Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happisaturaatio- ja perfuusioindeksi vastasyntyneillä korkealla

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kadir Şerafettin Tekgündüz, Ataturk University

Happisaturaatio- ja perfuusioindeksin seulonta vastasyntyneillä korkealla

Synnynnäiset sydänsairaudet ovat yleisimpiä synnynnäisiä epämuodostumia, ja niitä esiintyy noin 8ınd12/1000 elävänä syntymässä maailmanlaajuisesti. Tämä luku ei kata pieniä vaurioita, kuten kaksikuumeisia aorttaläppäitä ja pieniä eteis- tai kammion väliseinävaurioita. Suurin osa näistä vioista ei tarvitse hoitoa tai hoitoa tarvitaan lapsen iän jälkeen. Muut viat ovat vakavia ja vaativat yleensä varhaista hoitoa vastasyntyneen aikana. Kriittinen synnynnäinen sydänsairaus määritellään rakenteellisiksi sydämen vaurioiksi, jotka liittyvät vastasyntyneen hypoksiaan ja joilla on merkittävä sairastumis- ja kuolleisuuspotentiaali varhaisessa iässä. Kriittinen synnynnäinen sydänsairaus on arvioitu olevan noin 3 1000 elävänä syntyneestä. On arvioitu, että 50 % synnynnäisistä sydänsairauksista havaitaan synnytystä edeltävällä ultraäänellä. Vaikka vastasyntyneiden tavallinen tutkimus suoritettaisiin, 13–55 % potilaista, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, voidaan kotiuttaa sairaalasta ilman diagnoosia.

Vauvojen seulontaa ei-invasiivisella happisaturaatiomittauksella on ehdotettu lisänä kriittisen synnynnäisen sydänsairauden varhaiseen havaitsemiseen.

American Academy of Pediatrics, American Cardiology Foundation ja American Heart Association ovat kohdistaneet 7 spesifiseen leesioon pulssioksimetriseulontaprotokollaa varten: truncus arteriosus, suurten valtimoiden transpositio, trikuspidaalinen atresia, Fallotin tetralogia, keuhkolaskimon kokonaispalautuksen anomalia, hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä ja keuhkojen atresia.

Perifeerisen perfuusioindeksin (PPI) viitearvot on määritetty normaaleille vastasyntyneille 1-120 tunnin iässä.

Pienemmät PPI-arvot kuin 0,70 voivat viitata sairauteen. PPI-arvojen raja-arvojen sisällyttäminen kanavariippuvaisen synnynnäisen sydänsairauden pulssioksimetriseen seulomiseen on lupaava työkalu kriittisen synnynnäisen sydänsairauden havaitsemisen parantamiseksi kanavariippuvaisen systeemisen verenkierron kanssa.

Tavoitteenamme oli tutkia kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien seulontaa ja myös määrittää happisaturaation ja perfuusioindeksin normaaliarvot korkealla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

501

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 25100
        • Ataturk University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, joiden raskausviikko on ≥ 34 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka syntyivät Atatürkin yliopistollisessa sairaalassa ja jotka olivat ≥ 34 raskausviikon iässä, olivat kelvollisia tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset ja keskoset (

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynnysarvojen määrittäminen kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien seulonnalle korkealla
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 24-48 tuntia
Pyrimme tutkimaan, ovatko happisaturaation ja perfuusioindeksin kynnysarvot erilaisia ​​verrattuna merenpinnan tasoon vai eivät.
Synnytyksen jälkeinen 24-48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Normaalien happisaturaatio- ja perfuusioindeksiarvojen määrittäminen korkealla
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 24-48 tuntia
Synnytyksen jälkeinen 24-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuri korkeus

Tilaa