon vai eivät.
|
Synnytyksen jälkeinen 24-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Normaalien happisaturaatio- ja perfuusioindeksiarvojen määrittäminen korkealla
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 24-48 tuntia
|
Synnytyksen jälkeinen 24-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuri korkeus
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointi
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHigh Flow nenäkanyyli | Kehon pyöreysindeksiKiina
-
Capital Medical UniversityValmisNeuro ICU | High Flow -happiterapiaKiina
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
University of MichiganThe American Association of Obstetricians and Gynecologists FoundationRekrytointiHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat