Indice de saturation en oxygène et de perfusion chez les nouveau-nés à haute altitude
Dépistage de la saturation en oxygène et de l'indice de perfusion chez les nouveau-nés à haute altitude
Les cardiopathies congénitales sont parmi les anomalies congénitales les plus courantes et surviennent avec une incidence d'environ 8½12/1 000 naissances vivantes dans le monde. Ce chiffre ne couvre pas les lésions mineures telles que les valves aortiques bicuspides et les petits défauts septaux auriculaires ou ventriculaires. La plupart de ces défauts ne nécessitent pas de traitement ou un traitement est nécessaire après la petite enfance. D'autres malformations sont graves et nécessitent généralement un traitement précoce dans la période néonatale. Les cardiopathies congénitales critiques sont définies comme des malformations cardiaques structurelles qui sont associées à l'hypoxie pendant la période néonatale et qui ont un potentiel de morbidité et de mortalité important au début de la vie. La cardiopathie congénitale critique est estimée à environ 3 naissances vivantes sur 1000. On estime que 50 % des cardiopathies congénitales sont détectées par échographie prénatale. Même si un examen néonatal standard est effectué, 13 à 55 % des patients atteints d'une cardiopathie congénitale critique peuvent sortir de l'hôpital sans être diagnostiqués.
Le dépistage des nourrissons avec une mesure non invasive de la saturation en oxygène a été proposé comme complément à la détection précoce des cardiopathies congénitales critiques.
L'American Academy of Pediatrics, l'American Cardiology Foundation et l'American Heart Association ont ciblé 7 lésions spécifiques pour le protocole de dépistage par oxymétrie de pouls : tronc artériel, transposition des gros vaisseaux, atrésie tricuspide, tétralogie de Fallot, anomalie du retour veineux pulmonaire total, hypoplasie syndrome du cœur gauche et atrésie pulmonaire.
Les valeurs de référence de l'indice de perfusion périphérique (IPP) ont été établies pour les nouveau-nés normaux entre 1 et 120 h d'âge.
Des valeurs d'IPP inférieures à 0,70 peuvent indiquer une maladie. L'inclusion de valeurs seuils pour les IPP dans le dépistage par oxymétrie de pouls des cardiopathies congénitales dépendantes des canaux est un outil prometteur pour améliorer la détection des cardiopathies congénitales critiques avec circulation systémique dépendante des canaux.
Notre objectif était d'étudier le dépistage des cardiopathies congénitales critiques et également d'établir des valeurs normales de saturation en oxygène et d'indice de perfusion à haute altitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25100
- Ataturk University Medical Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les nouveau-nés nés à l'hôpital universitaire d'Atatürk et ≥ 34 semaines d'âge gestationnel étaient éligibles pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Bébés nés et prématurés (
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établissement de valeurs seuils pour le dépistage des cardiopathies congénitales critiques en haute altitude
Délai: Postnatal 24-48 heures
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Notre objectif est d'explorer si les valeurs seuils de la saturation en oxygène et de l'indice de perfusion sont différentes par rapport au niveau de la mer ou non.
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Postnatal 24-48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir des valeurs normales de saturation en oxygène et d'indice de perfusion à haute altitude
Délai: Postnatal 24-48 heures
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Postnatal 24-48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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