高海拔新生儿的氧饱和度和灌注指数
2020年2月27日 更新者:Kadir Şerafettin Tekgündüz、Ataturk University
高海拔新生儿的氧饱和度和灌注指数筛查
先天性心脏病是最常见的先天性异常之一,全世界约有 8ınd12 / 1,000 例活产。 该图不包括二尖瓣主动脉瓣和小房间隔缺损或室间隔缺损等轻微病变。 大多数这些缺陷不需要治疗或在婴儿期后需要治疗。 其他缺陷很严重,通常需要在新生儿期进行早期治疗。 危重先天性心脏病被定义为与新生儿期缺氧相关并在生命早期具有显着发病率和死亡率潜力的结构性心脏缺陷。 据估计,每 1000 名活产婴儿中约有 3 名患有严重的先天性心脏病。 据估计,50%的先天性心脏病是通过产前超声检测出来的。 即使进行了标准的新生儿检查,仍有13%~55%的危重先天性心脏病患者可以在未确诊的情况下出院。
已提议通过无创血氧饱和度测量对婴儿进行筛查,作为早期发现严重先天性心脏病的辅助手段。
美国儿科学会、美国心脏病基金会和美国心脏协会针对脉搏血氧仪筛查方案针对 7 种特定病变:动脉干、大动脉转位、三尖瓣闭锁、法洛四联症、全肺静脉回流异常、发育不全左心综合征和肺动脉闭锁。
已经为 1 至 120 小时的正常新生儿建立了外周灌注(PPI)指数的参考值。
PPI 值低于 0.70 可能表示疾病。 在导管依赖性先天性心脏病的脉搏血氧饱和度筛查中包括 PPI 的截止值是一种很有前途的工具,可以提高对导管依赖性体循环的危重先天性心脏病的检测。
我们的目的是调查危重先天性心脏病的筛查,并建立高海拔地区氧饱和度和灌注指数的正常值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
501
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Erzurum、火鸡、25100
- Ataturk University Medical Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
胎龄≥34周的新生儿
描述
纳入标准:
- 在阿塔图尔克大学医院分娩且胎龄≥34 周的新生儿符合研究条件。
排除标准:
- 出生和早产儿(
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立高原危重先心病筛查阈值
大体时间:产后24-48小时
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我们的目的是探索氧饱和度和灌注指数阈值与海平面相比是否不同。
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产后24-48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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建立高海拔正常氧饱和度和灌注指数值
大体时间:产后24-48小时
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产后24-48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月27日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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